Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující výsledek endodontického ošetření

7. dubna 2024 aktualizováno: Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.
Cílem této prospektivní kohortové observační studie je: (i) posoudit výsledek endodontického ošetření v soukromé specializované endodontické ordinaci ve Slovinsku; (ii) odhadnout vliv různých pre-, intra- a pooperačních faktorů na výsledek endodontického ošetření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Janja Jan, Prof.
  • Telefonní číslo: +386 1 522 2770

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Nábor
        • Odontos, specialistična zobna ambulanta, d.o.o.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Janja Jan, Prof.
          • Telefonní číslo: +386 1 5222770
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rok Juric, DMD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorová populace bude zahrnovat pacienty, kteří jsou od začátku ledna 2008 odesláni ze všeobecné zubní ordinace ve Slovinsku do soukromé specializované endodontické praxe k endodontickému ošetření. Všichni pacienti budou na začátku endodontického ošetření starší 18 let a absolvují kontrolní vyšetření minimálně 1-4 roky po endodontickém ošetření.

Zuby nebudou do studie zahrnuty, pokud (i) mají předoperační pokročilé periodontální onemocnění, (ii) byla dříve provedena mikrochirurgická resekce konce kořene nebo (iii) apex / vrcholy zubu nejsou jasně rozeznatelné na žádném ze zubů. periapikální rentgenové snímky.

Zuby budou ze studie vyloučeny, pokud (i) budou extrahovány z neendodontických důvodů nebo (ii) pacient se nedostaví na kontrolní vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti odesíláni k endodontickému ošetření do soukromé specializované endodontické ordinace
  • písemný informovaný souhlas byl získán před zahájením léčby.

Kritéria vyloučení:

  • předoperační pokročilé onemocnění parodontu
  • byla provedena předchozí mikrochirurgická resekce konce kořene
  • vrcholy zubu nebyly jasně rozeznatelné na žádném z periapikálních rentgenových snímků
  • endodonticky ošetřené zuby byly extrahovány z neendodontického důvodu
  • pacient se nedostavil na kontrolní vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek léčby je založen na přísných kombinovaných radiografických a klinických kritériích
Časové okno: 1-4 roky po operaci
Úspěšný léčebný výsledek je definován jako absence rentgenových známek apikální parodontitidy (periapikální index PAI <= 2) a klinických známek zánětu (otok, sinusový trakt, citlivost až periapikální palpace a poklep, bolest) při kontrolním vyšetření 1-4 let po operaci
1-4 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.

Spolupracovníci

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2008

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0120-402/2019/5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

anonymizované IPD, které jsou základem výsledků v publikaci, sdělíme na požádání dalšímu výzkumníkovi

Časový rámec sdílení IPD

anonymizované údaje budou k dispozici na vyžádání po dobu 1 roku od zveřejnění zprávy o studii

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

kontaktování hlavního řešitele e-mailem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit