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Facteurs affectant le résultat du traitement endodontique

7 avril 2024 mis à jour par: Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.
L'objectif de cette étude observationnelle de cohorte prospective est : (i) d'évaluer le résultat du traitement endodontique dans un cabinet d'endodontie spécialisé privé en Slovénie ; (ii) pour estimer l'effet de divers facteurs pré-, per- et postopératoires sur les résultats du traitement endodontique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Janja Jan, Prof.
  • Numéro de téléphone: +386 1 522 2770

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Recrutement
        • Odontos, specialistična zobna ambulanta, d.o.o.
        • Contact:
        • Contact:
          • Janja Jan, Prof.
          • Numéro de téléphone: +386 1 5222770
        • Chercheur principal:
          • Rok Juric, DMD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'échantillon de population comprendra des patients référés par un cabinet dentaire généraliste slovène vers un cabinet endodontique spécialisé privé pour un traitement endodontique, à partir de début janvier 2008. Tous les patients auront plus de 18 ans au début du traitement endodontique et passeront un examen de suivi au moins 1 à 4 ans après le traitement endodontique.

Les dents ne seront pas incluses dans l'étude si (i) elles ont une maladie parodontale avancée préopératoire, (ii) une résection microchirurgicale antérieure de l'extrémité radiculaire a été effectuée, ou (iii) l'apex / les apex de la dent ne sont pas clairement discernables sur l'un des radiographies périapicales.

Les dents seront exclues de l'étude si (i) elles seront extraites pour des raisons non endodontiques ou (ii) le patient ne se présentera pas à un examen de suivi.

La description

Critère d'intégration:

  • patients référés au cabinet privé spécialisé en endodontie pour un traitement endodontique
  • un consentement éclairé écrit a été obtenu avant le début du traitement.

Critère d'exclusion:

  • maladie parodontale avancée préopératoire
  • résection radiculaire microchirurgicale préalable effectuée
  • les apex de la dent n'étaient clairement discernables sur aucune des radiographies périapicales
  • les dents traitées par endodontie ont été extraites pour une raison non endodontique
  • le patient n'a pas assisté à un examen de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat du traitement basé sur des critères radiographiques et cliniques stricts combinés
Délai: 1 à 4 ans après l'opération
Le succès du traitement est défini comme une absence de signe radiographique de parodontite apicale (index périapical PAI <= 2) et de signes cliniques d'inflammation (gonflement, trajet sinusal, sensibilité à la palpation et à la percussion périapicales, douleur) lors de l'examen de suivi 1-4 ans après l'opération
1 à 4 ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Odontos, Specialisticna Zobna Ambulanta, d.o.o.

Collaborateurs

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2022

Première publication (Réel)

3 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0120-402/2019/5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les IPD anonymisées qui sous-tendent les résultats de la publication seront partagées avec d'autres chercheurs sur demande

Délai de partage IPD

les données anonymisées seront disponibles sur demande pendant 1 an après la publication du rapport d'étude

Critères d'accès au partage IPD

contacter le chercheur principal par e-mail

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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