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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05221489
Die Auswirkungen des Hörens von Schlafliedern und selbstgewählter Musik auf pränatalen Stress und Angst bei Schwangeren
Die Auswirkungen des Hörens von Schlafliedern und selbstgewählter Musik zu Hause auf pränatalen Stress und Angst bei Nullipara-Schwangeren: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Nullipare Frauen erleben während ihres ersten Übergangs zur Mutterschaft während der Schwangerschaft aufgrund von Unerfahrenheit mehr Angst und Stress. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Hörens von Schlafliedern und der Musik ihrer Wahl zu Hause auf die Verringerung der Angst und des Stresses bei schwangeren Nulliparae-Frauen zu vergleichen.
Diese parallele randomisierte kontrollierte Studie wurde in den Ambulanzen für Geburtshilfe und Gynäkologie eines Universitätskrankenhauses in der Osttürkei durchgeführt. Schlafliedgruppe (LG) nahm nur das Schlaflied auf, das der Forscher zu Hause für 30 Minuten pro Tag für 2 Wochen ausgewählt hatte; mix music group (MG) hörten sich alle Musikaufnahmen an, die ihnen der Forscher präsentierte. Die Kontrollgruppe (CG) erhielt nur allgemeine Pflege. Vorgeburtlicher Stress und Angstzustände wurden zu Beginn und am Ende der Studie bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insbesondere nullipare Frauen, die ihre erste Schwangerschaft erlebt haben, können aufgrund von Unerfahrenheit die Kontrolle verlieren, während sie den ersten Übergang zur Mutterschaft vollziehen und die Rolle der Mutter in andere Bereiche ihres Lebens integrieren, und sie können anfälliger für Stress und Angst sein. Es wurde berichtet, dass diese schwangeren Frauen eine größere Angst haben als diejenigen, die ein Kind geboren haben. Vorgeburtliche Angst und Stress wirken sich negativ auf die Gesundheit von Mutter und Kind aus. Angehörige der Gesundheitsberufe können von Musikinterventionen profitieren, um das Angst- und Stressniveau schwangerer Frauen zu bewerten, insbesondere im letzten Trimester, und um ihre körperliche, emotionale und geistige Gesundheit zu verbessern. In einigen Studien reduzierten Musikinterventionen, die zu Hause für schwangere Frauen durchgeführt wurden, Angst und Stress und boten somit psychologische Vorteile während der Schwangerschaft, der Geburt und der Zeit nach der Geburt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Hörens von Schlafliedern und der Musik ihrer Wahl zu Hause auf die Verringerung der Angst und des Stresses bei schwangeren Nulliparae-Frauen zu vergleichen.
Diese Forschung ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie im parallelen Gruppen-Pretest-Posttest-Design. Die Forschung wurde in den Ambulanzen für Geburtshilfe und Gynäkologie eines Universitätskrankenhauses in der Osttürkei durchgeführt.
Die Studienpopulation bestand aus gesunden schwangeren Frauen, die sich in der Geburtsklinik des Krankenhauses, in dem die Studie durchgeführt wurde, um eine Schwangerschaftsnachsorge bewarben. G ∗ Potenz 3.1.9 Software wurde verwendet, um die Stichprobengröße der Studie zu berechnen. In der Power-Analyse basierend auf State- und Trait-Angst-Inventory-Scores wurden mindestens 35 schwangere Frauen in jede Gruppe mit 95 % Konfidenzintervall (1-α), 95,5 % Teststärke (1-β), 0,05 Fehler und d = 0,887 aufgenommen Effektgröße. Bedarf festgestellt wurde. Die in die Studie eingeschlossenen Schwangeren (n=16) wurden randomisiert der Wiegenliedgruppe (NG) (n=40), der gemischten Musikgruppe (MG) (n=40) oder der Kontrollgruppe (CG) (n=40) zugeteilt durch einfache Randomisierungsmethode. Der Statistiker randomisierte die Teilnehmer mit dem Computerprogramm „Quickcalcs graph pad“ (http://www.graphpad.com/quickcalcs/, Zugriff: 28.07.2021). Die Teilnehmer wurden gemäß der Randomisierungsliste gemäß der Reihenfolge der Aufnahme in die Klinik für Geburtshilfe gruppiert.
Schwangere Frauen, die geeignet und willens waren, an der Studie teilzunehmen, wurden über die Studie informiert. Diese schwangeren Frauen wurden nach schriftlicher Zustimmung zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt. Es gab zwei experimentelle und eine Kontrollgruppe in der Studie. Eine der Versuchsgruppen war eine Schlafliedgruppe und die andere eine gemischte Musikgruppe. Die Kontrollgruppe hörte keine Musik, erhielt keine Intervention, erhielt nur während der Krankenhausbesuche routinemäßige allgemeine Pflege.
Zunächst wurden soziodemografische und geburtshilfliche Daten der Schwangeren erhoben und ihr Angst- und Stresslevel zu Beginn der Studie (Pretest) und nach 2 Wochen Musikintervention/allgemeiner Betreuung (Posttest) evaluiert. Diese Daten wurden im Krankenhaus erhoben, als Schwangere zur Schwangerschaftsnachsorge kamen.
Musikinitiativen (Schlafliedergruppe und gemischte Musikgruppe):
Den schwangeren Frauen in der Schlafliedgruppe wurde gesagt, dass sie zu Hause 2 Wochen lang täglich 30 Minuten lang nur die von der Forscherin ausgewählte Schlafliedaufnahme hören sollten. Verschiedene Musikaufnahmen, bestehend aus „Naturgeräuschen, klassischer westlicher Musik, türkischer Musik und Schlafliedern“, die von den Forschern vorbereitet wurden, wurden an die gemischte Musikgruppe geschickt, und sie wurden aufgefordert, eine dieser Aufnahmen auszuwählen und 30 Minuten am Tag anzuhören 2 Wochen. Zu diesen Musikaufnahmen wurde von einem Dozenten des Fachbereichs Musikwissenschaft beraten. Die Musikaufnahmen wurden den schwangeren Frauen über die mobile Kommunikationsanwendung (Telegram, WhatsApp usw.) gesendet, damit sie sie auf ihren eigenen Telefonen anhören konnten, und sie wurden gebeten, die Musikaufnahmen auf ihren Telefonen herunterzuladen/zu speichern.
Alle Schwangeren, die einen Musikversuch machen wollten, wurden über Art und Bedingungen des Musikhörens zu Hause aufgeklärt. Basierend auf früheren Studien wurde ein Leitfaden zum Musikhören zu Hause während der Schwangerschaft entwickelt. Dementsprechend wurden Schlaflieder und andere erwähnte Musikgenres verwendet, mit einem langsamen Rhythmus (im Bereich von 60–70 Schlägen pro Minute, gemessen mit einem Metronom) und einer sanften Melodie, die mit der normalen Herzfrequenz kompatibel war. Es wurde berichtet, dass schwangere Frauen ihre eigenen Kopfhörer in einem ruhigen und schlecht beleuchteten Raum verwenden sollten, um nicht durch Umgebungsgeräusche beeinflusst zu werden, während sie Musik hören, sie sollten die Lautstärke der Musik vor dem Hören bevorzugen und anpassen, ihre Blase entleeren und keinen Hunger haben . Die Situation, diese Musikversuche zu Hause durchzuführen, wurde von der Forscherin durch tägliche Telefongespräche mit den Schwangeren nachverfolgt. Forscher und Teilnehmer wurden aufgrund der Natur des Musikunternehmens gegenüber der Studie nicht verblindet. Während der Studie wurde die routinemäßige Betreuung und Nachsorge der Schwangeren nicht beeinträchtigt.
Die Daten zu den soziodemografischen und geburtshilflichen Merkmalen der Schwangeren wurden mit dem von den Forschern in Anlehnung an die Literatur erstellten Personendatenblatt erhoben. Angst und vorgeburtlicher Stress, die die primären Ergebnisse der Studie sind, wurden mit dem „State-Trait Anxiety Inventory“ und der „Perceived Prenatal Stress Scale“ bewertet.
Die Daten wurden mit dem Programm IBM SPSS v.23 (IBM Corp. Armonk, NY, USA) ausgewertet. Die Daten wurden mit beschreibenden Statistiken wie Anzahl, Prozentsatz, arithmetisches Mittel, Standardabweichung dargestellt. Der Chi-Quadrat-Test wurde für kategoriale Variablen und die Einweg-Varianzanalyse (ANOVA) für die kontinuierlichen Variablen verwendet, um die Unterschiede in den soziodemografischen und geburtshilflichen Merkmalen zwischen den Gruppen zu bestätigen. Die Werte der STAI und APSI zwischen den Gruppen wurden unter Verwendung der Einweg-Varianzanalyse (ANOVA) und des Tukey-Tests verglichen, zum Vergleich innerhalb der Gruppen wurde der t-Test mit gepaarten Stichproben verwendet. Der statistische Signifikanzwert wurde als p < 0,05 akzeptiert.
Diese Studie hat einige Einschränkungen und Schwierigkeiten. Die erste davon; Da es sich um eine monozentrische Studie handelt, können die Ergebnisse nicht auf alle gesunden Schwangeren verallgemeinert werden. Letztere; Die Langzeitwirksamkeit von Schlafliedern oder anderen Musikkonzerten kann nicht bewertet werden, da in der Studie keine Nachbeobachtung während der Schwangerschaft und Wochenbettzeit nach dem Musikversuch erfolgte. Dritte; Die Tatsache, dass Schwangere gebeten werden, zu Hause Musik zu hören, und dass dies telefonisch verfolgt wird, erschwert die vollständige Umsetzung des Eingriffs in Bezug auf Dauer und Bedingungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Elazığ, Truthahn
- Fırat University, Gynecology and Obstetrics Polyclinics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gerne mitmachen
- Gesund
- 19 Jahre und älter
- Ab der 36. Schwangerschaftswoche
- Nullipara
- Keine fetale Anomalie
- Literarisch
- Schwangere Frauen, die eine WhatsApp-Anwendung auf ihrem Telefon haben und diese Anwendung verwenden können
- Habe kein psychiatrisches Problem
- Türkisch gesprochen
Ausschlusskriterien:
- Nicht teilnehmen wollen
- Eine riskante Schwangerschaft haben
- Unterhalb der 36. Schwangerschaftswoche
- Mehrgebärend
- Fötale Anomalie
- Psychische, kognitive, psychiatrische, Hör- und Sehprobleme
- Analphabet
- Sie haben keine WhatsApp-Anwendung auf ihrem Telefon und können diese Anwendung nicht verwenden
- Sprechen Sie kein Türkisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wiegenlied-Gruppe
Zwei Wochen lang und jeden Tag 30 Minuten lang hörte die Schlafliedgruppe (LG) zu Hause nur die vom Forscher ausgewählte Schlaflied-Platte.
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Hören von Schlafliedern für eine Schlafliedgruppe und Hören von Musik ihrer Wahl aus verschiedenen Musikstücken für eine gemischte Musikgruppe
|
Experimental: Musikgruppe mischen
Zwei Wochen lang und jeden Tag 30 Minuten lang hörte die Multi-Musik-Gruppe (MG) zu Hause selbst ausgewählte Musik aus verschiedenen Platten, die ihnen von der Forscherin vorgelegt wurden.
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Hören von Schlafliedern für eine Schlafliedgruppe und Hören von Musik ihrer Wahl aus verschiedenen Musikstücken für eine gemischte Musikgruppe
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe (CG) wurde nur routinemäßig versorgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstveränderung nach 2 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der 2. Studienwoche wurde die Angst bewertet.
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Wie durch das State-Trait Anxiety Inventory bewertet
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Zu Studienbeginn und am Ende der 2. Studienwoche wurde die Angst bewertet.
|
Veränderung des vorgeburtlichen Stresses nach 2 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der 2. Studienwoche wurde der vorgeburtliche Stress bewertet.
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Wie anhand des vorgeburtlichen wahrgenommenen Stressinventars bewertet
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Zu Studienbeginn und am Ende der 2. Studienwoche wurde der vorgeburtliche Stress bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 368
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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