Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die van invloed zijn op het resultaat van de endodontische behandeling

7 april 2024 bijgewerkt door: Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.
Het doel van deze prospectieve observationele cohortstudie is: (i) het beoordelen van het resultaat van de endodontische behandeling in een particulier specialistisch endodontisch kantoor in Slovenië; (ii) om het effect van verschillende pre-, intra- en postoperatieve factoren op het resultaat van de endodontische behandeling te schatten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Janja Jan, Prof.
  • Telefoonnummer: +386 1 522 2770

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • Werving
        • Odontos, specialistična zobna ambulanta, d.o.o.
        • Contact:
        • Contact:
          • Janja Jan, Prof.
          • Telefoonnummer: +386 1 5222770
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rok Juric, DMD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De steekproefpopulatie zal vanaf begin januari 2008 patiënten omvatten die vanuit een algemene tandartspraktijk in Slovenië zijn doorverwezen naar een particuliere specialistische endodontische praktijk voor endodontische behandeling. Alle patiënten zijn bij aanvang van de endodontische behandeling ouder dan 18 jaar en ondergaan minimaal 1-4 jaar na de endodontische behandeling een vervolgonderzoek.

Tanden worden niet in het onderzoek opgenomen als (i) ze een preoperatieve gevorderde parodontitis hebben, (ii) er eerder een microchirurgische resectie van het worteluiteinde is uitgevoerd, of (iii) de apex/apices van de tand niet duidelijk waarneembaar zijn op een van de periapicale röntgenfoto's.

Tanden worden uitgesloten van het onderzoek als (i) ze om niet-endodontische redenen worden getrokken of (ii) de patiënt niet aanwezig zal zijn bij een vervolgonderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten verwezen voor een endodontische behandeling naar de particuliere praktijk voor endodontie
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen vóór het begin van de behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • preoperatieve gevorderde parodontitis
  • eerdere microchirurgische resectie van het worteluiteinde uitgevoerd
  • de toppen van de tand waren op geen van de periapicale röntgenfoto's duidelijk waarneembaar
  • endodontisch behandelde tanden werden getrokken om niet-endodontische redenen
  • de patiënt is niet bij een vervolgonderzoek geweest.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelresultaat op basis van strikte gecombineerde radiografische en klinische criteria
Tijdsspanne: 1-4 jaar postoperatief
Een succesvol resultaat van de behandeling wordt gedefinieerd als de afwezigheid van radiografisch teken van apicale parodontitis (periapicale index PAI <= 2) en klinische tekenen van ontsteking (zwelling, sinuskanaal, gevoeligheid voor periapicale palpatie en percussie, pijn) bij vervolgonderzoek 1-4 jaren postoperatief
1-4 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.

Medewerkers

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0120-402/2019/5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

geanonimiseerde IPD die onder de resultaten in de publicatie liggen, zullen we op verzoek delen met andere onderzoekers

IPD-tijdsbestek voor delen

geanonimiseerde gegevens zijn op verzoek beschikbaar gedurende 1 jaar na publicatie van het onderzoeksrapport

IPD-toegangscriteria voor delen

per e-mail contact opnemen met de hoofdonderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren