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Factores que afectan el resultado del tratamiento de endodoncia

7 de abril de 2024 actualizado por: Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.
El objetivo de este estudio observacional de cohorte prospectivo es: (i) evaluar el resultado del tratamiento endodóntico en un consultorio privado especializado en endodoncia en Eslovenia; (ii) estimar el efecto de varios factores preoperatorios, intraoperatorios y posoperatorios sobre el resultado del tratamiento endodóntico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rok Juric, DMD
  • Número de teléfono: +386 1 2323231
  • Correo electrónico: rok.juric@odontos.si

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Janja Jan, Prof.
  • Número de teléfono: +386 1 522 2770

Ubicaciones de estudio

  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Reclutamiento
        • Odontos, specialistična zobna ambulanta, d.o.o.
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Janja Jan, Prof.
          • Número de teléfono: +386 1 5222770
        • Investigador principal:
          • Rok Juric, DMD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de la muestra incluirá pacientes que son derivados de una práctica dental general en Eslovenia a una práctica de endodoncia especializada privada para el tratamiento de endodoncia, desde principios de enero de 2008 en adelante. Todos los pacientes serán mayores de 18 años al comienzo del tratamiento de endodoncia y asistirán a un examen de seguimiento al menos 1-4 años después del tratamiento de endodoncia.

Los dientes no se incluirán en el estudio si (i) tienen enfermedad periodontal avanzada preoperatoria, (ii) se realizó una resección microquirúrgica previa del extremo de la raíz, o (iii) el ápice / vértices del diente no son claramente discernibles en cualquiera de los dientes. radiografías periapicales.

Los dientes se excluirán del estudio si (i) se extraerán por motivos no relacionados con la endodoncia o (ii) el paciente no asistirá a un examen de seguimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes derivados a la consulta privada del especialista en endodoncia para tratamiento de endodoncia.
  • se obtuvo el consentimiento informado por escrito antes del inicio del tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad periodontal avanzada preoperatoria
  • resección previa microquirúrgica del extremo de la raíz realizada
  • los ápices del diente no eran claramente discernibles en ninguna de las radiografías periapicales
  • los dientes tratados con endodoncia fueron extraídos por razones no endodónticas
  • el paciente no asistió a un examen de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado del tratamiento basado en estrictos criterios radiográficos y clínicos combinados
Periodo de tiempo: 1-4 años después de la operación
El resultado exitoso del tratamiento se define como la ausencia de signos radiográficos de periodontitis apical (índice PAI periapical <= 2) y signos clínicos de inflamación (hinchazón, tracto sinusal, sensibilidad a la palpación y percusión periapical, dolor) en el examen de seguimiento 1-4 años después de la operación
1-4 años después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.

Colaboradores

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0120-402/2019/5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los IPD anónimos que subyacen a los resultados en la publicación se compartirán con otros investigadores que lo soliciten

Marco de tiempo para compartir IPD

los datos anónimos estarán disponibles a pedido durante 1 año después de la publicación del informe del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

ponerse en contacto con el investigador principal por correo electrónico

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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