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Faktoren, die das Ergebnis der endodontischen Behandlung beeinflussen

7. April 2024 aktualisiert von: Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.
Das Ziel dieser prospektiven Kohorten-Beobachtungsstudie ist: (i) das endodontische Behandlungsergebnis in einer privaten endodontischen Fachpraxis in Slowenien zu bewerten; (ii) um die Wirkung verschiedener prä-, intra- und postoperativer Faktoren auf das endodontische Behandlungsergebnis abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Janja Jan, Prof.
  • Telefonnummer: +386 1 522 2770

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Rekrutierung
        • Odontos, specialistična zobna ambulanta, d.o.o.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Janja Jan, Prof.
          • Telefonnummer: +386 1 5222770
        • Hauptermittler:
          • Rok Juric, DMD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Stichprobenpopulation umfasst Patienten, die ab Anfang Januar 2008 von einer allgemeinen Zahnarztpraxis in Slowenien an eine private endodontische Fachpraxis zur endodontischen Behandlung überwiesen werden. Alle Patienten sind zu Beginn der endodontischen Behandlung über 18 Jahre alt und werden mindestens 1-4 Jahre nach der endodontischen Behandlung einer Nachuntersuchung unterzogen.

Zähne werden nicht in die Studie aufgenommen, wenn (i) sie eine präoperative fortgeschrittene parodontale Erkrankung haben, (ii) zuvor eine mikrochirurgische Wurzelendresektion durchgeführt wurde oder (iii) die Spitze/Spitzen des Zahns auf keinem der Zähne klar erkennbar sind periapikale Röntgenaufnahmen.

Zähne werden von der Studie ausgeschlossen, wenn (i) sie aus nicht-endodontischen Gründen gezogen werden oder (ii) der Patient nicht an einer Nachuntersuchung teilnimmt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zur endodontischen Behandlung an die private endodontische Fachpraxis überwiesen wurden
  • Eine schriftliche Einverständniserklärung wurde vor Beginn der Behandlung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Präoperative fortgeschrittene Parodontitis
  • vorherige mikrochirurgische Wurzelendresektion durchgeführt
  • Spitzen des Zahns waren auf keiner der periapikalen Röntgenaufnahmen klar erkennbar
  • endodontisch behandelte Zähne wurden aus nicht-endodontischen Gründen extrahiert
  • an einer Nachuntersuchung hat der Patient nicht teilgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsergebnis basierend auf strengen kombinierten radiologischen und klinischen Kriterien
Zeitfenster: 1-4 Jahre postoperativ
Ein erfolgreiches Behandlungsergebnis ist definiert als das Fehlen von röntgenologischen Anzeichen einer apikalen Parodontitis (periapikaler Index PAI <= 2) und klinischer Anzeichen einer Entzündung (Schwellung, Sinustrakt, Empfindlichkeit bei periapikaler Palpation und Perkussion, Schmerzen) bei der Nachuntersuchung 1-4 Jahre postoperativ
1-4 Jahre postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.

Mitarbeiter

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0120-402/2019/5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte IPD, die den Ergebnissen in der Veröffentlichung zugrunde liegen, werden wir auf Anfrage an andere Forscher weitergeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Daten werden auf Anfrage für 1 Jahr nach Veröffentlichung des Studienberichts zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontaktaufnahme mit dem Studienleiter per E-Mail

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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