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根管治療の結果に影響を与える要因

2024年4月7日 更新者：Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.
この前向きコホート観察研究の目的は次のとおりです。 (ii) 歯内療法の結果に対する術前、術中、術後のさまざまな要因の影響を推定すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Janja Jan, Prof.
  • 電話番号：+386 1 522 2770

研究場所

  • スロベニア
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • 募集
        • Odontos, specialistična zobna ambulanta, d.o.o.
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Janja Jan, Prof.
          • 電話番号：+386 1 5222770
        • 主任研究者：
          • Rok Juric, DMD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

サンプル母集団には、2008 年 1 月の初めから、スロベニアの一般的な歯科診療所から歯内治療のための民間専門の歯内療法診療所に紹介された患者が含まれます。 すべての患者は、根管治療の開始時に 18 歳以上であり、根管治療の少なくとも 1 ～ 4 年後にフォローアップ検査に出席します。

（i）術前に進行した歯周病がある場合、（ii）以前に顕微手術による根端切除が行われた場合、または（iii）歯の頂点/頂点がいずれかで明確に識別できない場合、歯は研究に含まれません。根尖レントゲン写真。

(i) 歯内療法以外の理由で抜歯される場合、または (ii) 患者がフォローアップ検査に参加しない場合、歯は研究から除外されます。

説明

包含基準:

  • 患者は、歯内治療のために民間の歯内治療専門医の診療所に紹介されました
  • 書面によるインフォームドコンセントは、治療の開始前に得られました。

除外基準:

  • 術前進行歯周病
  • 以前に実施された顕微手術根端切除
  • 歯の頂点は、どの根尖レントゲン写真でもはっきりと識別できませんでした
  • 歯内療法で治療された歯は、歯内療法以外の理由で抜歯されました
  • 患者はフォローアップ検査に出席しなかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
厳格なX線撮影基準と臨床基準を組み合わせた治療成績
時間枠：術後1～4年
治療の成功の結果は、X線写真による根尖性歯周炎の徴候 (根尖性指数 PAI <= 2) および炎症の臨床的徴候 (腫れ、副鼻腔管、根尖性触診および打診に対する圧痛、痛み) がフォローアップ検査で認められないことと定義されます 1-4。術後数年
術後1～4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.

協力者

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年1月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月22日

最初の投稿 (実際)

2022年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月7日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0120-402/2019/5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物で結果を伝える匿名化されたIPDは、リクエストに応じて他の研究者に共有されます

IPD 共有時間枠

匿名化されたデータは、調査レポートの発行後 1 年間、要求に応じて利用できます

IPD 共有アクセス基準

主任研究者に電子メールで連絡する

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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