Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na wynik leczenia endodontycznego

7 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.
Celem tego prospektywnego kohortowego badania obserwacyjnego jest: (i) ocena wyników leczenia endodontycznego w prywatnym specjalistycznym gabinecie endodontycznym w Słowenii; (ii) oszacowanie wpływu różnych czynników przed-, śród- i pooperacyjnych na wynik leczenia endodontycznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Janja Jan, Prof.
  • Numer telefonu: +386 1 522 2770

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • Odontos, specialistična zobna ambulanta, d.o.o.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Janja Jan, Prof.
          • Numer telefonu: +386 1 5222770
        • Główny śledczy:
          • Rok Juric, DMD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmowała pacjentów, którzy od początku stycznia 2008 r. zostali skierowani z ogólnej praktyki dentystycznej w Słowenii do prywatnej specjalistycznej praktyki endodontycznej w celu leczenia endodontycznego. Wszyscy pacjenci będą mieć ukończone 18 lat w momencie rozpoczęcia leczenia endodontycznego i będą zgłaszać się na badanie kontrolne co najmniej 1-4 lata po leczeniu endodontycznym.

Zęby nie zostaną włączone do badania, jeśli (i) mają przedoperacyjną zaawansowaną chorobę przyzębia, (ii) wykonano wcześniej mikrochirurgiczną resekcję korzenia lub (iii) wierzchołek / wierzchołki zęba nie są wyraźnie widoczne na żadnym z zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe.

Zęby zostaną wykluczone z badania, jeśli (i) zostaną usunięte z przyczyn innych niż endodontyczne lub (ii) pacjent nie zgłosi się na badanie kontrolne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów kierowanych do prywatnego specjalistycznego gabinetu endodontycznego w celu leczenia endodontycznego
  • przed rozpoczęciem leczenia uzyskano pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • przedoperacyjna zaawansowana choroba przyzębia
  • wcześniej wykonana mikrochirurgiczna resekcja korzenia
  • wierzchołki zębów nie były wyraźnie widoczne na żadnym z radiogramów okołowierzchołkowych
  • zębów leczonych endodontycznie usunięto z przyczyn nieendodontycznych
  • pacjent nie zgłosił się na badanie kontrolne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik leczenia oparty na ściśle połączonych kryteriach radiograficznych i klinicznych
Ramy czasowe: 1-4 lata po operacji
Pomyślny wynik leczenia definiuje się jako brak radiologicznych cech zapalenia przyzębia wierzchołkowego (wskaźnik okołowierzchołkowy PAI <= 2) oraz klinicznych objawów stanu zapalnego (obrzęk, zatoki, tkliwość przy palpacji i opukiwaniu okołowierzchołkowym, ból) w badaniu kontrolnym 1-4 lat po operacji
1-4 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.

Współpracownicy

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0120-402/2019/5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

zanonimizowane IPD, które leżą u podstaw wyników w publikacji, udostępnimy innym badaczom na żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

zanonimizowane dane będą dostępne na żądanie przez 1 rok po opublikowaniu raportu z badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

kontakt mailowy z kierownikiem projektu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj