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Les effets de l'écoute de berceuses et de la musique auto-sélectionnée sur le stress et l'anxiété prénatals chez les femmes enceintes

21 janvier 2022 mis à jour par: Nazlı Baltacı, Ondokuz Mayıs University

Les effets de l'écoute de berceuses et de la musique auto-sélectionnée à la maison sur le stress et l'anxiété prénatals chez les femmes enceintes nullipares : une étude randomisée et contrôlée

Les femmes nullipares éprouvent plus d'anxiété et de stress lors de leur première transition vers la maternité pendant la grossesse en raison de leur inexpérience. Le but de cette étude est de comparer les effets de l'écoute de berceuses et de la musique de leur choix à la maison sur la réduction de l'anxiété et du stress vécus par les femmes enceintes nullipares.

Cet essai contrôlé randomisé parallèle a été mené dans les cliniques externes d'obstétrique et de gynécologie d'un hôpital universitaire de l'est de la Turquie. Le groupe Lullaby (LG) a enregistré uniquement la berceuse choisie par le chercheur à la maison pendant 30 minutes par jour pendant 2 semaines ; groupe de musique mixte (MG) a écouté l'un des enregistrements musicaux présentés par le chercheur. Le groupe témoin (CG) a reçu uniquement des soins généraux. Les niveaux de stress et d'anxiété prénatals ont été évalués au début et à la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En particulier, les femmes nullipares qui ont vécu leur première grossesse peuvent perdre le contrôle lors de la première transition vers la maternité et incorporer les rôles de la maternité dans d'autres domaines de leur vie en raison de leur inexpérience, et peuvent être plus vulnérables au stress et à l'anxiété. Il a été rapporté que ces femmes enceintes ont une anxiété plus élevée que celles qui ont accouché. L'anxiété et le stress prénatals affectent négativement la santé maternelle et fœtale. Les professionnels de la santé peuvent bénéficier d'interventions musicales pour évaluer les niveaux d'anxiété et de stress des femmes enceintes, en particulier au cours du dernier trimestre, et pour améliorer leur santé physique, émotionnelle et mentale. Dans certaines études, les interventions musicales faites à la maison pour les femmes enceintes ont réduit l'anxiété et le stress, offrant ainsi des avantages psychologiques pendant la grossesse, l'accouchement et la période post-partum. Le but de cette étude est de comparer les effets de l'écoute de berceuses et de la musique de leur choix à la maison sur la réduction de l'anxiété et du stress vécus par les femmes enceintes nullipares.

Cette recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée en groupes parallèles pré-test-post-test. La recherche a été menée dans les cliniques externes d'obstétrique et de gynécologie d'un hôpital universitaire de l'est de la Turquie.

La population de l'étude était composée de femmes enceintes en bonne santé qui ont postulé à la clinique d'obstétrique de l'hôpital où l'étude a été menée pour le suivi de la grossesse. G ∗ Puissance 3.1.9 Un logiciel a été utilisé pour calculer la taille de l'échantillon de l'étude. Dans l'analyse de puissance basée sur les scores d'inventaire d'anxiété d'état et de trait, au moins 35 femmes enceintes ont été incluses dans chaque groupe avec un intervalle de confiance de 95 % (1-α), une puissance de test de 95,5 % (1-β), une erreur de 0,05 et d = 0,887 taille de l'effet. nécessaire a été déterminé. Les femmes enceintes (n=16) incluses dans l'étude ont été assignées au hasard au groupe berceuse (NG) (n=40), groupe musique mixte (MG) (n=40) ou groupe témoin (CG) (n=40) par simple méthode de randomisation. Le statisticien a randomisé les participants dans des groupes d'intervention ou des groupes de contrôle avec le programme informatique "Quickcalcs graph pad" (http://www.graphpad.com/quickcalcs/, Consulté : 28.07.2021). Les participants ont été regroupés selon la liste de randomisation selon l'ordre d'admission à la clinique d'obstétrique.

Les informations nécessaires sur l'étude ont été données aux femmes enceintes qui étaient aptes et désireuses de participer à l'étude. Ces femmes enceintes ont été assignées au hasard à l'un des trois groupes après avoir obtenu leur consentement écrit. Il y avait deux groupes expérimentaux et un groupe témoin dans l'étude. L'un des groupes expérimentaux était un groupe de berceuses et l'autre était un groupe de musique mixte. Le groupe témoin n'a pas écouté de musique, n'a reçu aucune intervention, a reçu des soins généraux de routine uniquement lors des visites à l'hôpital.

Dans un premier temps, les données sociodémographiques et obstétricales des femmes enceintes ont été recueillies, et leurs niveaux d'anxiété et de stress ont été évalués au début de l'étude (prétest) et après 2 semaines d'intervention musicale/soins généraux (posttest). Ces données ont été recueillies à l'hôpital lors de la venue des femmes enceintes à leur suivi de grossesse.

Initiatives musicales (groupe de berceuses et groupe de musique mixte) :

Les femmes enceintes du groupe de berceuses devaient écouter uniquement l'enregistrement de berceuse choisi par le chercheur pendant 30 minutes par jour pendant 2 semaines à la maison. Divers enregistrements musicaux composés de "sons de la nature, de musique occidentale classique, de musique turque et de berceuse" préparés par les chercheurs ont été envoyés au groupe de musique mixte, et on leur a dit de choisir et d'écouter n'importe lequel de ces enregistrements pendant 30 minutes par jour pendant 2 semaines. Des conseils ont été reçus d'un chargé de cours du département de musicologie concernant ces enregistrements musicaux. Les enregistrements musicaux ont été envoyés aux femmes enceintes via l'application de communication mobile (télégramme, WhatsApp, etc.) afin qu'elles puissent les écouter sur leurs propres téléphones, et il leur a été demandé de télécharger/sauvegarder les enregistrements musicaux sur leurs téléphones.

Toutes les femmes enceintes qui allaient faire une tentative de musique ont été informées de la manière et des conditions d'écoute de la musique à la maison. Sur la base d'études antérieures, un guide pour écouter de la musique à la maison pendant la grossesse a été élaboré. En conséquence, les berceuses et autres genres musicaux mentionnés ont été utilisés, avec un rythme lent (allant de 60 à 70 battements par minute mesuré avec un métronome) et une mélodie douce compatible avec la fréquence cardiaque normale. Il a été signalé que les femmes enceintes devraient utiliser leurs propres écouteurs dans une pièce calme et mal éclairée pour éviter d'être affectées par les sons ambiants lorsqu'elles écoutent de la musique, elles devraient préférer et régler le volume de la musique avant d'écouter, vider leur vessie et ne pas avoir faim . La situation d'exécution de ces tentatives musicales à la maison a été suivie par le chercheur en parlant quotidiennement aux femmes enceintes au téléphone. Les chercheurs et les participants n'ont pas été aveuglés par l'étude en raison de la nature de l'entreprise musicale. Au cours de l'étude, les soins de routine et le suivi des femmes enceintes n'ont pas été perturbés.

Les données sur les caractéristiques sociodémographiques et obstétriques des femmes enceintes ont été recueillies à l'aide du formulaire de renseignements personnels créé par les chercheurs en fonction de la littérature. L'anxiété et le stress prénatal, qui sont les principaux résultats de l'étude, ont été évalués avec le "State-Trait Anxiety Inventory" et le "Perceived Prenatal Stress Scale".

Les données ont été évaluées à l'aide du programme IBM SPSS v.23 (IBM Corp. Armonk, NY, USA). Les données ont été présentées avec des statistiques descriptives telles que le nombre, le pourcentage, la moyenne arithmétique, l'écart type. Le test du chi carré a été utilisé pour les variables catégorielles et l'analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) pour les variables continues afin de confirmer les différences de caractéristiques sociodémographiques et obstétriques entre les groupes. Les scores du STAI et de l'APSI entre les groupes ont été comparés à l'aide d'une analyse de variance à une voie (ANOVA) et du test de Tukey, pour la comparaison au sein des groupes a été utilisé le test t pour échantillons appariés. La valeur de signification statistique a été acceptée comme p<0,05.

Cette étude présente certaines limites et difficultés. Le premier d'entre eux; S'agissant d'une étude monocentrique, ses résultats ne peuvent être généralisés à toutes les femmes enceintes en bonne santé. Dernier; L'efficacité à long terme des berceuses ou d'autres concerts de musique ne peut être évaluée, car aucun suivi n'a été effectué pendant la grossesse et la période post-partum après la tentative de musique dans l'étude. Troisième; Le fait que les femmes enceintes soient invitées à écouter de la musique à domicile et qu'elle soit suivie par téléphone rend difficile la mise en œuvre complète de l'intervention en termes de durée et de conditions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

134

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Elazığ, Turquie
        • Fırat University, Gynecology and Obstetrics Polyclinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Volonté de participer
  • En bonne santé
  • 19 ans et plus
  • 36e semaine de grossesse et plus
  • nullipare
  • Pas d'anomalie fœtale
  • Alphabétiser
  • Les femmes enceintes qui ont une application WhatsApp sur leur téléphone et qui peuvent utiliser cette application
  • Ne pas avoir de problème psychiatrique
  • Parler turc

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas participer
  • Avoir une grossesse à risque
  • En dessous de la 36e semaine de gestation
  • Multipare
  • Anomalie fœtale
  • Troubles mentaux, cognitifs, psychiatriques, auditifs et visuels
  • Analphabète
  • N'ont pas l'application WhatsApp sur leur téléphone et ne peuvent pas utiliser cette application
  • Ne parle pas turc

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de berceuses
Pendant deux semaines et 30 minutes chaque jour à la maison, le groupe de berceuses (LG) n'a écouté que le disque de berceuse sélectionné par le chercheur.
écouter des berceuses pour un groupe de berceuses et écouter de la musique de leur choix parmi diverses musiques pour un groupe de musique mixte
Expérimental: mélanger le groupe de musique
Pendant deux semaines et 30 minutes chaque jour à la maison, le groupe multi-musique (MG) a écouté de la musique auto-sélectionnée à partir de différents disques présentés par le chercheur.
écouter des berceuses pour un groupe de berceuses et écouter de la musique de leur choix parmi diverses musiques pour un groupe de musique mixte
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin (CG) n'a reçu que des soins de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'anxiété à 2 semaines
Délai: Au départ et à la fin de la 2ème semaine d'étude, l'anxiété a été évaluée.
Tel qu'évalué par le State-Trait Anxiety Inventory
Au départ et à la fin de la 2ème semaine d'étude, l'anxiété a été évaluée.
Changement de stress prénatal à 2 semaines
Délai: Au départ et à la fin de la 2e semaine d'étude, le stress prénatal a été évalué.
Tel qu'évalué par l'inventaire prénatal du stress perçu
Au départ et à la fin de la 2e semaine d'étude, le stress prénatal a été évalué.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2022

Première publication (Réel)

3 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 368

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données à l'appui des conclusions de cette étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant (N.B. ou Ö.D.Y.) sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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