Fatores que afetam o resultado do tratamento endodôntico
7 de abril de 2024 atualizado por: Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.
O objetivo deste estudo prospectivo de coorte observacional é: (i) avaliar o resultado do tratamento endodôntico em um consultório particular especializado em endodontia na Eslovênia; (ii) estimar o efeito de vários fatores pré, intra e pós-operatórios no resultado do tratamento endodôntico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rok Juric, DMD
- Número de telefone: +386 1 2323231
- E-mail: rok.juric@odontos.si
Estude backup de contato
- Nome: Janja Jan, Prof.
- Número de telefone: +386 1 522 2770
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Recrutamento
- Odontos, specialistična zobna ambulanta, d.o.o.
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Contato:
- Rok Juric, DMD
- Número de telefone: +386 1 2323231
- E-mail: rok.juric@odontos.si
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Contato:
- Janja Jan, Prof.
- Número de telefone: +386 1 5222770
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Investigador principal:
- Rok Juric, DMD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população da amostra incluirá pacientes encaminhados de uma clínica odontológica geral na Eslovênia para uma clínica particular especializada em endodontia para tratamento endodôntico, a partir do início de janeiro de 2008. Todos os pacientes terão mais de 18 anos de idade no início do tratamento endodôntico e farão um exame de acompanhamento pelo menos 1-4 anos após o tratamento endodôntico.
Os dentes não serão incluídos no estudo se (i) tiverem doença periodontal avançada pré-operatória, (ii) foi realizada ressecção microcirúrgica prévia da extremidade da raiz ou (iii) os ápices/ápices do dente não são claramente discerníveis em qualquer um dos radiografias periapicais.
Os dentes serão excluídos do estudo se (i) forem extraídos por motivos não endodônticos ou (ii) o paciente não comparecer a um exame de acompanhamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes encaminhados ao consultório particular de endodontia para tratamento endodôntico
- consentimento informado por escrito foi obtido antes do início do tratamento.
Critério de exclusão:
- doença periodontal avançada pré-operatória
- ressecção radicular microcirúrgica prévia realizada
- os ápices do dente não eram claramente discerníveis em nenhuma das radiografias periapicais
- dentes tratados endodônticos foram extraídos por motivos não endodônticos
- o paciente não compareceu a um exame de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado do tratamento baseado em rigorosos critérios radiográficos e clínicos combinados
Prazo: 1-4 anos após a cirurgia
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O resultado do tratamento bem-sucedido é definido como ausência de sinais radiográficos de periodontite apical (índice periapical PAI <= 2) e sinais clínicos de inflamação (inchaço, trato sinusal, sensibilidade à palpação e percussão periapical, dor) no exame de acompanhamento 1-4 anos de pós-operatório
|
1-4 anos após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ng YL, Mann V, Gulabivala K. A prospective study of the factors affecting outcomes of nonsurgical root canal treatment: part 1: periapical health. Int Endod J. 2011 Jul;44(7):583-609. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01872.x. Epub 2011 Mar 2.
- Friedman S, Abitbol S, Lawrence HP. Treatment outcome in endodontics: the Toronto Study. Phase 1: initial treatment. J Endod. 2003 Dec;29(12):787-93. doi: 10.1097/00004770-200312000-00001.
- European Society of Endodontology. Quality guidelines for endodontic treatment: consensus report of the European Society of Endodontology. Int Endod J. 2006 Dec;39(12):921-30. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01180.x.
- Ng YL, Mann V, Rahbaran S, Lewsey J, Gulabivala K. Outcome of primary root canal treatment: systematic review of the literature - part 1. Effects of study characteristics on probability of success. Int Endod J. 2007 Dec;40(12):921-39. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01322.x. Epub 2007 Oct 10.
- Ng YL, Mann V, Rahbaran S, Lewsey J, Gulabivala K. Outcome of primary root canal treatment: systematic review of the literature -- Part 2. Influence of clinical factors. Int Endod J. 2008 Jan;41(1):6-31. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01323.x. Epub 2007 Oct 10.
- Ricucci D, Russo J, Rutberg M, Burleson JA, Spangberg LS. A prospective cohort study of endodontic treatments of 1,369 root canals: results after 5 years. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2011 Dec;112(6):825-42. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.08.003.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0120-402/2019/5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
IPD anônimo que está subjacente aos resultados da publicação, será compartilhado com outro pesquisador mediante solicitação
Prazo de Compartilhamento de IPD
dados anonimizados estarão disponíveis mediante solicitação por 1 ano após a publicação do relatório do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
entrar em contato com o investigador principal por e-mail
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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