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妊娠中の女性の出生前ストレスと不安に対する子守歌と自己選択音楽の聴取の影響

2022年1月21日 更新者:Nazlı Baltacı、Ondokuz Mayıs University

自宅で子守唄と自分で選んだ音楽を聴くことが、未経産の妊婦の出生前ストレスと不安に及ぼす影響:無作為化対照研究

未経産の女性は、経験不足のため、妊娠中の母性への最初の移行中に、より多くの不安とストレスを経験します. この研究の目的は、未経産の妊婦が経験する不安とストレスを軽減するために、自宅で子守唄と選択した音楽を聴くことの効果を比較することです.

この並行無作為対照試験は、トルコ東部の大学病院の産科および婦人科の外来診療所で実施されました。 子守唄グループ (LG) は、研究者が選んだ子守唄のみを自宅で 1 日 30 分間、2 週間録音しました。混合音楽グループ (MG) は、研究者から提示された音楽録音のいずれかを聴きました。 コントロール グループ (CG) は、一般的なケアのみを受けました。 出産前のストレスと不安のレベルは、研究の開始時と終了時に評価されました。

調査の概要

詳細な説明

特に、初めての妊娠を経験した未産の女性は、母性への最初の移行を行い、経験不足のために母性の役割を生活の他の領域に組み込む際にコントロールを失う可能性があり、ストレスや不安に対してより脆弱になる可能性があります. これらの妊娠中の女性は、出産した女性よりも不安が強いことが報告されています。 出産前の不安とストレスは、母体と胎児の健康に悪影響を及ぼします。 ヘルスケアの専門家は、特に妊娠後期の妊娠中の女性の不安とストレスのレベルを評価し、身体的、感情的、精神的健康を改善するために、音楽介入の恩恵を受けることができます. いくつかの研究では、妊娠中の女性のために自宅で行われた音楽介入は、不安やストレスを軽減し、妊娠、出産、産後の期間に心理的な利益をもたらしました. この研究の目的は、未経産の妊婦が経験する不安とストレスを軽減するために、自宅で子守唄と選択した音楽を聴くことの効果を比較することです.

この研究は、並行グループの事前テストと事後テストのデザインによる無作為化対照実験研究です。 この研究は、トルコ東部の大学病院の産科および婦人科の外来診療所で実施されました。

研究の母集団は、研究が実施された病院の産科クリニックに妊娠のフォローアップを申請した健康な妊婦で構成されていました。 G*べき乗 3.1.9 ソフトウェアを使用して、研究のサンプルサイズを計算しました。 状態および特性不安インベントリ スコアに基づく検出力分析では、少なくとも 35 人の妊婦が各グループに含まれ、95% の信頼区間 (1-α)、95.5% の検定力 (1-β)、0.05 のエラー、および d=0.887 でした。効果の大きさ。 必要と判断されました。 この研究に含まれる妊婦 (n=16) は、子守歌グループ (NG) (n=40)、混合音楽グループ (MG) (n=40)、または対照グループ (CG) (n=40) にランダムに割り当てられました。単純なランダム化方法による。 統計学者は、コンピューター プログラム「Quickcalcs グラフ パッド」(http://www.graphpad.com/quickcalcs/、 アクセス日: 2021 年 7 月 28 日)。 参加者は、産科クリニックへの入院順に従って無作為化リストに従ってグループ化されました。

研究に必要な情報は、研究に参加するのに適した妊娠中の女性に提供されました。 これらの妊娠中の女性は、書面による同意を得た後、3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 この研究には、2 つの実験グループと 1 つの対照グループがありました。 実験グループの 1 つは子守唄グループで、もう 1 つは混合音楽グループでした。 対照群は音楽を聴かず、何の介入も受けず、通院中のみ通常の一般的なケアを受けました。

まず、妊娠中の女性の社会人口学的データと産科データを収集し、研究開始時 (事前テスト) と 2 週間の音楽介入/一般ケア後 (事後テスト) に不安とストレスのレベルを評価しました。 これらのデータは、妊娠中の女性が妊娠のフォローアップに来たときに病院で収集されました。

音楽イニシアチブ(子守唄グループと混合音楽グループ):

子守唄グループの妊婦は、研究者が選んだ子守唄の録音だけを自宅で2週間、1日30分間聞くように言われました。 研究者によって準備された「自然音、古典的な西洋音楽、トルコ音楽、子守唄」からなるさまざまな音楽録音が混合音楽グループに送られ、これらの録音のいずれかを選択して 1 日 30 分間聞くように言われました。 2週間。 これらの音楽録音については、音楽学科の講師から相談を受けました。 音楽の録音は、モバイル通信アプリケーション (電報、whatsapp など) を介して妊婦に送信され、自分の電話で聞くことができるようになり、音楽の録音を自分の電話にダウンロード/保存するよう求められました。

音楽に挑戦するすべての妊婦に、自宅で音楽を聴く方法と条件について説明しました。 以前の研究に基づいて、妊娠中に自宅で音楽を聴くためのガイドが開発されました。 したがって、子守唄や言及されている他の音楽ジャンルが使用され、ゆっくりとしたリズム (メトロノームで測定すると 1 分間に 60 ~ 70 ビートの範囲) と、通常の心拍数と互換性のあるソフトなメロディーが使用されました。 妊娠中の女性は、音楽を聴いているときに周囲の音の影響を受けないように、静かで薄暗い部屋で自分のヘッドフォンを使用する必要があると報告されています. 自宅でこれらの音楽の試みを行う状況は、研究者が毎日電話で妊婦と話すことによって追跡調査されました。 研究者と参加者は、音楽事業の性質上、この研究に盲目ではありませんでした。 研究中、妊婦の定期的なケアとフォローアップは妨げられませんでした。

妊娠中の女性の社会人口学的および産科的特徴に関するデータは、研究者が文献に沿って作成した個人情報フォームを使用して収集されました。 研究の主要な結果である不安と出生前ストレスは、「状態特性不安インベントリー」と「認知された出生前ストレス尺度」で評価されました。

データは、IBM SPSS v.23 (IBM Corp. Armonk, NY, USA) プログラムを使用して評価されました。 データは、数、パーセンテージ、算術平均、標準偏差などの記述統計とともに提示されました。 カテゴリ変数にはカイ 2 乗検定を使用し、連続変数には一元配置分散分析 (ANOVA) を使用して、グループ間の社会人口統計学的および産科的特徴の違いを確認しました。 グループ間のSTAIおよびAPSIのスコアは、一元配置分散分析(ANOVA)およびTukey検定を使用して比較され、グループ内の比較には対応のあるサンプルt検定が使用されました。 統計的有意値は、p < 0.05 として受け入れられました。

この研究にはいくつかの制限と困難があります。 これらの最初のもの。これは単一施設の研究であるため、その結果をすべての健康な妊婦に一般化することはできません. 後者;子守唄やその他の音楽コンサートの長期的な有効性は評価できません。この研究では、音楽を試みた後の妊娠中および産後の期間に追跡調査が行われなかったからです。 三番目;妊娠中の女性が自宅で音楽を聴くように求められ、その後に電話が続くという事実は、期間と条件の点で介入を完全に実施することを困難にします.

研究の種類

介入

入学 (実際)

134

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Elazığ、七面鳥
        • Fırat University, Gynecology and Obstetrics Polyclinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 参加希望
  • 健康
  • 19歳以上
  • 妊娠36週以降
  • 未経産
  • 胎児異常なし
  • 読み書きができる
  • スマートフォンに WhatsApp アプリケーションがインストールされており、このアプリケーションを使用できる妊婦
  • 精神的な問題を抱えていない
  • トルコ語を話す

除外基準:

  • 参加したくない
  • 危険な妊娠をしている
  • 妊娠36週未満
  • 経産
  • 胎児異常
  • 精神、認知、精神医学、聴覚、視覚の問題
  • 読み書きができない
  • 電話に WhatsApp アプリケーションがなく、このアプリケーションを使用できない
  • トルコ語を話さないでください

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:子守唄グループ
子守唄グループ(LG)は、自宅で毎日 2 週間と 30 分間、研究者が選んだ子守唄のレコードだけを聴いていました。
子守唄グループは子守唄を聴き、ミックスミュージックグループは様々な音楽の中から好きな音楽を聴く
実験的:ミックスミュージックグループ
自宅で毎日 2 週間と 30 分間、マルチミュージック グループ (MG) は、研究者から提示されたさまざまなレコードから自分で選んだ音楽を聴きました。
子守唄グループは子守唄を聴き、ミックスミュージックグループは様々な音楽の中から好きな音楽を聴く
介入なし:対照群
コントロール グループ (CG) は、通常のケアのみを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2週間での不安の変化
時間枠:ベースライン時および研究の第 2 週の終わりに、不安を評価しました。
State-Trait Anxiety Inventoryによる評価
ベースライン時および研究の第 2 週の終わりに、不安を評価しました。
生後2週間のストレス変化
時間枠:ベースライン時および研究の第 2 週の終わりに、出生前ストレスを評価しました。
出産前の知覚ストレス目録によって評価されるように
ベースライン時および研究の第 2 週の終わりに、出生前ストレスを評価しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月25日

一次修了 (実際)

2021年12月15日

研究の完了 (実際)

2021年12月15日

試験登録日

最初に提出

2022年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月21日

最初の投稿 (実際)

2022年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月21日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 368

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の結果を裏付けるデータは、合理的な要求に応じて対応する著者 (N.B. または Ö.D.Y.) から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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