Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af modificeret pilatestræning på hæmodynamiske reaktioner (cp)

16. august 2022 opdateret af: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekter af modificeret pilatestræning på hæmodynamiske reaktioner hos børn med cerebral parese

Cerebral Parese (CP) er en ikke-progressiv neuroudviklingslidelse, der starter i de tidlige stadier af livet, forårsager aktivitetsbegrænsning og består af bevægelses- og kropsholdningsmangler. Børn med CP har normalt vanskeligheder med mobilitet, forflytning og social deltagelse på grund af mange motoriske og sensoriske lidelser såsom muskelsvaghed, nedsat postural kontrol, balance, spasticitet. Kernestabilitet opretholder kropsholdningen og giver støtte til ekstremitetsbevægelser ved at forbinde med de dybe mavemuskler, rygsøjlen, bækkenet og skulderbæltemusklerne. Under rækkevidde, gang og pludselige forstyrrelser i kroppen aktiveres Transversus Abdominus (TrAb)-musklen primært end andre trunk- og ekstremitetsmuskler, hvilket skaber en kernestabilitet. Kerneaktivitet omfatter ikke kun spinal stabilitet og kraftgenerering, men også mange øvre og nedre ekstremitetsbevægelser. Ved at fokusere på TrAb musklen med Pilates kan stabiliseringen af ​​trunkmusklerne øges ved at skabe kontrol takket være core stabiliseringstræningen. Derudover arbejder TrAb-musklen sammen med mellemgulvsmusklen, som er hovedrespirationsmusklen. Den forventede øgede respirationskapacitet med træning kan også påvirke hæmodynamiske reaktioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børn med CP har normalt vanskeligheder med mobilitet, forflytning og social deltagelse på grund af mange motoriske og sensoriske lidelser såsom muskelsvaghed, nedsat postural kontrol, balance, spasticitet. Unormale motoriske mønstre og tonus, dårlig kropskontrol og posturale forstyrrelser påvirker disse børns fysiske udvikling negativt. Børn med CP viser underskud i proksimal muskel-samkontraktion og stillingsstabilisering, hvilket fører til begrænsninger i posturale reaktioner og antigravitationsbevægelser. Dysfunktioner observeres også ved antisipatoriske og reaktive posturale justeringer, og begrænsninger forekommer især i overekstremitetsfunktioner som at gå, række ud og spise. Selvom disse begrænsninger forbundet med posturale kontroldysfunktioner er kendte, er optimale interventionsmetoder endnu ikke blevet bestemt. På grund af disse dysfunktioner har mange personer med CP svært ved at gå selvstændigt, gå på skråninger/ujævnt underlag og udføre daglige fysiske funktioner. Trunk kontrol, som dannes ved aktivering af kernemuskulaturen, er bestemmende for postural kontrol, automatiske posturale reaktioner, balance, gang og funktionelle aktiviteter fra den tidlige periode.Ved at fokusere på TrAb musklen med Pilates, stabiliseringen af ​​stammen muskler kan øges ved at skabe kontrol takket være core stabiliseringstræningen. Derudover arbejder TrAb-musklen sammen med mellemgulvsmusklen, som er hovedrespirationsmusklen. Den forventede øgede respirationskapacitet med træning kan også påvirke hæmodynamiske reaktioner. Proksimale ekstremitetsmuskler omkring hoften er også vigtige for at opretholde en oprejst holdning og opretholde mobilitet. Undersøgelser har vist, at hofteabduktorens muskelstyrke er mere forbundet med gangvariabler og motoriske funktioner hos børn med CP sammenlignet med knæ- og ankelmuskler. Selvom vigtigheden af ​​dette med hensyn til gangart er blevet fastslået, er undersøgelser, der undersøger aktiveringsmønstrene for krops- og hoftemuskler under gang hos personer med CP, begrænset. Af denne grund menes det, at pilatestræning kan anvendes i form af muskelstyrke og postural kontrol hos udvalgte personer med CP, som kan gå, stå selvstændigt, men som har behov for at udvikle nogle komponenter til kontrolleret bevægelse. Selvom der er et begrænset antal undersøgelser, der undersøger virkningerne af modificerede pilatesøvelser (MPE) hos personer med CP i forskellige kliniske typer, deres virkninger på trunkkontrol, kernemuskeludholdenhed, hæmodynamiske reaktioner og gang er ikke blevet undersøgt. Det er kendt, at de fleste børn med CP har signifikant lavere ydeevne i kardiorespiratoriske og metaboliske tests end deres raske jævnaldrende. For mange af disse børn påvirker disse mobilitetsbegrænsninger forbundet med fysisk aktivitet negativt muskuloskeletale og kardiovaskulære funktioner og øger risikoen for sekundære medicinske tilstande. Derfor er der brug for levedygtige, effektive indgreb for at forbedre mobiliteten og kardiorespiratorisk ydeevne hos børn med CP. For eksempel er kropsvægtstøttet løbebåndstræning blevet brugt til at imødekomme disse børns gå- og fitnessmål. Dets rutinemæssige brug i mindre klinikker, skoler og hjemmemiljøer er dog ofte ikke mulig i betragtning af de fysiske krav, der er forbundet med at hjælpe et barn med betydelig svaghed, spasticitet eller kardiovaskulære udholdenhedsmangler, holde trit. Til dette formål er det bemærkelsesværdigt, at virkningerne af MPE træning rettet mod TrAb-musklen på gang og hæmodynamiske reaktioner er ikke blevet undersøgt, især hos børn med CP. Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af modificerede pilatesøvelser (MPE) og traditionel neuroudviklingsterapi (NDT-Bobath) på hæmodynamiske reaktioner hos børn med CP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kahramanmaras, Kalkun, 46100
        • Hatice Adıgüzel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med CP i henhold til Surveillence Of Cerebral Parese İn Europe (SCPE) kriterier
  • Kan klassificeres som niveau I, II eller III af GMFCS-E&R [29]
  • Børn 7-14 år
  • I stand til at rejse sig fra at sidde og gå med eller uden el-redskaber
  • Ingen begrænsning i bevægelsesområde i underekstremiteter og krop
  • Spasticitet i underekstremiteter mellem 1 og 1+ ifølge den modificerede Ashworth (MASH) score
  • Personer med hemiparetisk-diparetisk CP, som kan følge verbale kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • Multiple handicap (høre, tale, se)
  • Medfødt kardiorespiratorisk problem
  • Kendt yderligere kardiorespiratorisk sygdom (astma, kronisk bronkitis osv.)
  • Har taget nogen speciel pilatestræning inden for de sidste 6 måneder
  • Ikke at have haft nogen botox/operation med underekstremiteten i de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1/Børn med cerebral parese
Modificerede Pilates-øvelser (MPE'er) vil blive anvendt 3 dage om ugen, 45 minutter om dagen i 8 uger.
Gruppe 1 får MPE'er i 45 minutter, 3 dage om ugen i 8 uger. I den anden gruppe vil traditionel Neurodevelopmental Treatment (NGT-Bobath) tilgang blive anvendt i 45 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 8 uger. Behandlinger vil blive udført af samme fysioterapeut. Evaluering vil blive foretaget to gange, før og efter behandlingen.
ACTIVE_COMPARATOR: 2/børn med cerebral parese
Traditionel neurodevelopmental terapi (NGT-Bobath) tilgang vil blive anvendt i 45 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 8 uger.
Gruppe 1 får MPE'er i 45 minutter, 3 dage om ugen i 8 uger. I den anden gruppe vil traditionel Neurodevelopmental Treatment (NGT-Bobath) tilgang blive anvendt i 45 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 8 uger. Behandlinger vil blive udført af samme fysioterapeut. Evaluering vil blive foretaget to gange, før og efter behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6MWT
Tidsramme: skiftet af 6MWT måleren efter 8 uger
Seks minutters gangtest (6MWT) distance vil blive registreret som meter.
skiftet af 6MWT måleren efter 8 uger
Observational Gait Scale (OGS)
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter 8 uger
Observational Gait Scale blev skabt ved at udvikle og ændre målefølsomheden af ​​Physician Rating Scale (PRS). OGS består af knæposition i midten af ​​stancefasen, første fodkontakt, fodkontakt i midten af ​​stancefasen, tidspunkt for hælløft, bagerste fodstilling i midten af ​​stancefasen og støtteområdets bredde. Hvert ben vurderes separat og en person med normal gangart kan maksimalt få 22 point. Højere score indikerer bedre præstation.
ændre sig fra baseline efter 8 uger
Sharmans kernestabilitetstest (PBU=Pressure Biofeedback Unit Test)
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter 8 uger
TrAb muskelstyrkemåling Sharmans kernestabilitetstest (PBU=Pressure Biofeedback Unit Test) vil blive registreret som mm Hg.
ændre sig fra baseline efter 8 uger
Modifiye Beiring Sorensen Test
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter 8 uger
kernestabilitetspræstationstest af Modifiye Beiring Sorensen Test vil blive registreret som sekund(er).
ændre sig fra baseline efter 8 uger
Prone Plank Test
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter 8 uger
kernestabilitetspræstationstest af Prone Plank Test vil blive registreret som sekund(er).
ændre sig fra baseline efter 8 uger
Side Plank Test
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter 8 uger
kernestabilitetstest af Side Plank Test vil blive registreret som sekund(er).
ændre sig fra baseline efter 8 uger
Abdominal træthedstest
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter 8 uger
kernestabilitetstest af abdominal træthedstest vil blive registreret som sekund(er).
ændre sig fra baseline efter 8 uger
Sit Ups test
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter 8 uger
Sit Ups Test vil blive optaget som sekund(er).
ændre sig fra baseline efter 8 uger
Push ups test
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter 8 uger
kernekrafttest af Push ups Test vil blive registreret som sekund(er).
ændre sig fra baseline efter 8 uger
blodtryk (BP)
Tidsramme: ændring af blodtrykket før og efter 6MWT på første interventionsdag og efter 8 ugers intervention før og efter 6MWT.
Både systolisk og diastolisk blodtryk før og efter 6MWT vil blive målt og registreret som mmHg.
ændring af blodtrykket før og efter 6MWT på første interventionsdag og efter 8 ugers intervention før og efter 6MWT.
puls (P)
Tidsramme: ændring af pulsen før og efter 6MWT på første interventionsdag og efter de 8 ugers intervention før og efter 6MWT.
puls før og efter 6MWT vil blive optaget nummer.
ændring af pulsen før og efter 6MWT på første interventionsdag og efter de 8 ugers intervention før og efter 6MWT.
respirationsfrekvens (RR)
Tidsramme: ændring af respirationsfrekvensen (RR) før og efter 6MWT på den første dag af interventionen og efter de 8 ugers intervention før og efter 6MWT.
respirationsfrekvens (RR) før og efter 6MWT vil blive registreret som tal.
ændring af respirationsfrekvensen (RR) før og efter 6MWT på den første dag af interventionen og efter de 8 ugers intervention før og efter 6MWT.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvidet og revideret Gross Motor Function Classification System (GMFCS-E&R)
Tidsramme: første vurderingsdag
Det er et standard klassifikationssystem, der bruges til at klassificere grovmotoriske funktioner hos børn med CP. GMFCS-E&R klassificerer niveauerne I til V. Niveau I angiver det bedste og V det dårligste niveau af motorfunktion.
første vurderingsdag
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: første vurderingsdag
Muskelspasticitet i underekstremiteterne vil blive målt. MAS er en metode, der bruges til at bestemme sværhedsgraden af ​​spasticitet. Den er baseret på den subjektive vurdering af den modstand, der mærkes under undersøgelsen. Tonen, der mærkes i disse muskler mod passiv bevægelse, er klassificeret som følger; 0: Ingen stigning i tonen, 1: Let stigning i tonen karakteriseret ved indfangning og afslapning eller mild modstand i slutningen af ​​ROM, 1+: Let stigning i tone karakteriseret ved minimal modstand i den resterende ROM (mindre end halvdelen) efter capture , 2: Betydelig tonus over det meste af ROM-stigningen, men det involverede led kan nemt bevæges, 3: Betydelig stigning i muskeltonus, passiv bevægelse er vanskelig, 4: Den involverede del er stiv i fleksion eller ekstension.
første vurderingsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. maj 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Abonner