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听摇篮曲和自选音乐对孕妇产前压力和焦虑的影响

2022年1月21日 更新者:Nazlı Baltacı、Ondokuz Mayıs University

在家听摇篮曲和自选音乐对未经产孕妇产前压力和焦虑的影响:一项随机对照研究

由于经验不足,未经生育的妇女在怀孕期间第一次过渡为母亲时会经历更多的焦虑和压力。 本研究的目的是比较在家中听摇篮曲和他们选择的音乐对减少未经产孕妇的焦虑和压力的影响。

这项平行随机对照试验是在土耳其东部一所大学医院的妇产科门诊进行的。 摇篮曲组(LG)只记录研究者在家选择的摇篮曲,每天30分钟,持续2周;混合音乐组 (MG) 听了研究人员提供给他们的任何音乐录音。 对照组 (CG) 仅接受一般护理。 在研究开始和结束时评估产前压力和焦虑水平。

研究概览

详细说明

特别是,经历过第一次怀孕的未产妇可能会因为缺乏经验而在第一次过渡到母亲身份并将母亲角色融入生活的其他方面时失去控制,并且可能更容易受到压力和焦虑的影响。 据报道,这些孕妇比生过孩子的人更焦虑。 产前焦虑和压力会对母婴健康产生负面影响。 医疗保健专业人员可以从音乐干预中获益,以评估孕妇的焦虑和压力水平,尤其是在最后三个月,并改善她们的身体、情绪和心理健康。 在一些研究中,在家中为孕妇进行的音乐干预减少了焦虑和压力,从而在怀孕、分娩和产后期间提供心理益处。 本研究的目的是比较在家中听摇篮曲和他们选择的音乐对减少未经产孕妇的焦虑和压力的影响。

本研究是一项平行组前测-后测设计的随机对照实验研究。 该研究在土耳其东部一所大学医院的妇产科门诊进行。

该研究的人群包括健康的孕妇,她们申请了进行该研究的医院的产科门诊进行妊娠随访。 G * 功率 3.1.9 软件用于计算研究的样本量。 在基于状态和特质焦虑量表评分的功效分析中,每组至少包括 35 名孕妇,95% 置信区间 (1-α)、95.5% 检验功效 (1-β)、0.05 误差和 d=0.887规模效应。 需要被确定。 研究中的孕妇 (n=16) 被随机分配到摇篮曲组 (NG) (n=40)、混合音乐组 (MG) (n=40) 或对照组 (CG) (n=40)通过简单的随机化方法。 统计学家使用计算机程序“Quickcalcs graph pad”(http://www.graphpad.com/quickcalcs/, 访问时间:2021 年 7 月 28 日)。 根据进入产科诊所的顺序,根据随机列表对参与者进行分组。

向适合并愿意参加该研究的孕妇提供有关该研究的必要信息。 这些孕妇在征得书面同意后被随机分配到三组中的一组。 研究中有两个实验组和一个对照组。 一个实验组是摇篮曲组,另一个是混合音乐组。 对照组不听音乐,不接受任何干预,仅在医院就诊期间接受常规一般护理。

首先,收集孕妇的社会人口学和产科数据,并在研究开始时(前测)和音乐干预/一般护理 2 周后(后测)评估她们的焦虑和压力水平。 这些数据是在孕妇进行妊娠随访时在医院收集的。

音乐倡议(摇篮曲组和混合音乐组):

摇篮曲组中的孕妇被告知每天在家听研究人员选择的摇篮曲录音 30 分钟,持续 2 周。 研究人员准备了由“自然之声、西方古典音乐、土耳其音乐和摇篮曲”组成的各种音乐录音,并发送给混合音乐组,要求他们每天选择听其中的任意一种录音,时间为 30 分钟。 2周。 音乐学系一位讲师就这些音乐录音提供了咨询。 音乐录音通过移动通信应用程序(telegram、whatsapp 等)发送给孕妇,以便她们可以在自己的手机上收听,并要求她们下载/保存音乐录音到手机上。

所有准备尝试音乐的孕妇都被告知在家听音乐的方式和条件。 根据之前的研究,制定了怀孕期间在家听音乐的指南。 因此,使用了摇篮曲和提到的其他音乐类型,节奏缓慢(用节拍器测量时每分钟 60-70 次)和与正常心率相适应的柔和旋律。 据了解,孕妇应在安静、光线较暗的房间内佩戴自己的耳机,以免在听音乐时受到环境音的影响,听音乐前应偏好并调节音乐音量,排空膀胱,不要饿肚子. 研究人员通过每天在电话中与孕妇交谈来跟踪在家中进行这些音乐尝试的情况。 由于音乐事业的性质,研究人员和参与者并未对这项研究视而不见。 研究期间不干扰孕妇的日常护理和随访。

研究人员根据文献创建的个人信息表收集了孕妇的社会人口学和产科特征数据。 焦虑和产前压力是研究的主要结果,使用“状态-特质焦虑量表”和“感知产前压力量表”进行评估。

使用 IBM SPSS v.23 (IBM Corp. Armonk, NY, USA) 程序评估数据。 数据以描述性统计方式呈现,例如数量、百分比、算术平均值、标准偏差。 卡方检验用于分类变量,单向方差分析 (ANOVA) 用于连续变量,以确认组间社会人口学和产科特征的差异。 组间STAI和APSI评分比较采用单因素方差分析(ANOVA)和Tukey检验,组内比较采用配对样本t检验。 统计显着性值被接受为 p<0.05。

本研究存在一些局限性和困难。 其中第一个;由于这是一项单中心研究,其结果不能推广到所有健康孕妇。 后者;无法评估摇篮曲或其他音乐会的长期效果,因为在研究中音乐尝试后的怀孕和产后期间没有进行任何后续行动。 第三;孕妇被要求在家听音乐,然后是电话,这使得干预在时间和条件上难以完全实施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

134

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Elazığ、火鸡
        • Fırat University, Gynecology and Obstetrics Polyclinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 愿意参与
  • 健康
  • 19岁及以上
  • 妊娠第 36 周及以上
  • 未生育
  • 无胎儿异常
  • 识字
  • 手机上有 WhatsApp 应用程序并可以使用此应用程序的孕妇
  • 没有精神问题
  • 说土耳其语

排除标准:

  • 不愿意参加
  • 怀孕有风险
  • 孕36周以下
  • 经产
  • 胎儿异常
  • 精神、认知、精神、听力和视力问题
  • 文盲
  • 他们的手机上没有 WhatsApp 应用程序,无法使用此应用程序
  • 不会说土耳其语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:摇篮曲组
摇篮曲组 (LG) 每天在家两周 30 分钟,只听研究人员选择的摇篮曲唱片。
为摇篮曲组听摇篮曲,为混合音乐组听他们在各种音乐中选择的音乐
实验性的:混合音乐组
在家里的两周时间里,多音乐小组 (MG) 每天在家听 30 分钟,从研究人员提供给他们的不同唱片中自行选择音乐。
为摇篮曲组听摇篮曲,为混合音乐组听他们在各种音乐中选择的音乐
无干预:控制组
对照组 (CG) 仅接受常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑在 2 周内发生变化
大体时间:在基线和研究的第 2 周结束时,对焦虑进行了评估。
根据状态特质焦虑量表评估
在基线和研究的第 2 周结束时,对焦虑进行了评估。
2周产前压力变化
大体时间:在基线和研究的第 2 周结束时,对产前压力进行了评估。
根据产前感知压力清单评估
在基线和研究的第 2 周结束时,对产前压力进行了评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月25日

初级完成 (实际的)

2021年12月15日

研究完成 (实际的)

2021年12月15日

研究注册日期

首次提交

2022年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月21日

首次发布 (实际的)

2022年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月21日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 368

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

支持本研究结果的数据可根据合理要求从相应的作者(N.B. 或 Ö.D.Y.)处获得。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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