- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05221450
근관 치료 결과에 영향을 미치는 요인
2024년 4월 7일 업데이트: Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.
이 전향적 코호트 관찰 연구의 목적은 다음과 같습니다. (ii) 근관 치료 결과에 대한 다양한 수술 전, 수술 중 및 수술 후 요인의 영향을 추정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rok Juric, DMD
- 전화번호: +386 1 2323231
- 이메일: rok.juric@odontos.si
연구 연락처 백업
- 이름: Janja Jan, Prof.
- 전화번호: +386 1 522 2770
연구 장소
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모병
- Odontos, specialistična zobna ambulanta, d.o.o.
-
연락하다:
- Rok Juric, DMD
- 전화번호: +386 1 2323231
- 이메일: rok.juric@odontos.si
-
연락하다:
- Janja Jan, Prof.
- 전화번호: +386 1 5222770
-
수석 연구원:
- Rok Juric, DMD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
샘플 모집단에는 2008년 1월 초부터 근관 치료를 위해 슬로베니아의 일반 치과 진료에서 민간 전문 근관 진료로 의뢰된 환자가 포함됩니다. 모든 환자는 근관 치료 시작 시 18세 이상이어야 하며 근관 치료 후 최소 1-4년 후에 후속 검사에 참석해야 합니다.
치아는 (i) 수술 전 진행된 치주 질환이 있거나, (ii) 이전에 미세 수술적 치근단 절제술을 수행했거나, (iii) 치아의 정점/첨단이 어떤 치아에서도 명확하게 식별되지 않는 경우 연구에 포함되지 않습니다. 치근단 방사선 사진.
치아는 (i) 근관 치료가 아닌 이유로 발치하거나 (ii) 환자가 후속 검사에 참석하지 않는 경우 연구에서 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 근관 치료를 위해 개인 근관 전문 진료실로 의뢰된 환자
- 서면 동의서는 치료 시작 전에 얻었습니다.
제외 기준:
- 수술 전 진행성 치주 질환
- 이전의 미세 수술 치근단 절제술 수행
- 치근단 방사선 사진에서 치아의 정점이 명확하게 식별되지 않았습니다.
- 근관치료가 아닌 이유로 발치한 치아
- 환자는 후속 검사에 참석하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엄격한 방사선 및 임상 기준을 결합한 치료 결과
기간: 수술 후 1~4년
|
성공적인 치료 결과는 추적 검사에서 치근단 치주염의 방사선학적 징후(periapical index PAI <= 2) 및 염증의 임상 징후(종창, 동로, 치근단 주위 촉진 및 타진에 대한 압통, 통증)의 부재로 정의됩니다 1-4 수술 후 몇 년
|
수술 후 1~4년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ng YL, Mann V, Gulabivala K. A prospective study of the factors affecting outcomes of nonsurgical root canal treatment: part 1: periapical health. Int Endod J. 2011 Jul;44(7):583-609. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01872.x. Epub 2011 Mar 2.
- Friedman S, Abitbol S, Lawrence HP. Treatment outcome in endodontics: the Toronto Study. Phase 1: initial treatment. J Endod. 2003 Dec;29(12):787-93. doi: 10.1097/00004770-200312000-00001.
- European Society of Endodontology. Quality guidelines for endodontic treatment: consensus report of the European Society of Endodontology. Int Endod J. 2006 Dec;39(12):921-30. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01180.x.
- Ng YL, Mann V, Rahbaran S, Lewsey J, Gulabivala K. Outcome of primary root canal treatment: systematic review of the literature - part 1. Effects of study characteristics on probability of success. Int Endod J. 2007 Dec;40(12):921-39. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01322.x. Epub 2007 Oct 10.
- Ng YL, Mann V, Rahbaran S, Lewsey J, Gulabivala K. Outcome of primary root canal treatment: systematic review of the literature -- Part 2. Influence of clinical factors. Int Endod J. 2008 Jan;41(1):6-31. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01323.x. Epub 2007 Oct 10.
- Ricucci D, Russo J, Rutberg M, Burleson JA, Spangberg LS. A prospective cohort study of endodontic treatments of 1,369 root canals: results after 5 years. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2011 Dec;112(6):825-42. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.08.003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0120-402/2019/5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
간행물의 결과를 나타내는 익명의 IPD는 요청 시 다른 연구자와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
익명 데이터는 연구 보고서 게시 후 1년 동안 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
이메일로 연구책임자에게 연락하기
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .