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救急外来受診と入院を削減するための ML 電子警報管理システムの効果

2023年8月28日 更新者:Presage

介護者の観察と機械学習アルゴリズムを使用した電子警報管理システムが高齢者の救急外来受診と計画外の入院を減らす効果

ソーシャルワーカーの観察と機械学習アルゴリズムを使用して、救急外来 (ED) の訪問と計画外の入院のリスクに対する 7 ~ 14 日間の警報を予測する警報管理システムの開発、検証、および影響。

在宅で生活し、在宅介護者(HCA)の援助を受けている65歳以上の虚弱成人患者を対象とした、電子在宅介護者報告アウトカム測定システムの多施設共同試験導入。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

毎週、家庭訪問後、HCA は各参加者に関する 23 の機能項目 (立位、移動、食事、気分、孤独などの能力) を記録するスマートフォン アプリケーションを使用して参加者の機能状態を報告しました。 機械学習技術を使用した予測システム (つまり、ランダム フォレスト予測子の活用) が開発され、看護師に対する ED 訪問のリスクについて 7 ~ 14 日間の予測アラートが生成されました。

この質問票は、機能的および臨床的自律性(すなわち、日常生活の活動)、考えられる医学的症状(例、疲労、転倒、および痛み)、行動の変化(例、認識および攻撃性)、およびHAまたはその周囲とのコミュニケーションに焦点を当てた。 。 このアンケートは非常にシンプルでわかりやすい質問で構成されており、患者様の状態を全体的に把握することができます。 23 の質問のそれぞれについて、はい/いいえでの回答が求められました。 HA によって記録されたデータは、安全なサーバーにリアルタイムで送信され、当社の機械学習アルゴリズムによって分析され、リスク レベルが予測され、CE マークを取得した PRESAGE CARE と呼ばれる Web ベースの安全な医療機器に表示されます。 特に、アルゴリズムが高リスクレベルを予測した場合、地区の医療ネットワークセンターの調整看護師に画面上に通知の形でアラートが表示されました。 このリスク通知には、調整看護師が家族介護者や他の医療専門家とやりとりする際に役立つよう、HA の記録から特定された患者の機能状態の最近の変化に関する情報が添付されていました。

警報が発せられた場合、調整看護師は家族の介護者に電話して、患者の健康状態の最近の変化と疑いの除去について尋ね、その後、治療開始前に開発された健康介入モデルに従って健康介入を求めるかどうかを決定することができました。勉強。 簡単に言うと、このアラート誘発型健康介入 (ATHI) は、患者の看護師 (患者が定期的に看護師の家庭訪問を受けている場合) または患者の一般開業医に電話し、患者の機能状態の悪化と潜在的なリスクを知らせることで構成されていました。 eHealth システムのアルゴリズムに基づく、今後数日以内の救急外来受診または計画外の入院の予定。 このATHIモデルは、私たちの研究に関与した地域のAgences Régionales de Santéによって提示され、承認されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Le Chesnay、フランス、78150
        • Grand Versailles
      • Marseille、フランス、13011
        • Marseille-1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 75歳ミニ
  • ソーシャルワーカーの助けを受ける
  • 患者は同意する必要があります
  • 患者は過去 12 か月以内にかかりつけ医の診察を受ける必要がある

除外基準:

  • 重度の依存症を持つ人々 (グループ等資源 (GIR) から依存度レベルを層別化するフランスの国家制度: 1 (非常に重度の依存症) および 2 (重度の依存症)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
普段のお手入れ
実験的:介入
PRESAGE Care ATIH + 看護師または一般医による相談
この群の参加者はHCAのフォローを受け、看護師による健康介入の恩恵を受ける可能性がある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
計画外入院率
時間枠:学習完了まで、平均1年

2 つの無作為化グループ (介入群と対照群) からの予定外の入院率の比較。

P 値 <.05 は、統計的に有意であるとみなされます。

学習完了まで、平均1年
無イベント生存 (EFS)
時間枠:学習完了まで、平均1年

介入群と対照群間の最初の有害事象の平均時間の比較。

P 値 <.05 は、統計的に有意であるとみなされます。

学習完了まで、平均1年
高齢者および親族の生活の質への影響 (ヨーロッパの生活の質の 5 次元および 3 行スケール)
時間枠:学習完了まで、平均1年

介入群と対照群間のEQ5D-3Lの生活の質スケール(ヨーロッパの生活の質の5つの次元と3つの線)の平均スコアの比較。

P 値 <.05 は、統計的に有意であるとみなされます。

学習完了まで、平均1年
費用対効果
時間枠:学習完了まで、平均1年
増分費用対効果比 (ICER)、QALY。 非常に費用対効果の高い戦略と、費用対効果の高い戦略を定義するために、質調整生存年 (QALY) あたり 30,000 ユーロと QALY あたり 90,000 ユーロの支払い意思基準がそれぞれ使用されました。
学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーザーへの影響: アンケートの完了に必要な時間
時間枠:学習完了まで、平均1年
アンケートの回答に必要な時間 (分) : 2 分未満であれば許容されます。
学習完了まで、平均1年
介入率
時間枠:学習完了まで、平均1年
介入につながるアラートの一部と介入時間 (%)。 70%を超える割合は許容範囲と見なされます。
学習完了まで、平均1年
介入時間
時間枠:学習完了まで、平均1年
警告の日から介入の日までの期間の平均 (日数)。 4 日未満の遅延は許容されると見なされます。
学習完了まで、平均1年
患者の状態の分析に必要な時間
時間枠:学習完了まで、平均1年
患者の状態を分析するのに必要な時間 (時間と分): 患者ごとに 15 分未満の時間が許容されると見なされます。
学習完了まで、平均1年
ケアの質への影響
時間枠:学習完了まで、平均1年
ケアの質に対するプラスまたは非常にプラスの影響: 80% 以上の割合は許容できると考えられます。
学習完了まで、平均1年
専門家の関係と調整への影響
時間枠:学習完了まで、平均1年
職業上の人間関係や調整にプラスまたは非常にプラスの影響を与える:割合が 80% 以上であれば、許容できると考えられます。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月21日

最初の投稿 (実際)

2022年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月28日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRESAGE_2021-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化された統計データが利用可能になります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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