- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05221450
Endodonttisen hoidon lopputulokseen vaikuttavat tekijät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rok Juric, DMD
- Puhelinnumero: +386 1 2323231
- Sähköposti: rok.juric@odontos.si
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Janja Jan, Prof.
- Puhelinnumero: +386 1 522 2770
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- Odontos, specialistična zobna ambulanta, d.o.o.
-
Ottaa yhteyttä:
- Rok Juric, DMD
- Puhelinnumero: +386 1 2323231
- Sähköposti: rok.juric@odontos.si
-
Ottaa yhteyttä:
- Janja Jan, Prof.
- Puhelinnumero: +386 1 5222770
-
Päätutkija:
- Rok Juric, DMD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Otospopulaatiossa on tammikuun 2008 alusta alkaen potilaat, jotka lähetetään Slovenian yleisestä hammaslääkäristä yksityiselle endodontian erikoislääkärille endodontiahoitoa varten. Kaikki potilaat ovat endodontiahoidon alussa yli 18-vuotiaita ja tulevat seurantatutkimukseen vähintään 1-4 vuoden kuluttua endodontiahoidosta.
Hampaat eivät sisälly tutkimukseen, jos (i) niillä on ennen leikkausta pitkälle edennyt parodontaalisairaus, (ii) aiemmin on tehty mikrokirurginen juurenpään resektio tai (iii) hampaan kärkiä ei ole selvästi havaittavissa missään periapikaaliset röntgenkuvat.
Hampaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos (i) ne poistetaan ei-endodonttisista syistä tai (ii) potilas ei osallistu seurantatutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat lähetettiin yksityiselle endodontian erikoislääkärille endodontiahoitoa varten
- kirjallinen tietoinen suostumus saatiin ennen hoidon aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkausta edeltävä pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus
- aiempi mikrokirurginen juuripään resektio
- hampaan kärjet eivät olleet selvästi havaittavissa missään periapikaalisessa röntgenkuvassa
- endodonttisesti hoidetut hampaat poistettiin ei-endodonttisista syistä
- potilas ei käynyt seurantatutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tulos perustuu tiukoihin yhdistettyihin radiografisiin ja kliinisiin kriteereihin
Aikaikkuna: 1-4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Onnistunut hoitotulos määritellään apikaalisen parodontiitin radiografisten merkkien (periapikaalinen indeksi PAI <= 2) ja kliinisten tulehduksen merkkien (turvotus, poskiontelokanavat, periapikaalisen tunnustelun ja lyömäsoittimen arkuus, kipu) puuttuminen seurantatutkimuksessa 1-4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
1-4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ng YL, Mann V, Gulabivala K. A prospective study of the factors affecting outcomes of nonsurgical root canal treatment: part 1: periapical health. Int Endod J. 2011 Jul;44(7):583-609. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01872.x. Epub 2011 Mar 2.
- Friedman S, Abitbol S, Lawrence HP. Treatment outcome in endodontics: the Toronto Study. Phase 1: initial treatment. J Endod. 2003 Dec;29(12):787-93. doi: 10.1097/00004770-200312000-00001.
- European Society of Endodontology. Quality guidelines for endodontic treatment: consensus report of the European Society of Endodontology. Int Endod J. 2006 Dec;39(12):921-30. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01180.x.
- Ng YL, Mann V, Rahbaran S, Lewsey J, Gulabivala K. Outcome of primary root canal treatment: systematic review of the literature - part 1. Effects of study characteristics on probability of success. Int Endod J. 2007 Dec;40(12):921-39. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01322.x. Epub 2007 Oct 10.
- Ng YL, Mann V, Rahbaran S, Lewsey J, Gulabivala K. Outcome of primary root canal treatment: systematic review of the literature -- Part 2. Influence of clinical factors. Int Endod J. 2008 Jan;41(1):6-31. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01323.x. Epub 2007 Oct 10.
- Ricucci D, Russo J, Rutberg M, Burleson JA, Spangberg LS. A prospective cohort study of endodontic treatments of 1,369 root canals: results after 5 years. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2011 Dec;112(6):825-42. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.08.003.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0120-402/2019/5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .