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Os efeitos de ouvir canções de ninar e músicas auto-selecionadas no estresse e ansiedade pré-natal em mulheres grávidas

21 de janeiro de 2022 atualizado por: Nazlı Baltacı, Ondokuz Mayıs University

Os efeitos de ouvir canções de ninar e músicas auto-selecionadas em casa sobre o estresse pré-natal e a ansiedade em mulheres grávidas nulíparas: um estudo randomizado controlado

As mulheres nulíparas experimentam mais ansiedade e estresse durante a primeira transição para a maternidade durante a gravidez devido à inexperiência. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de ouvir canções de ninar e músicas de sua escolha em casa na redução da ansiedade e do estresse vivenciados por gestantes nulíparas.

Este estudo randomizado controlado paralelo foi conduzido nos ambulatórios de obstetrícia e ginecologia de um hospital universitário no leste da Turquia. Grupo Canção de Ninar (GL) gravou apenas a canção de ninar escolhida pela pesquisadora em casa durante 30 minutos por dia durante 2 semanas; o grupo mix music (MG) ouviu qualquer uma das gravações musicais apresentadas a eles pelo pesquisador. O grupo controle (GC) recebeu apenas cuidados gerais. Os níveis pré-natais de estresse e ansiedade foram avaliados no início e no final do estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Especialmente, as mulheres nulíparas que passaram pela primeira gravidez podem perder o controle durante a primeira transição para a maternidade e incorporar os papéis da maternidade em outras áreas de suas vidas devido à inexperiência e podem ser mais vulneráveis ​​ao estresse e à ansiedade. Foi relatado que essas mulheres grávidas têm maior ansiedade do que aquelas que deram à luz. A ansiedade e o estresse pré-natais afetam negativamente a saúde materna e fetal. Os profissionais de saúde podem se beneficiar de intervenções musicais para avaliar os níveis de ansiedade e estresse de mulheres grávidas, especialmente no último trimestre, e melhorar sua saúde física, emocional e mental. Em alguns estudos, intervenções musicais feitas em casa para gestantes reduziram a ansiedade e o estresse, proporcionando benefícios psicológicos durante a gravidez, parto e puerpério. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de ouvir canções de ninar e músicas de sua escolha em casa na redução da ansiedade e do estresse vivenciados por gestantes nulíparas.

Esta pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado em grupos paralelos pré-teste pós-teste. A pesquisa foi realizada nos ambulatórios de obstetrícia e ginecologia de um hospital universitário no leste da Turquia.

A população do estudo foi composta por gestantes saudáveis ​​que se inscreveram no ambulatório de obstetrícia do hospital onde foi realizado o estudo para acompanhamento da gestação. G ∗ Potência 3.1.9 software foi usado para calcular o tamanho da amostra do estudo. Na análise de poder baseada nos escores do inventário de ansiedade estado e traço, pelo menos 35 gestantes foram incluídas em cada grupo com intervalo de confiança de 95% (1-α), poder de teste de 95,5% (1-β), erro de 0,05 e d=0,887 tamanho do efeito. necessário foi determinado. As gestantes (n=16) incluídas no estudo foram aleatoriamente designadas para o grupo de canção de ninar (GN) (n=40), grupo de música mista (MG) (n=40) ou grupo controle (GC) (n=40) pelo método de randomização simples. O estatístico randomizou os participantes para grupos de intervenção ou grupos de controle com o programa de computador "Quickcalcs graph pad" (http://www.graphpad.com/quickcalcs/, Acesso: 28.07.2021). As participantes foram agrupadas de acordo com a lista de randomização de acordo com a ordem de admissão na clínica obstétrica.

As informações necessárias sobre o estudo foram dadas às mulheres grávidas que estavam aptas e dispostas a participar do estudo. Essas mulheres grávidas foram aleatoriamente designadas para um dos três grupos após receberem seu consentimento por escrito. Havia dois grupos experimentais e um de controle no estudo. Um dos grupos experimentais era um grupo de canções de ninar e o outro era um grupo de música mista. O grupo controle não ouvia música, não recebia nenhuma intervenção, recebia cuidados gerais de rotina apenas durante as visitas hospitalares.

Primeiramente, foram coletados dados sociodemográficos e obstétricos das gestantes, e seus níveis de ansiedade e estresse foram avaliados no início do estudo (pré-teste) e após 2 semanas de intervenção musical/cuidados gerais (pós-teste). Esses dados foram coletados no hospital quando as gestantes compareceram ao acompanhamento da gravidez.

Iniciativas musicais (grupo de embalar e grupo de música mista):

As gestantes do grupo de canções de ninar foram orientadas a ouvir apenas a canção de ninar escolhida pela pesquisadora durante 30 minutos por dia durante 2 semanas em casa. Várias gravações musicais compostas por "sons da natureza, música clássica ocidental, música turca e canções de ninar" preparadas pelos pesquisadores foram enviadas ao grupo de música mista, e eles foram instruídos a escolher e ouvir qualquer uma dessas gravações por 30 minutos por dia para 2 semanas. Foi recebida consultoria de um professor do departamento de Musicologia sobre essas gravações musicais. As gravações musicais foram enviadas às gestantes por meio de aplicativo de comunicação móvel (telegram, whatsapp, etc.)

Todas as gestantes que iriam fazer uma tentativa musical foram informadas sobre a forma e as condições de ouvir música em casa. Com base em estudos anteriores, foi desenvolvido um guia para ouvir música em casa durante a gravidez. Para tanto, foram utilizadas canções de ninar e outros gêneros musicais citados, com ritmo lento (variando entre 60-70 batidas por minuto quando aferidas com metrônomo) e melodia suave compatível com a frequência cardíaca normal. Foi relatado que as gestantes devem usar seus próprios fones de ouvido em um quarto silencioso e mal iluminado para não serem afetadas pelos sons do ambiente enquanto ouvem música, devem preferir e ajustar o volume da música antes de ouvir, esvaziar a bexiga e não passar fome . A situação de realizar essas tentativas musicais em casa foi acompanhada pela pesquisadora por meio de conversas telefônicas com as gestantes todos os dias. Pesquisadores e participantes não estavam cegos para o estudo devido à natureza do empreendimento musical. Durante o estudo, não houve interferência na rotina de atendimento e acompanhamento das gestantes.

Os dados sobre as características sociodemográficas e obstétricas das gestantes foram coletados com o formulário de informações pessoais elaborado pelas pesquisadoras em consonância com a literatura. A ansiedade e o estresse pré-natal, que são os principais resultados do estudo, foram avaliados com o "Inventário de Ansiedade Traço-Estado" e a "Escala de Estresse Pré-natal Percebido".

Os dados foram avaliados usando o programa IBM SPSS v.23 (IBM Corp. Armonk, NY, EUA). Os dados foram apresentados com estatísticas descritivas como número, porcentagem, média aritmética, desvio padrão. O teste Qui-quadrado foi utilizado para as variáveis ​​categóricas e a análise de variância (ANOVA) de uma via para as variáveis ​​contínuas para confirmar as diferenças nas características sociodemográficas e obstétricas entre os grupos. Os escores do IDATE e APSI entre os grupos foram comparados por meio da análise de variância (ANOVA) de uma via e teste de Tukey, para comparação dentro dos grupos foi usado o teste t de amostras pareadas. O valor de significância estatística foi aceito como p<0,05.

Este estudo tem algumas limitações e dificuldades. O primeiro deles; Por ser um estudo unicêntrico, seus resultados não podem ser generalizados para todas as gestantes saudáveis. Último; A eficácia a longo prazo de canções de embalar ou outros concertos musicais não pode ser avaliada, uma vez que não foi feito seguimento durante a gravidez e período pós-parto após a tentativa de música no estudo. Terceiro; O facto de as grávidas serem convidadas a ouvir música em casa e serem acompanhadas por telefone dificulta a implementação integral da intervenção em termos de duração e condições.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

134

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Elazığ, Peru
        • Fırat University, Gynecology and Obstetrics Polyclinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disposto a participar
  • Saudável
  • 19 anos ou mais
  • 36ª e acima da semana gestacional
  • nulípara
  • Sem anomalia fetal
  • alfabetizado
  • Grávidas que possuem aplicativo WhatsApp no ​​celular e podem utilizar este aplicativo
  • Não tem um problema psiquiátrico
  • falando turco

Critério de exclusão:

  • Sem vontade de participar
  • Ter uma gravidez de risco
  • Abaixo da 36ª semana de gestação
  • multípara
  • anomalia fetal
  • Problemas mentais, cognitivos, psiquiátricos, auditivos e visuais
  • analfabeto
  • Não possui o aplicativo WhatsApp no ​​telefone e não pode usar este aplicativo
  • não fale turco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de canções de ninar
Durante duas semanas e 30 minutos todos os dias em casa, o grupo de canções de ninar (GL) ouviu apenas a canção de ninar selecionada pela pesquisadora.
ouvindo canções de ninar para grupos de canções de ninar e ouvindo músicas de sua escolha entre várias músicas para grupos de mixagem
Experimental: misturar grupo de música
Durante duas semanas e 30 minutos todos os dias em casa, o grupo multimúsica (MG) ouviu músicas auto-selecionadas de diferentes registros apresentados a eles pelo pesquisador.
ouvindo canções de ninar para grupos de canções de ninar e ouvindo músicas de sua escolha entre várias músicas para grupos de mixagem
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle (GC) recebeu apenas cuidados de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de ansiedade em 2 semanas
Prazo: No início e no final da 2ª semana de estudo, a ansiedade foi avaliada.
Conforme avaliado pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado
No início e no final da 2ª semana de estudo, a ansiedade foi avaliada.
Mudança de estresse pré-natal em 2 semanas
Prazo: No início e no final da 2ª semana de estudo, o estresse pré-natal foi avaliado.
Conforme avaliado pelo inventário de estresse percebido pré-natal
No início e no final da 2ª semana de estudo, o estresse pré-natal foi avaliado.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 368

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados que apóiam as descobertas deste estudo estão disponíveis com o autor correspondente (N.B. ou Ö.D.Y.) mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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