Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van het luisteren naar slaapliedjes en zelfgekozen muziek op prenatale stress en angst bij zwangere vrouwen

21 januari 2022 bijgewerkt door: Nazlı Baltacı, Ondokuz Mayıs University

De effecten van het luisteren naar slaapliedjes en zelfgekozen muziek thuis op prenatale stress en angst bij nulliparae zwangere vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Nullipare vrouwen ervaren door onervarenheid meer angst en stress tijdens hun eerste overgang naar het moederschap tijdens de zwangerschap. Het doel van deze studie is om de effecten van het luisteren naar slaapliedjes en de muziek van hun keuze thuis te vergelijken op het verminderen van de angst en stress die nulliparae zwangere vrouwen ervaren.

Deze parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in de verloskundige en gynaecologische poliklinieken van een academisch ziekenhuis in Oost-Turkije. Slaapliedjesgroep (LG) nam alleen het slaapliedje op dat door de onderzoeker thuis was gekozen gedurende 30 minuten per dag gedurende 2 weken; mix-muziekgroep (MG) luisterde naar een van de muziekopnamen die de onderzoeker hen presenteerde. De controlegroep (CG) kreeg alleen algemene zorg. Prenatale stress- en angstniveaus werden aan het begin en het einde van de studie geëvalueerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vooral nullipare vrouwen die hun eerste zwangerschap hebben meegemaakt, kunnen door onervarenheid hun controle verliezen tijdens de eerste overgang naar het moederschap en het opnemen van moederschapsrollen in andere gebieden van hun leven, en kunnen kwetsbaarder zijn voor stress en angst. Er is gemeld dat deze zwangere vrouwen meer angst hebben dan degenen die zijn bevallen. Prenatale angst en stress hebben een negatieve invloed op de gezondheid van de moeder en de foetus. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kunnen baat hebben bij muziekinterventies om de angst- en stressniveaus van zwangere vrouwen te evalueren, vooral in het laatste trimester, en om hun fysieke, emotionele en mentale gezondheid te verbeteren. In sommige onderzoeken verminderden thuismuziekinterventies voor zwangere vrouwen angst en stress, wat psychologische voordelen opleverde tijdens de zwangerschap, bevalling en postpartumperiode. Het doel van deze studie is om de effecten van het luisteren naar slaapliedjes en de muziek van hun keuze thuis te vergelijken op het verminderen van de angst en stress die nulliparae zwangere vrouwen ervaren.

Dit onderzoek is een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie met een pretest-posttestontwerp in parallelle groepen. Het onderzoek is uitgevoerd in de poliklinieken verloskunde en gynaecologie van een academisch ziekenhuis in Oost-Turkije.

De populatie van het onderzoek bestond uit gezonde zwangere vrouwen die zich hadden aangemeld bij de verloskundige kliniek van het ziekenhuis waar het onderzoek werd uitgevoerd voor de follow-up van de zwangerschap. G ∗ Vermogen 3.1.9 software werd gebruikt om de steekproefomvang van het onderzoek te berekenen. In de power-analyse op basis van inventarisatiescores voor toestand en angst werden ten minste 35 zwangere vrouwen opgenomen in elke groep met 95% betrouwbaarheidsinterval (1-α), 95,5% testvermogen (1-β), 0,05 fout en d=0,887 effectgrootte. nodig was bepaald. De zwangere vrouwen (n=16) die deelnamen aan het onderzoek werden willekeurig toegewezen aan de slaapliedjesgroep (NG) (n=40), de gemengde muziekgroep (MG) (n=40) of de controlegroep (CG) (n=40). door middel van een eenvoudige randomisatiemethode. De statisticus randomiseerde de deelnemers met het computerprogramma "Quickcalcs graph pad" (http://www.graphpad.com/quickcalcs/) in interventiegroepen of controlegroepen. Geraadpleegd: 28.07.2021). Deelnemers werden gegroepeerd volgens de randomisatielijst in volgorde van opname in de verloskundige kliniek.

Noodzakelijke informatie over het onderzoek werd gegeven aan de zwangere vrouwen die geschikt en bereid waren om aan het onderzoek deel te nemen. Deze zwangere vrouwen werden na hun schriftelijke toestemming willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen. Er waren twee experimentele en één controlegroep in de studie. Een van de experimentele groep was een slaapliedjesgroep en de andere was een gemengde muziekgroep. De controlegroep luisterde niet naar muziek, kreeg geen interventie, kreeg alleen algemene zorg tijdens ziekenhuisbezoeken.

Allereerst werden sociodemografische en verloskundige gegevens van de zwangere vrouwen verzameld en hun angst- en stressniveaus werden geëvalueerd aan het begin van de studie (pretest) en na 2 weken muziekinterventie/algemene zorg (posttest). Deze gegevens werden verzameld in het ziekenhuis toen zwangere vrouwen naar hun zwangerschapsopvolging kwamen.

Muziekinitiatieven (slaapliedjegroep en gemengde muziekgroep):

De zwangere vrouwen in de slaapliedjesgroep kregen te horen dat ze gedurende 2 weken thuis alleen naar de door de onderzoeker gekozen slaapliedje-opname moesten luisteren gedurende 30 minuten per dag. Verschillende muziekopnamen bestaande uit "natuurgeluiden, klassieke westerse muziek, Turkse muziek en slaapliedjes" -opnamen die door de onderzoekers waren voorbereid, werden naar de Mixed Music-groep gestuurd en hen werd verteld om elk van deze opnames gedurende 30 minuten per dag te kiezen en te beluisteren. 2 weken. Over deze muziekopnamen is advies ontvangen van een docent van de afdeling Musicologie. De muziekopnamen werden via de mobiele communicatietoepassing (telegram, whatsapp, enz.) naar de zwangere vrouwen gestuurd zodat ze ze op hun eigen telefoon konden beluisteren, en hen werd gevraagd de muziekopnamen op hun telefoon te downloaden/op te slaan.

Alle zwangere vrouwen die een muziekpoging gingen doen, werden geïnformeerd over de manier en voorwaarden om thuis naar muziek te luisteren. Op basis van eerdere onderzoeken is een handleiding ontwikkeld om thuis muziek te luisteren tijdens de zwangerschap. Dienovereenkomstig werden slaapliedjes en andere genoemde muziekgenres gebruikt, met een langzaam ritme (variërend tussen 60-70 slagen per minuut gemeten met een metronoom) en zachte melodie die compatibel is met de normale hartslag. Er werd gemeld dat zwangere vrouwen hun eigen koptelefoon zouden moeten gebruiken in een stille en slecht verlichte kamer om te voorkomen dat ze worden beïnvloed door omgevingsgeluiden terwijl ze naar muziek luisteren, ze zouden de voorkeur moeten geven aan en het volume van de muziek aanpassen voordat ze luisteren, hun blaas legen en geen honger hebben . De situatie van het thuis uitvoeren van deze muziekpogingen werd door de onderzoeker opgevolgd door dagelijks telefonisch met de zwangere vrouwen te praten. Onderzoekers en deelnemers waren niet blind voor het onderzoek vanwege de aard van de muziekonderneming. Tijdens de studie werd de routinematige zorg en follow-up van de zwangere vrouwen niet belemmerd.

De gegevens over de sociodemografische en obstetrische kenmerken van de zwangere vrouwen werden verzameld met het persoonlijke informatieformulier dat door de onderzoekers was opgesteld in overeenstemming met de literatuur. Angst en prenatale stress, de belangrijkste resultaten van de studie, werden geëvalueerd met de "State-Trait Anxiety Inventory" en de "Perception Prenatal Stress Scale".

Gegevens werden geëvalueerd met behulp van het programma IBM SPSS v.23 (IBM Corp. Armonk, NY, VS). Gegevens werden gepresenteerd met beschrijvende statistieken zoals aantal, percentage, rekenkundig gemiddelde, standaarddeviatie. Chi-kwadraat-test werd gebruikt voor categorische variabelen en One-way variantie-analyse (ANOVA) voor de continue variabelen om verschillen in sociodemografische en verloskundige kenmerken tussen de groepen te bevestigen. De scores van de STAI en APSI tussen groepen werden vergeleken met behulp van One way variantieanalyse (ANOVA) en Tukey-test, voor vergelijking binnen groepen werd de Paired samples t-test gebruikt. De statistische significantiewaarde werd aanvaard als p<0,05.

Deze studie heeft enkele beperkingen en moeilijkheden. De eerste hiervan; Aangezien het een studie in één centrum is, kunnen de resultaten niet worden gegeneraliseerd naar alle gezonde zwangere vrouwen. Laatstgenoemd; De langetermijneffectiviteit van slaapliedjes of andere muziekconcerten kan niet worden geëvalueerd, aangezien er geen follow-up is gemaakt tijdens de zwangerschap en postpartumperiode na de muziekpoging in het onderzoek. Derde; Het feit dat aan zwangere vrouwen wordt gevraagd om thuis muziek te luisteren en dat dit telefonisch wordt gevolgd, maakt het moeilijk om de interventie qua duur en voorwaarden volledig uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Elazığ, Kalkoen
        • Fırat University, Gynecology and Obstetrics Polyclinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid om mee te doen
  • Gezond
  • 19 jaar en ouder
  • 36e en hoger zwangerschapsweek
  • Nullipaar
  • Geen foetale afwijking
  • Geletterd
  • Zwangere vrouwen die een WhatsApp-applicatie op hun telefoon hebben en deze applicatie kunnen gebruiken
  • Heb geen psychiatrisch probleem
  • Turks spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om mee te doen
  • Een risicovolle zwangerschap hebben
  • Onder de 36e zwangerschapsweek
  • Multipara
  • Foetale afwijking
  • Geestelijke, cognitieve, psychiatrische, gehoor- en zichtproblemen
  • Analfabeet
  • Hebben geen WhatsApp-applicatie op hun telefoon en kunnen deze applicatie niet gebruiken
  • Spreek geen Turks

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: slaapliedje groep
Twee weken en 30 minuten per dag luisterde de slaapliedjesgroep (LG) thuis alleen naar het door de onderzoeker geselecteerde slaapliedje.
luisteren naar slaapliedjes voor slaapliedjesgroep en luisteren naar muziek naar keuze uit verschillende muziek voor mixmuziekgroep
Experimenteel: mix muziekgroep
Twee weken en 30 minuten lang luisterde de multi-muziekgroep (MG) thuis elke dag naar zelfgekozen muziek van verschillende platen die de onderzoeker hen voorlegde.
luisteren naar slaapliedjes voor slaapliedjesgroep en luisteren naar muziek naar keuze uit verschillende muziek voor mixmuziekgroep
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep (CG) kreeg alleen reguliere zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstverandering na 2 weken
Tijdsspanne: Bij baseline en aan het einde van de 2e studieweek werd de angst beoordeeld.
Zoals beoordeeld door de State-Trait Anxiety Inventory
Bij baseline en aan het einde van de 2e studieweek werd de angst beoordeeld.
Prenatale stressverandering na 2 weken
Tijdsspanne: Bij baseline en aan het einde van de 2e week van de studie werd de prenatale stress beoordeeld.
Zoals beoordeeld door de antenatale waargenomen stressinventaris
Bij baseline en aan het einde van de 2e week van de studie werd de prenatale stress beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 368

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur (N.B. of Ö.D.Y.).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren