影响牙髓治疗结果的因素
2024年4月7日 更新者：Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.
这项前瞻性队列观察研究的目的是：(i) 评估斯洛文尼亚私人牙髓专科诊所的牙髓治疗结果； (ii) 评估各种术前、术中和术后因素对牙髓治疗结果的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rok Juric, DMD
- 电话号码：+386 1 2323231
- 邮箱：rok.juric@odontos.si
研究联系人备份
- 姓名：Janja Jan, Prof.
- 电话号码：+386 1 522 2770
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- 招聘中
- Odontos, specialistična zobna ambulanta, d.o.o.
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接触：
- Rok Juric, DMD
- 电话号码：+386 1 2323231
- 邮箱：rok.juric@odontos.si
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接触：
- Janja Jan, Prof.
- 电话号码：+386 1 5222770
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首席研究员：
- Rok Juric, DMD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
样本人群将包括从 2008 年 1 月开始从斯洛文尼亚的普通牙科诊所转诊到私人牙髓专科诊所进行牙髓治疗的患者。 所有患者在牙髓治疗开始时均年满 18 岁，并在牙髓治疗后至少 1-4 年接受随访检查。
如果 (i) 他们有术前晚期牙周病，(ii) 之前进行过显微外科根端切除术，或 (iii) 牙齿的根尖/根尖在任何根尖片。
如果 (i) 出于非牙髓原因拔除牙齿或 (ii) 患者不参加后续检查，则牙齿将被排除在研究之外。
描述
纳入标准：
- 患者转诊至私人牙髓专科诊所接受牙髓治疗
- 在治疗开始前获得书面知情同意书。
排除标准：
- 术前晚期牙周病
- 之前进行过显微外科根端切除术
- 在任何根尖 X 光片上都无法清楚地辨别出牙齿的根尖
- 因非牙髓原因拔除经牙髓治疗的牙齿
- 患者没有参加后续检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于严格的影像学和临床联合标准的治疗结果
大体时间：术后1-4年
|
成功的治疗结果定义为在随访检查中没有根尖周炎的影像学征象（根尖周指数 PAI <= 2）和炎症的临床征象（肿胀、窦道、根尖周触诊和叩诊压痛、疼痛）1-4术后几年
|
术后1-4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ng YL, Mann V, Gulabivala K. A prospective study of the factors affecting outcomes of nonsurgical root canal treatment: part 1: periapical health. Int Endod J. 2011 Jul;44(7):583-609. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01872.x. Epub 2011 Mar 2.
- Friedman S, Abitbol S, Lawrence HP. Treatment outcome in endodontics: the Toronto Study. Phase 1: initial treatment. J Endod. 2003 Dec;29(12):787-93. doi: 10.1097/00004770-200312000-00001.
- European Society of Endodontology. Quality guidelines for endodontic treatment: consensus report of the European Society of Endodontology. Int Endod J. 2006 Dec;39(12):921-30. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01180.x.
- Ng YL, Mann V, Rahbaran S, Lewsey J, Gulabivala K. Outcome of primary root canal treatment: systematic review of the literature - part 1. Effects of study characteristics on probability of success. Int Endod J. 2007 Dec;40(12):921-39. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01322.x. Epub 2007 Oct 10.
- Ng YL, Mann V, Rahbaran S, Lewsey J, Gulabivala K. Outcome of primary root canal treatment: systematic review of the literature -- Part 2. Influence of clinical factors. Int Endod J. 2008 Jan;41(1):6-31. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01323.x. Epub 2007 Oct 10.
- Ricucci D, Russo J, Rutberg M, Burleson JA, Spangberg LS. A prospective cohort study of endodontic treatments of 1,369 root canals: results after 5 years. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2011 Dec;112(6):825-42. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.08.003.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月22日
首次发布 (实际的)
2022年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月7日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0120-402/2019/5
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
匿名的 IPD，我们将根据要求与其他研究人员共享出版物中的结果
IPD 共享时间框架
研究报告发表后 1 年内可应要求提供匿名数据
IPD 共享访问标准
通过电子邮件联系首席研究员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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初级牙髓治疗的临床试验
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus招聘中
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenLaboratoires Thea招聘中