救急外来受診と入院を削減するための ML 電子警報管理システムの効果
介護者の観察と機械学習アルゴリズムを使用した電子警報管理システムが高齢者の救急外来受診と計画外の入院を減らす効果
ソーシャルワーカーの観察と機械学習アルゴリズムを使用して、救急外来 (ED) の訪問と計画外の入院のリスクに対する 7 ~ 14 日間の警報を予測する警報管理システムの開発、検証、および影響。
在宅で生活し、在宅介護者(HCA)の援助を受けている65歳以上の虚弱成人患者を対象とした、電子在宅介護者報告アウトカム測定システムの多施設共同試験導入。
調査の概要
詳細な説明
毎週、家庭訪問後、HCA は各参加者に関する 23 の機能項目 (立位、移動、食事、気分、孤独などの能力) を記録するスマートフォン アプリケーションを使用して参加者の機能状態を報告しました。 機械学習技術を使用した予測システム (つまり、ランダム フォレスト予測子の活用) が開発され、看護師に対する ED 訪問のリスクについて 7 ~ 14 日間の予測アラートが生成されました。
この質問票は、機能的および臨床的自律性(すなわち、日常生活の活動)、考えられる医学的症状(例、疲労、転倒、および痛み)、行動の変化(例、認識および攻撃性)、およびHAまたはその周囲とのコミュニケーションに焦点を当てた。 。 このアンケートは非常にシンプルでわかりやすい質問で構成されており、患者様の状態を全体的に把握することができます。 23 の質問のそれぞれについて、はい/いいえでの回答が求められました。 HA によって記録されたデータは、安全なサーバーにリアルタイムで送信され、当社の機械学習アルゴリズムによって分析され、リスク レベルが予測され、CE マークを取得した PRESAGE CARE と呼ばれる Web ベースの安全な医療機器に表示されます。 特に、アルゴリズムが高リスクレベルを予測した場合、地区の医療ネットワークセンターの調整看護師に画面上に通知の形でアラートが表示されました。 このリスク通知には、調整看護師が家族介護者や他の医療専門家とやりとりする際に役立つよう、HA の記録から特定された患者の機能状態の最近の変化に関する情報が添付されていました。
警報が発せられた場合、調整看護師は家族の介護者に電話して、患者の健康状態の最近の変化と疑いの除去について尋ね、その後、治療開始前に開発された健康介入モデルに従って健康介入を求めるかどうかを決定することができました。勉強。 簡単に言うと、このアラート誘発型健康介入 (ATHI) は、患者の看護師 (患者が定期的に看護師の家庭訪問を受けている場合) または患者の一般開業医に電話し、患者の機能状態の悪化と潜在的なリスクを知らせることで構成されていました。 eHealth システムのアルゴリズムに基づく、今後数日以内の救急外来受診または計画外の入院の予定。 このATHIモデルは、私たちの研究に関与した地域のAgences Régionales de Santéによって提示され、承認されました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Le Chesnay、フランス、78150
- Grand Versailles
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Marseille、フランス、13011
- Marseille-1
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 75歳ミニ
- ソーシャルワーカーの助けを受ける
- 患者は同意する必要があります
- 患者は過去 12 か月以内にかかりつけ医の診察を受ける必要がある
除外基準:
- 重度の依存症を持つ人々 (グループ等資源 (GIR) から依存度レベルを層別化するフランスの国家制度: 1 (非常に重度の依存症) および 2 (重度の依存症)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
普段のお手入れ
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実験的:介入
PRESAGE Care ATIH + 看護師または一般医による相談
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この群の参加者はHCAのフォローを受け、看護師による健康介入の恩恵を受ける可能性がある
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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計画外入院率
時間枠:学習完了まで、平均1年
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2 つの無作為化グループ (介入群と対照群) からの予定外の入院率の比較。 P 値 <.05 は、統計的に有意であるとみなされます。 |
学習完了まで、平均1年
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無イベント生存 (EFS)
時間枠:学習完了まで、平均1年
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介入群と対照群間の最初の有害事象の平均時間の比較。 P 値 <.05 は、統計的に有意であるとみなされます。 |
学習完了まで、平均1年
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高齢者および親族の生活の質への影響 (ヨーロッパの生活の質の 5 次元および 3 行スケール)
時間枠:学習完了まで、平均1年
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介入群と対照群間のEQ5D-3Lの生活の質スケール(ヨーロッパの生活の質の5つの次元と3つの線)の平均スコアの比較。 P 値 <.05 は、統計的に有意であるとみなされます。 |
学習完了まで、平均1年
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費用対効果
時間枠:学習完了まで、平均1年
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増分費用対効果比 (ICER)、QALY。
非常に費用対効果の高い戦略と、費用対効果の高い戦略を定義するために、質調整生存年 (QALY) あたり 30,000 ユーロと QALY あたり 90,000 ユーロの支払い意思基準がそれぞれ使用されました。
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ユーザーへの影響: アンケートの完了に必要な時間
時間枠:学習完了まで、平均1年
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アンケートの回答に必要な時間 (分) : 2 分未満であれば許容されます。
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学習完了まで、平均1年
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介入率
時間枠:学習完了まで、平均1年
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介入につながるアラートの一部と介入時間 (%)。
70%を超える割合は許容範囲と見なされます。
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学習完了まで、平均1年
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介入時間
時間枠:学習完了まで、平均1年
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警告の日から介入の日までの期間の平均 (日数)。
4 日未満の遅延は許容されると見なされます。
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学習完了まで、平均1年
|
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患者の状態の分析に必要な時間
時間枠:学習完了まで、平均1年
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患者の状態を分析するのに必要な時間 (時間と分): 患者ごとに 15 分未満の時間が許容されると見なされます。
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学習完了まで、平均1年
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ケアの質への影響
時間枠:学習完了まで、平均1年
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ケアの質に対するプラスまたは非常にプラスの影響: 80% 以上の割合は許容できると考えられます。
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学習完了まで、平均1年
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専門家の関係と調整への影響
時間枠:学習完了まで、平均1年
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職業上の人間関係や調整にプラスまたは非常にプラスの影響を与える:割合が 80% 以上であれば、許容できると考えられます。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Inglis SC, Clark RA, McAlister FA, Ball J, Lewinter C, Cullington D, Stewart S, Cleland JG. Structured telephone support or telemonitoring programmes for patients with chronic heart failure. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Aug 4;(8):CD007228. doi: 10.1002/14651858.CD007228.pub2.
- Clerencia-Sierra M, Calderon-Larranaga A, Martinez-Velilla N, Vergara-Mitxeltorena I, Aldaz-Herce P, Poblador-Plou B, Machon-Sobrado M, Egues-Olazabal N, Abellan-van Kan G, Prados-Torres A. Multimorbidity Patterns in Hospitalized Older Patients: Associations among Chronic Diseases and Geriatric Syndromes. PLoS One. 2015 Jul 24;10(7):e0132909. doi: 10.1371/journal.pone.0132909. eCollection 2015.
- Kahn JH, Magauran BG Jr, Olshaker JS, Shankar KN. Current Trends in Geriatric Emergency Medicine. Emerg Med Clin North Am. 2016 Aug;34(3):435-52. doi: 10.1016/j.emc.2016.04.014.
- Gasperini B, Cherubini A, Pierri F, Barbadoro P, Fedecostante M, Prospero E. Potentially preventable visits to the emergency department in older adults: Results from a national survey in Italy. PLoS One. 2017 Dec 21;12(12):e0189925. doi: 10.1371/journal.pone.0189925. eCollection 2017.
- McCusker J, Verdon J. Do geriatric interventions reduce emergency department visits? A systematic review. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Jan;61(1):53-62. doi: 10.1093/gerona/61.1.53.
- Chen CC, Wang C, Huang GH. Functional trajectory 6 months posthospitalization: a cohort study of older hospitalized patients in Taiwan. Nurs Res. 2008 Mar-Apr;57(2):93-100. doi: 10.1097/01.NNR.0000313485.18670.e2.
- Camargo CA Jr, Tsai CL, Sullivan AF, Cleary PD, Gordon JA, Guadagnoli E, Kaushal R, Magid DJ, Rao SR, Blumenthal D. Safety climate and medical errors in 62 US emergency departments. Ann Emerg Med. 2012 Nov;60(5):555-563.e20. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.02.018.
- Crane SJ, Tung EE, Hanson GJ, Cha S, Chaudhry R, Takahashi PY. Use of an electronic administrative database to identify older community dwelling adults at high-risk for hospitalization or emergency department visits: the elders risk assessment index. BMC Health Serv Res. 2010 Dec 13;10:338. doi: 10.1186/1472-6963-10-338.
- Hu Z, Jin B, Shin AY, Zhu C, Zhao Y, Hao S, Zheng L, Fu C, Wen Q, Ji J, Li Z, Wang Y, Zheng X, Dai D, Culver DS, Alfreds ST, Rogow T, Stearns F, Sylvester KG, Widen E, Ling XB. Real-time web-based assessment of total population risk of future emergency department utilization: statewide prospective active case finding study. Interact J Med Res. 2015 Jan 13;4(1):e2. doi: 10.2196/ijmr.4022.
- Takahashi PY, Heien HC, Sangaralingham LR, Shah ND, Naessens JM. Enhanced risk prediction model for emergency department use and hospitalizations in patients in a primary care medical home. Am J Manag Care. 2016 Jul;22(7):475-83.
- Denis F, Krakowski I. How Should Oncologists Choose an Electronic Patient-Reported Outcome System for Remote Monitoring of Patients With Cancer? J Med Internet Res. 2021 Sep 9;23(9):e30549. doi: 10.2196/30549.
- Bouazza YB, Chiairi I, El Kharbouchi O, De Backer L, Vanhoutte G, Janssens A, Van Meerbeeck JP. Patient-reported outcome measures (PROMs) in the management of lung cancer: A systematic review. Lung Cancer. 2017 Nov;113:140-151. doi: 10.1016/j.lungcan.2017.09.011. Epub 2017 Sep 23.
- Schick-Makaroff K, Karimi-Dehkordi M, Cuthbertson L, Dixon D, Cohen SR, Hilliard N, Sawatzky R. Using Patient- and Family-Reported Outcome and Experience Measures Across Transitions of Care for Frail Older Adults Living at Home: A Meta-Narrative Synthesis. Gerontologist. 2021 Apr 3;61(3):e23-e38. doi: 10.1093/geront/gnz162.
- Veyron JH, Friocourt P, Jeanjean O, Luquel L, Bonifas N, Denis F, Belmin J. Home care aides' observations and machine learning algorithms for the prediction of visits to emergency departments by older community-dwelling individuals receiving home care assistance: A proof of concept study. PLoS One. 2019 Aug 13;14(8):e0220002. doi: 10.1371/journal.pone.0220002. eCollection 2019.
- Huntley AL, Chalder M, Shaw ARG, Hollingworth W, Metcalfe C, Benger JR, Purdy S. A systematic review to identify and assess the effectiveness of alternatives for people over the age of 65 who are at risk of potentially avoidable hospital admission. BMJ Open. 2017 Aug 1;7(7):e016236. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016236.
- Seibert K, Domhoff D, Bruch D, Schulte-Althoff M, Furstenau D, Biessmann F, Wolf-Ostermann K. Application Scenarios for Artificial Intelligence in Nursing Care: Rapid Review. J Med Internet Res. 2021 Nov 29;23(11):e26522. doi: 10.2196/26522.
- Gray JT, Walker A. Avoiding admissions from the ambulance service: a review of elderly patients with falls and patients with breathing difficulties seen by emergency care practitioners in South Yorkshire. Emerg Med J. 2008 Mar;25(3):168-71. doi: 10.1136/emj.2007.050732.
- Mason S, O'Keeffe C, Knowles E, Bradburn M, Campbell M, Coleman P, Stride C, O'Hara R, Rick J, Patterson M. A pragmatic quasi-experimental multi-site community intervention trial evaluating the impact of Emergency Care Practitioners in different UK health settings on patient pathways (NEECaP Trial). Emerg Med J. 2012 Jan;29(1):47-53. doi: 10.1136/emj.2010.103572.
- Mason S, Knowles E, Colwell B, Dixon S, Wardrope J, Gorringe R, Snooks H, Perrin J, Nicholl J. Effectiveness of paramedic practitioners in attending 999 calls from elderly people in the community: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2007 Nov 3;335(7626):919. doi: 10.1136/bmj.39343.649097.55. Epub 2007 Oct 4.
- Soril LJ, Leggett LE, Lorenzetti DL, Noseworthy TW, Clement FM. Reducing frequent visits to the emergency department: a systematic review of interventions. PLoS One. 2015 Apr 13;10(4):e0123660. doi: 10.1371/journal.pone.0123660. eCollection 2015.
- Belmin J, Auffray JC, Berbezier C, Boirin P, Mercier S, de Reviers B, Golmard JL. Level of dependency: a simple marker associated with mortality during the 2003 heatwave among French dependent elderly people living in the community or in institutions. Age Ageing. 2007 May;36(3):298-303. doi: 10.1093/ageing/afm026. Epub 2007 Mar 24.
- O'Connell S, Palmer R, Withers K, Saha N, Puntoni S, Carolan-Rees G; PROMs, PREMs and Effectiveness Programme. Requirements for the collection of electronic PROMS either "in clinic" or "at home" as part of the PROMs, PREMs and Effectiveness Programme (PPEP) in Wales: a feasibility study using a generic PROM tool. Pilot Feasibility Stud. 2018 Jul 4;4:90. doi: 10.1186/s40814-018-0282-8. eCollection 2018.
- Duncanson E, Bennett PN, Viecelli A, Dansie K, Handke W, Tong A, Palmer S, Jesudason S, McDonald SP, Morton RL; Symptom monitoring WIth Feedback Trial (SWIFT) Investigators. Feasibility and acceptability of e-PROMs data capture and feedback among patients receiving haemodialysis in the Symptom monitoring WIth Feedback Trial (SWIFT) pilot: protocol for a qualitative study in Australia. BMJ Open. 2020 Nov 6;10(11):e039014. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039014.
- Anderson KO, Palos GR, Mendoza TR, Cleeland CS, Liao KP, Fisch MJ, Garcia-Gonzalez A, Rieber AG, Nazario LA, Valero V, Hahn KM, Person CL, Payne R. Automated pain intervention for underserved minority women with breast cancer. Cancer. 2015 Jun 1;121(11):1882-90. doi: 10.1002/cncr.29204. Epub 2015 Feb 24.
- Adam R, Burton CD, Bond CM, de Bruin M, Murchie P. Can patient-reported measurements of pain be used to improve cancer pain management? A systematic review and meta-analysis. BMJ Support Palliat Care. 2017 Dec;7(4):0. doi: 10.1136/bmjspcare-2016-001137. Epub 2016 Nov 22.
- Mooney KH, Beck SL, Friedman RH, Farzanfar R, Wong B. Automated monitoring of symptoms during ambulatory chemotherapy and oncology providers' use of the information: a randomized controlled clinical trial. Support Care Cancer. 2014 Sep;22(9):2343-50. doi: 10.1007/s00520-014-2216-1. Epub 2014 Apr 1.
- Vasey B, Ursprung S, Beddoe B, Taylor EH, Marlow N, Bilbro N, Watkinson P, McCulloch P. Association of Clinician Diagnostic Performance With Machine Learning-Based Decision Support Systems: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e211276. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1276.
- Adler-Milstein J, Chen JH, Dhaliwal G. Next-Generation Artificial Intelligence for Diagnosis: From Predicting Diagnostic Labels to "Wayfinding". JAMA. 2021 Dec 28;326(24):2467-2468. doi: 10.1001/jama.2021.22396. No abstract available.
- Barrachina-Fernandez M, Maitin AM, Sanchez-Avila C, Romero JP. Wearable Technology to Detect Motor Fluctuations in Parkinson's Disease Patients: Current State and Challenges. Sensors (Basel). 2021 Jun 18;21(12):4188. doi: 10.3390/s21124188.
- Khalil H, Bell B, Chambers H, Sheikh A, Avery AJ. Professional, structural and organisational interventions in primary care for reducing medication errors. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Oct 4;10(10):CD003942. doi: 10.1002/14651858.CD003942.pub3.
- Beaudouin, Valérie and Bloch, Isabelle and Bounie, David and Bounie, David and Clémençon, Stéphan and d'Alché-Buc, Florence and Eagan, James and Maxwell, Winston and Mozharovskyi, Pavlo and Parekh, Jayneel, Flexible and Context-Specific AI Explainability: A Multidisciplinary Approach (March 23, 2020). Available at SSRN: https://ssrn.com/abstract=3559477 or http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.3559477
- Belmin J, Villani P, Gay M, Fabries S, Havreng-Thery C, Malvoisin S, Denis F, Veyron JH. Real-world Implementation of an eHealth System Based on Artificial Intelligence Designed to Predict and Reduce Emergency Department Visits by Older Adults: Pragmatic Trial. J Med Internet Res. 2022 Sep 8;24(9):e40387. doi: 10.2196/40387.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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