Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer som påvirker resultatet av endodontisk behandling

7. april 2024 oppdatert av: Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.
Målet med denne prospektive kohortobservasjonsstudien er: (i) å vurdere resultatet av endodontisk behandling på et privat spesialist endodontisk kontor i Slovenia; (ii) å estimere effekten av ulike pre-, intra- og postoperative faktorer på endodontisk behandlingsresultat.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Janja Jan, Prof.
  • Telefonnummer: +386 1 522 2770

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekruttering
        • Odontos, specialistična zobna ambulanta, d.o.o.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Janja Jan, Prof.
          • Telefonnummer: +386 1 5222770
        • Hovedetterforsker:
          • Rok Juric, DMD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalgspopulasjonen vil inkludere pasienter som er henvist fra en generell tannlegepraksis i Slovenia til en privat spesialist endodontisk praksis for endodontisk behandling, fra begynnelsen av januar 2008. Alle pasienter vil være over 18 år ved begynnelsen av endodontibehandlingen og skal til oppfølgingsundersøkelse minst 1-4 år etter endodontibehandling.

Tennene vil ikke bli inkludert i studien hvis (i) de har preoperativ avansert periodontal sykdom, (ii) tidligere mikrokirurgisk rotendreseksjon ble utført, eller (iii) toppen/toppen av tannen ikke er tydelig synlig på noen av tennene. periapikale røntgenbilder.

Tenner vil bli ekskludert fra studien hvis (i) de vil bli trukket ut av ikke-endodontiske årsaker eller (ii) pasienten ikke vil delta på en oppfølgingsundersøkelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter henvist til privat endodonti spesialistkontor for endodontisk behandling
  • skriftlig informert samtykke ble innhentet før behandlingen startet.

Ekskluderingskriterier:

  • preoperativ avansert periodontal sykdom
  • tidligere mikrokirurgisk rotendreseksjon utført
  • Toppene av tannen var ikke tydelig merkbare på noen av periapikale røntgenbilder
  • endodontisk behandlede tenner ble trukket ut av ikke-endodontiske grunner
  • pasienten møtte ikke til en oppfølgingsundersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsresultat basert på strenge kombinerte radiografiske og kliniske kriterier
Tidsramme: 1-4 år postoperativt
Vellykket behandlingsresultat er definert som fravær av røntgenologiske tegn på apikal periodontitt (periapikal indeks PAI <= 2) og kliniske tegn på betennelse (hevelse, bihulekanal, ømhet til periapikal palpasjon og perkusjon, smerte) ved oppfølgingsundersøkelse 1-4 år postoperativt
1-4 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.

Samarbeidspartnere

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0120-402/2019/5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

anonymiserte IPD som uterlie resultatene i publikasjonen vil vi dele til andre forskere på forespørsel

IPD-delingstidsramme

anonymiserte data vil være tilgjengelige på forespørsel i 1 år etter publisering av studierapporten

Tilgangskriterier for IPD-deling

kontakte hovedetterforsker på e-post

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere