Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endodonciai kezelés eredményét befolyásoló tényezők

2024. április 7. frissítette: Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.
Ennek a prospektív kohorsz megfigyeléses vizsgálatnak a célja: (i) az endodonciai kezelés eredményének felmérése egy szlovéniai magán endodonciai szakrendelésben; (ii) megbecsülni a különböző pre-, intra- és posztoperatív tényezők hatását az endodonciai kezelés kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

700

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Janja Jan, Prof.
  • Telefonszám: +386 1 522 2770

Tanulmányi helyek

  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • Toborzás
        • Odontos, specialistična zobna ambulanta, d.o.o.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Janja Jan, Prof.
          • Telefonszám: +386 1 5222770
        • Kutatásvezető:
          • Rok Juric, DMD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A mintapopulációba azok a betegek tartoznak, akiket 2008. január elejétől egy szlovén általános fogorvosi rendelőből egy endodonciai magánrendelőbe utalnak be. Az endodonciai kezelés megkezdésekor minden beteg 18 évesnél idősebb, és az endodonciai kezelést követően legalább 1-4 évvel utóvizsgálaton vesz részt.

A fogakat nem vonják be a vizsgálatba, ha (i) preoperatív, előrehaladott fogágybetegségben szenvednek, (ii) korábban mikrosebészeti gyökér-végreszekciót végeztek, vagy (iii) a fog csúcsa/csúcsai nem láthatók egyértelműen a fogak egyikén sem. periapikális röntgenfelvételek.

A fogakat kizárják a vizsgálatból, ha (i) nem endodonciai okokból kihúzzák őket, vagy (ii) a páciens nem vesz részt utóvizsgálaton.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a betegek az endodonciai magánrendelőbe utaltak endodonciai kezelésre
  • a kezelés megkezdése előtt írásos beleegyezést szereztek.

Kizárási kritériumok:

  • preoperatív előrehaladott fogágybetegség
  • előzetesen mikrosebészeti gyökér-végreszekciót végeztek
  • a fog csúcsai egyik periapikális röntgenfelvételen sem voltak egyértelműen kivehetőek
  • Az endodontiai kezelt fogakat nem endodonciai okból távolították el
  • a beteg nem vett részt utóvizsgálaton.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés eredménye szigorú kombinált radiográfiai és klinikai kritériumokon alapul
Időkeret: 1-4 évvel a műtét után
A kezelés sikeres kimenetele az apikális periodontitis radiográfiai jeleinek (PAI periapikális indexe <= 2) és a gyulladás klinikai tüneteinek (duzzanat, sinus traktus, periapikális tapintás és ütődés érzékenysége, fájdalom) hiánya az 1-4. évekkel a műtét után
1-4 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.

Együttműködők

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0120-402/2019/5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kiadványban szereplő eredményeket alátámasztó anonimizált IPD-ket kérésre megosztjuk más kutatókkal

IPD megosztási időkeret

Az anonimizált adatok kérésre a vizsgálati jelentés közzétételét követő 1 évig elérhetők lesznek

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

e-mailben felveheti a kapcsolatot a vizsgálatvezetővel

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Apikális periodontitis

Klinikai vizsgálatok a elsődleges endodonciai kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel