Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker resultatet af endodontisk behandling

7. april 2024 opdateret af: Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.
Målet med denne prospektive kohorte-observationsundersøgelse er: (i) at vurdere resultatet af endodontisk behandling på et privat specialist-endodontisk kontor i Slovenien; (ii) at estimere effekten af ​​forskellige præ-, intra- og postoperative faktorer på endodontisk behandlingsresultat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Janja Jan, Prof.
  • Telefonnummer: +386 1 522 2770

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Rekruttering
        • Odontos, specialistična zobna ambulanta, d.o.o.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Janja Jan, Prof.
          • Telefonnummer: +386 1 5222770
        • Ledende efterforsker:
          • Rok Juric, DMD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøvepopulationen vil omfatte patienter, der fra begyndelsen af ​​januar 2008 er henvist fra en almen tandlægepraksis i Slovenien til en privat specialist endodontisk praksis for endodontisk behandling. Alle patienter vil være over 18 år ved begyndelsen af ​​den endodontiske behandling og skal til en opfølgende undersøgelse mindst 1-4 år efter endodontisk behandling.

Tænder vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen, hvis (i) de har præoperativ fremskreden parodontal sygdom, (ii) der er foretaget forudgående mikrokirurgisk rodenderesektion, eller (iii) tandens spids/spidser ikke tydeligt kan skelnes på nogen af ​​tandens spidser. periapikale røntgenbilleder.

Tænder vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis (i) de vil blive ekstraheret af ikke-endodontiske årsager, eller (ii) patienten ikke vil deltage i en opfølgende undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter henvist til det private endodontiske speciallægekontor for endodontisk behandling
  • skriftligt informeret samtykke blev indhentet inden behandlingens begyndelse.

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativ fremskreden paradentose
  • forudgående mikrokirurgisk rod-enderesektion udført
  • Tandspidserne kunne ikke tydeligt skelnes på nogen af ​​periapikale røntgenbilleder
  • endodontisk behandlede tænder blev ekstraheret af ikke-endodontiske årsager
  • patienten deltog ikke i en opfølgende undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsresultat baseret på strenge kombinerede radiografiske og kliniske kriterier
Tidsramme: 1-4 år postoperativt
Succesfuldt behandlingsresultat defineres som fravær af røntgenologiske tegn på apikal parodontitis (periapikalt indeks PAI <= 2) og kliniske tegn på inflammation (hævelse, bihulekanal, ømhed til periapikal palpation og percussion, smerte) ved opfølgningsundersøgelse 1-4 år postoperativt
1-4 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.

Samarbejdspartnere

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0120-402/2019/5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

anonymiseret IPD, som uderlie resultaterne i publikationen, vil vi dele til andre forskere på anmodning

IPD-delingstidsramme

anonymiserede data vil være tilgængelige efter anmodning i 1 år efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsesrapporten

IPD-delingsadgangskriterier

kontakte hovedefterforskeren via e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner