- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05221489
Os efeitos de ouvir canções de ninar e músicas auto-selecionadas no estresse e ansiedade pré-natal em mulheres grávidas
Os efeitos de ouvir canções de ninar e músicas auto-selecionadas em casa sobre o estresse pré-natal e a ansiedade em mulheres grávidas nulíparas: um estudo randomizado controlado
As mulheres nulíparas experimentam mais ansiedade e estresse durante a primeira transição para a maternidade durante a gravidez devido à inexperiência. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de ouvir canções de ninar e músicas de sua escolha em casa na redução da ansiedade e do estresse vivenciados por gestantes nulíparas.
Este estudo randomizado controlado paralelo foi conduzido nos ambulatórios de obstetrícia e ginecologia de um hospital universitário no leste da Turquia. Grupo Canção de Ninar (GL) gravou apenas a canção de ninar escolhida pela pesquisadora em casa durante 30 minutos por dia durante 2 semanas; o grupo mix music (MG) ouviu qualquer uma das gravações musicais apresentadas a eles pelo pesquisador. O grupo controle (GC) recebeu apenas cuidados gerais. Os níveis pré-natais de estresse e ansiedade foram avaliados no início e no final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Especialmente, as mulheres nulíparas que passaram pela primeira gravidez podem perder o controle durante a primeira transição para a maternidade e incorporar os papéis da maternidade em outras áreas de suas vidas devido à inexperiência e podem ser mais vulneráveis ao estresse e à ansiedade. Foi relatado que essas mulheres grávidas têm maior ansiedade do que aquelas que deram à luz. A ansiedade e o estresse pré-natais afetam negativamente a saúde materna e fetal. Os profissionais de saúde podem se beneficiar de intervenções musicais para avaliar os níveis de ansiedade e estresse de mulheres grávidas, especialmente no último trimestre, e melhorar sua saúde física, emocional e mental. Em alguns estudos, intervenções musicais feitas em casa para gestantes reduziram a ansiedade e o estresse, proporcionando benefícios psicológicos durante a gravidez, parto e puerpério. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de ouvir canções de ninar e músicas de sua escolha em casa na redução da ansiedade e do estresse vivenciados por gestantes nulíparas.
Esta pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado em grupos paralelos pré-teste pós-teste. A pesquisa foi realizada nos ambulatórios de obstetrícia e ginecologia de um hospital universitário no leste da Turquia.
A população do estudo foi composta por gestantes saudáveis que se inscreveram no ambulatório de obstetrícia do hospital onde foi realizado o estudo para acompanhamento da gestação. G ∗ Potência 3.1.9 software foi usado para calcular o tamanho da amostra do estudo. Na análise de poder baseada nos escores do inventário de ansiedade estado e traço, pelo menos 35 gestantes foram incluídas em cada grupo com intervalo de confiança de 95% (1-α), poder de teste de 95,5% (1-β), erro de 0,05 e d=0,887 tamanho do efeito. necessário foi determinado. As gestantes (n=16) incluídas no estudo foram aleatoriamente designadas para o grupo de canção de ninar (GN) (n=40), grupo de música mista (MG) (n=40) ou grupo controle (GC) (n=40) pelo método de randomização simples. O estatístico randomizou os participantes para grupos de intervenção ou grupos de controle com o programa de computador "Quickcalcs graph pad" (http://www.graphpad.com/quickcalcs/, Acesso: 28.07.2021). As participantes foram agrupadas de acordo com a lista de randomização de acordo com a ordem de admissão na clínica obstétrica.
As informações necessárias sobre o estudo foram dadas às mulheres grávidas que estavam aptas e dispostas a participar do estudo. Essas mulheres grávidas foram aleatoriamente designadas para um dos três grupos após receberem seu consentimento por escrito. Havia dois grupos experimentais e um de controle no estudo. Um dos grupos experimentais era um grupo de canções de ninar e o outro era um grupo de música mista. O grupo controle não ouvia música, não recebia nenhuma intervenção, recebia cuidados gerais de rotina apenas durante as visitas hospitalares.
Primeiramente, foram coletados dados sociodemográficos e obstétricos das gestantes, e seus níveis de ansiedade e estresse foram avaliados no início do estudo (pré-teste) e após 2 semanas de intervenção musical/cuidados gerais (pós-teste). Esses dados foram coletados no hospital quando as gestantes compareceram ao acompanhamento da gravidez.
Iniciativas musicais (grupo de embalar e grupo de música mista):
As gestantes do grupo de canções de ninar foram orientadas a ouvir apenas a canção de ninar escolhida pela pesquisadora durante 30 minutos por dia durante 2 semanas em casa. Várias gravações musicais compostas por "sons da natureza, música clássica ocidental, música turca e canções de ninar" preparadas pelos pesquisadores foram enviadas ao grupo de música mista, e eles foram instruídos a escolher e ouvir qualquer uma dessas gravações por 30 minutos por dia para 2 semanas. Foi recebida consultoria de um professor do departamento de Musicologia sobre essas gravações musicais. As gravações musicais foram enviadas às gestantes por meio de aplicativo de comunicação móvel (telegram, whatsapp, etc.)
Todas as gestantes que iriam fazer uma tentativa musical foram informadas sobre a forma e as condições de ouvir música em casa. Com base em estudos anteriores, foi desenvolvido um guia para ouvir música em casa durante a gravidez. Para tanto, foram utilizadas canções de ninar e outros gêneros musicais citados, com ritmo lento (variando entre 60-70 batidas por minuto quando aferidas com metrônomo) e melodia suave compatível com a frequência cardíaca normal. Foi relatado que as gestantes devem usar seus próprios fones de ouvido em um quarto silencioso e mal iluminado para não serem afetadas pelos sons do ambiente enquanto ouvem música, devem preferir e ajustar o volume da música antes de ouvir, esvaziar a bexiga e não passar fome . A situação de realizar essas tentativas musicais em casa foi acompanhada pela pesquisadora por meio de conversas telefônicas com as gestantes todos os dias. Pesquisadores e participantes não estavam cegos para o estudo devido à natureza do empreendimento musical. Durante o estudo, não houve interferência na rotina de atendimento e acompanhamento das gestantes.
Os dados sobre as características sociodemográficas e obstétricas das gestantes foram coletados com o formulário de informações pessoais elaborado pelas pesquisadoras em consonância com a literatura. A ansiedade e o estresse pré-natal, que são os principais resultados do estudo, foram avaliados com o "Inventário de Ansiedade Traço-Estado" e a "Escala de Estresse Pré-natal Percebido".
Os dados foram avaliados usando o programa IBM SPSS v.23 (IBM Corp. Armonk, NY, EUA). Os dados foram apresentados com estatísticas descritivas como número, porcentagem, média aritmética, desvio padrão. O teste Qui-quadrado foi utilizado para as variáveis categóricas e a análise de variância (ANOVA) de uma via para as variáveis contínuas para confirmar as diferenças nas características sociodemográficas e obstétricas entre os grupos. Os escores do IDATE e APSI entre os grupos foram comparados por meio da análise de variância (ANOVA) de uma via e teste de Tukey, para comparação dentro dos grupos foi usado o teste t de amostras pareadas. O valor de significância estatística foi aceito como p<0,05.
Este estudo tem algumas limitações e dificuldades. O primeiro deles; Por ser um estudo unicêntrico, seus resultados não podem ser generalizados para todas as gestantes saudáveis. Último; A eficácia a longo prazo de canções de embalar ou outros concertos musicais não pode ser avaliada, uma vez que não foi feito seguimento durante a gravidez e período pós-parto após a tentativa de música no estudo. Terceiro; O facto de as grávidas serem convidadas a ouvir música em casa e serem acompanhadas por telefone dificulta a implementação integral da intervenção em termos de duração e condições.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elazığ, Peru
- Fırat University, Gynecology and Obstetrics Polyclinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a participar
- Saudável
- 19 anos ou mais
- 36ª e acima da semana gestacional
- nulípara
- Sem anomalia fetal
- alfabetizado
- Grávidas que possuem aplicativo WhatsApp no celular e podem utilizar este aplicativo
- Não tem um problema psiquiátrico
- falando turco
Critério de exclusão:
- Sem vontade de participar
- Ter uma gravidez de risco
- Abaixo da 36ª semana de gestação
- multípara
- anomalia fetal
- Problemas mentais, cognitivos, psiquiátricos, auditivos e visuais
- analfabeto
- Não possui o aplicativo WhatsApp no telefone e não pode usar este aplicativo
- não fale turco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de canções de ninar
Durante duas semanas e 30 minutos todos os dias em casa, o grupo de canções de ninar (GL) ouviu apenas a canção de ninar selecionada pela pesquisadora.
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ouvindo canções de ninar para grupos de canções de ninar e ouvindo músicas de sua escolha entre várias músicas para grupos de mixagem
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Experimental: misturar grupo de música
Durante duas semanas e 30 minutos todos os dias em casa, o grupo multimúsica (MG) ouviu músicas auto-selecionadas de diferentes registros apresentados a eles pelo pesquisador.
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ouvindo canções de ninar para grupos de canções de ninar e ouvindo músicas de sua escolha entre várias músicas para grupos de mixagem
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle (GC) recebeu apenas cuidados de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de ansiedade em 2 semanas
Prazo: No início e no final da 2ª semana de estudo, a ansiedade foi avaliada.
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Conforme avaliado pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado
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No início e no final da 2ª semana de estudo, a ansiedade foi avaliada.
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Mudança de estresse pré-natal em 2 semanas
Prazo: No início e no final da 2ª semana de estudo, o estresse pré-natal foi avaliado.
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Conforme avaliado pelo inventário de estresse percebido pré-natal
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No início e no final da 2ª semana de estudo, o estresse pré-natal foi avaliado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 368
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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