Факторы, влияющие на результат эндодонтического лечения
7 апреля 2024 г. обновлено: Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.
Целью этого проспективного когортного обсервационного исследования является: (i) оценка результатов эндодонтического лечения в частном специализированном эндодонтическом кабинете в Словении; (ii) оценить влияние различных пред-, интра- и послеоперационных факторов на исход эндодонтического лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rok Juric, DMD
- Номер телефона: +386 1 2323231
- Электронная почта: rok.juric@odontos.si
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Janja Jan, Prof.
- Номер телефона: +386 1 522 2770
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Рекрутинг
- Odontos, specialistična zobna ambulanta, d.o.o.
-
Контакт:
- Rok Juric, DMD
- Номер телефона: +386 1 2323231
- Электронная почта: rok.juric@odontos.si
-
Контакт:
- Janja Jan, Prof.
- Номер телефона: +386 1 5222770
-
Главный следователь:
- Rok Juric, DMD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выборка будет включать пациентов, направленных из общей стоматологической практики в Словении в частную специализированную эндодонтическую клинику для эндодонтического лечения с начала января 2008 года. Все пациенты должны быть старше 18 лет на момент начала эндодонтического лечения и должны пройти контрольное обследование не менее чем через 1-4 года после эндодонтического лечения.
Зубы не будут включены в исследование, если (i) они имеют дооперационное прогрессирующее заболевание пародонта, (ii) ранее была выполнена микрохирургическая резекция конца корня или (iii) верхушка/верхушки зуба нечетко различимы ни на одном из зубов. периапикальные рентгенограммы.
Зубы будут исключены из исследования, если (i) они будут удалены по неэндодонтическим причинам или (ii) пациент не будет посещать последующее обследование.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, направленные в частный эндодонтологический кабинет для эндодонтического лечения
- письменное информированное согласие было получено до начала лечения.
Критерий исключения:
- дооперационный прогрессирующий пародонтоз
- предшествующая микрохирургическая резекция верхушки корня
- верхушки зубов не были четко различимы ни на одной из периапикальных рентгенограмм
- зубы, пролеченные эндодонтически, были удалены по неэндодонтическим причинам
- больной не явился на контрольный осмотр.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат лечения основан на строгих комбинированных рентгенологических и клинических критериях.
Временное ограничение: 1-4 года после операции
|
Успешный результат лечения определяется как отсутствие рентгенологических признаков апикального периодонтита (периапикальный индекс PAI <= 2) и клинических признаков воспаления (отек, свищевой ход, болезненность при периапикальной пальпации и перкуссии, боль) при контрольном осмотре 1-4 лет после операции
|
1-4 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ng YL, Mann V, Gulabivala K. A prospective study of the factors affecting outcomes of nonsurgical root canal treatment: part 1: periapical health. Int Endod J. 2011 Jul;44(7):583-609. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01872.x. Epub 2011 Mar 2.
- Friedman S, Abitbol S, Lawrence HP. Treatment outcome in endodontics: the Toronto Study. Phase 1: initial treatment. J Endod. 2003 Dec;29(12):787-93. doi: 10.1097/00004770-200312000-00001.
- European Society of Endodontology. Quality guidelines for endodontic treatment: consensus report of the European Society of Endodontology. Int Endod J. 2006 Dec;39(12):921-30. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01180.x.
- Ng YL, Mann V, Rahbaran S, Lewsey J, Gulabivala K. Outcome of primary root canal treatment: systematic review of the literature - part 1. Effects of study characteristics on probability of success. Int Endod J. 2007 Dec;40(12):921-39. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01322.x. Epub 2007 Oct 10.
- Ng YL, Mann V, Rahbaran S, Lewsey J, Gulabivala K. Outcome of primary root canal treatment: systematic review of the literature -- Part 2. Influence of clinical factors. Int Endod J. 2008 Jan;41(1):6-31. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01323.x. Epub 2007 Oct 10.
- Ricucci D, Russo J, Rutberg M, Burleson JA, Spangberg LS. A prospective cohort study of endodontic treatments of 1,369 root canals: results after 5 years. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2011 Dec;112(6):825-42. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.08.003.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0120-402/2019/5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
анонимный IPD, который содержит результаты в публикации, будет передан другим исследователям по запросу.
Сроки обмена IPD
обезличенные данные будут доступны по запросу в течение 1 года после публикации отчета об исследовании
Критерии совместного доступа к IPD
обращение к главному исследователю по электронной почте
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .