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Los efectos de escuchar canciones de cuna y música autoseleccionada sobre el estrés y la ansiedad prenatales en mujeres embarazadas

21 de enero de 2022 actualizado por: Nazlı Baltacı, Ondokuz Mayıs University

Los efectos de escuchar canciones de cuna y música autoseleccionada en el hogar sobre el estrés y la ansiedad prenatales en mujeres embarazadas nulíparas: un estudio controlado aleatorio

Las mujeres nulíparas experimentan más ansiedad y estrés en su primera transición a la maternidad durante el embarazo debido a la inexperiencia. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de escuchar canciones de cuna y la música de su elección en el hogar sobre la reducción de la ansiedad y el estrés que experimentan las mujeres embarazadas nulíparas.

Este ensayo controlado aleatorio paralelo se realizó en las clínicas ambulatorias de obstetricia y ginecología de un hospital universitario en el este de Turquía. El grupo de canciones de cuna (LG) grabó solo la canción de cuna elegida por el investigador en casa durante 30 minutos al día durante 2 semanas; grupo de mezcla de música (MG) escuchó cualquiera de las grabaciones de música que les presentó el investigador. El grupo control (GC) recibió solo atención general. Los niveles de estrés y ansiedad prenatales se evaluaron al principio y al final del estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Especialmente, las mujeres nulíparas que han experimentado su primer embarazo pueden perder el control al hacer la primera transición a la maternidad e incorporar roles de maternidad en otras áreas de sus vidas debido a la inexperiencia, y pueden ser más vulnerables al estrés y la ansiedad. Se ha informado que estas mujeres embarazadas tienen mayor ansiedad que aquellas que han dado a luz. La ansiedad y el estrés prenatales afectan negativamente la salud materna y fetal. Los profesionales de la salud pueden beneficiarse de las intervenciones musicales para evaluar los niveles de ansiedad y estrés de las mujeres embarazadas, especialmente en el último trimestre, y mejorar su salud física, emocional y mental. En algunos estudios, las intervenciones musicales realizadas en el hogar para mujeres embarazadas redujeron la ansiedad y el estrés, proporcionando así beneficios psicológicos durante el embarazo, el parto y el puerperio. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de escuchar canciones de cuna y la música de su elección en el hogar sobre la reducción de la ansiedad y el estrés que experimentan las mujeres embarazadas nulíparas.

Esta investigación es un estudio experimental controlado aleatorizado en un diseño de grupo paralelo pretest-postest. La investigación se llevó a cabo en las clínicas ambulatorias de obstetricia y ginecología de un hospital universitario en el este de Turquía.

La población del estudio estuvo constituida por gestantes sanas que postularon a la consulta de obstetricia del hospital donde se realizó el estudio para el seguimiento del embarazo. G ∗ Potencia 3.1.9 Se utilizó un software para calcular el tamaño de la muestra del estudio. En el análisis de potencia basado en las puntuaciones del inventario de ansiedad estado y rasgo, se incluyeron al menos 35 gestantes en cada grupo con intervalo de confianza del 95 % (1-α), potencia de la prueba del 95,5 % (1-β), error de 0,05 y d=0,887 tamaño del efecto. se determinó la necesidad. Las gestantes (n=16) incluidas en el estudio fueron asignadas aleatoriamente al grupo de nana (NG) (n=40), grupo de música mixta (MG) (n=40) o grupo control (GC) (n=40) por el método de aleatorización simple. El estadístico aleatorizó a los participantes a grupos de intervención o grupos de control con el programa informático "Quickcalcs graph pad" (http://www.graphpad.com/quickcalcs/, Consultado: 28.07.2021). Las participantes se agruparon de acuerdo con la lista de aleatorización según el orden de ingreso a la clínica de obstetricia.

La información necesaria sobre el estudio se proporcionó a las mujeres embarazadas que eran aptas y estaban dispuestas a participar en el estudio. Estas mujeres embarazadas fueron asignadas aleatoriamente a uno de tres grupos después de obtener su consentimiento por escrito. Hubo dos grupos experimentales y uno de control en el estudio. Uno del grupo experimental era un grupo de canciones de cuna y el otro era un grupo de música mixta. El grupo de control no escuchó música, no recibió ninguna intervención, recibió atención general de rutina solo durante las visitas al hospital.

En primer lugar, se recogieron datos sociodemográficos y obstétricos de las gestantes, y se evaluaron sus niveles de ansiedad y estrés al inicio del estudio (pretest) y tras 2 semanas de intervención musical/cuidados generales (postest). Estos datos fueron recolectados en el hospital cuando las mujeres embarazadas acudían a sus controles de embarazo.

Iniciativas musicales (grupo de nana y grupo de música mixta):

A las mujeres embarazadas en el grupo de canciones de cuna se les dijo que escucharan solo la grabación de canciones de cuna elegida por el investigador durante 30 minutos al día durante 2 semanas en casa. Se enviaron varias grabaciones de música que consistían en "sonidos de la naturaleza, música occidental clásica, música turca y canciones de cuna" preparadas por los investigadores al grupo de música mixta, y se les pidió que eligieran y escucharan cualquiera de estas grabaciones durante 30 minutos al día durante 2 semanas. Se recibió la asesoría de un docente del departamento de Musicología sobre estas grabaciones musicales. Las grabaciones musicales se enviaban a las gestantes a través de la aplicación de comunicación móvil (telegram, whatsapp, etc.) para que pudieran escucharlas en sus propios teléfonos y se les pedía que descargaran/guardaran las grabaciones musicales en sus teléfonos.

Todas las gestantes que iban a realizar un intento musical fueron informadas sobre la forma y condiciones de escuchar música en casa. Con base en estudios previos, se elaboró ​​una guía para escuchar música en casa durante el embarazo. Para ello, se utilizaron canciones de cuna y otros géneros musicales mencionados, de ritmo lento (que oscila entre 60-70 latidos por minuto medidos con metrónomo) y melodía suave compatible con la frecuencia cardíaca normal. Se informó que las mujeres embarazadas deben usar sus propios auriculares en una habitación tranquila y poco iluminada para evitar ser afectadas por los sonidos ambientales mientras escuchan música, deben preferir y ajustar el volumen de la música antes de escuchar, vaciar la vejiga y no tener hambre. . La situación de realizar estos intentos de música en casa fue seguida por la investigadora hablando con las mujeres embarazadas por teléfono todos los días. Los investigadores y los participantes no estaban cegados al estudio debido a la naturaleza de la empresa musical. Durante el estudio no se interfirió en la atención y seguimiento de rutina de las gestantes.

Los datos sobre las características sociodemográficas y obstétricas de las gestantes fueron recolectados con el formulario de datos personales elaborado por los investigadores en consonancia con la literatura. La ansiedad y el estrés prenatal, que son los principales resultados del estudio, fueron evaluados con el "Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo" y la "Escala de Estrés Prenatal Percibido".

Los datos se evaluaron utilizando el programa IBM SPSS v.23 (IBM Corp. Armonk, NY, EE. UU.). Los datos se presentaron con estadísticas descriptivas como número, porcentaje, media aritmética, desviación estándar. Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para las variables categóricas y el análisis de varianza de una vía (ANOVA) para las variables continuas para confirmar las diferencias en las características sociodemográficas y obstétricas entre los grupos. Las puntuaciones de STAI y APSI entre los grupos se compararon mediante el análisis de varianza de una vía (ANOVA) y la prueba de Tukey, para la comparación dentro de los grupos se utilizó la prueba t de muestras pareadas. El valor de significación estadística se aceptó como p<0,05.

Este estudio tiene algunas limitaciones y dificultades. El primero de estos; Dado que es un estudio de un solo centro, sus resultados no pueden generalizarse a todas las mujeres embarazadas sanas. Último; No se puede evaluar la efectividad a largo plazo de las canciones de cuna u otros conciertos de música, ya que no se realizó un seguimiento durante el embarazo y el posparto después del intento de música en el estudio. Tercero; El hecho de que se pida a las mujeres embarazadas que escuchen música en casa y que se siga por teléfono dificulta la implementación completa de la intervención en términos de duración y condiciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

134

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Elazığ, Pavo
        • Fırat University, Gynecology and Obstetrics Polyclinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dispuesto a participar
  • Saludable
  • 19 años y mayores
  • semana gestacional 36 y superior
  • nulípara
  • Sin anomalía fetal
  • Alfabetizado
  • Mujeres embarazadas que tienen una aplicación de WhatsApp en su teléfono y pueden usar esta aplicación
  • No tener un problema psiquiátrico.
  • hablando turco

Criterio de exclusión:

  • sin querer participar
  • Tener un embarazo de riesgo
  • Por debajo de la semana 36 de gestación
  • multípara
  • anomalía fetal
  • Problemas mentales, cognitivos, psiquiátricos, auditivos y visuales
  • Analfabeto
  • No tiene la aplicación WhatsApp en su teléfono y no puede usar esta aplicación
  • no hables turco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de canciones de cuna
Durante dos semanas y 30 minutos todos los días en casa, el grupo de canciones de cuna (LG) solo escuchó el disco de canciones de cuna seleccionado por el investigador.
escuchar canciones de cuna para el grupo de canciones de cuna y escuchar la música de su elección entre varias músicas para el grupo de música mixta
Experimental: mezclar grupo de musica
Durante dos semanas y 30 minutos todos los días en casa, el grupo multimúsica (MG) escuchó música autoseleccionada de diferentes discos que les presentó el investigador.
escuchar canciones de cuna para el grupo de canciones de cuna y escuchar la música de su elección entre varias músicas para el grupo de música mixta
Sin intervención: grupo de control
El grupo control (GC) solo recibió atención de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de ansiedad a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la segunda semana de estudio, se evaluó la ansiedad.
Según lo evaluado por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Al inicio y al final de la segunda semana de estudio, se evaluó la ansiedad.
Cambio de estrés prenatal a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la segunda semana de estudio, se evaluó el estrés prenatal.
Según lo evaluado por el inventario de estrés percibido prenatal
Al inicio y al final de la segunda semana de estudio, se evaluó el estrés prenatal.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 368

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles del autor correspondiente (N.B. o Ö.D.Y.) previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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