Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et ML elektronisk varslingsstyringssystem for å redusere bruken av akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser

28. august 2023 oppdatert av: Presage

Effekten av et elektronisk varslingsstyringssystem som bruker omsorgspersoners observasjoner og maskinlæringsalgoritme for å redusere bruken av akuttmottaksbesøk og ikke-planlagte sykehusinnleggelser blant eldre mennesker

Utvikling, validering og virkning av et varslingsstyringssystem som bruker sosialarbeideres observasjoner og maskinlæringsalgoritmer for å forutsi 7-til-14-dagers varsler for risikoen for akuttmottaksbesøk og ikke-planlagt sykehusinnleggelse.

Multisenterforsøksimplementering av elektronisk hjemmesykehjelper-rapportert resultatmålesystem blant pasienter, skrøpelige voksne >= 65 år som bor hjemme og mottar hjelp fra hjemmehjelpere (HCA).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På ukentlig basis, etter hjemmebesøk, rapporterte HCA om deltakernes funksjonelle status ved å bruke en smarttelefonapplikasjon som registrerte 23 funksjonelle elementer om hver deltaker (f.eks. evne til å stå, bevege seg, spise, humør, ensomhet). Prediktivt system som bruker maskinlæringsteknikker (dvs. utnytter tilfeldige skogprediktorer) ble utviklet og genererte 7 til 14-dagers prediktive varsler for risikoen for ED-besøk hos sykepleiere.

Dette spørreskjemaet fokuserte på funksjonell og klinisk autonomi (dvs. aktiviteter i dagliglivet), mulige medisinske symptomer (f.eks. tretthet, fall og smerte), endringer i atferd (f.eks. gjenkjennelse og aggressivitet) og kommunikasjon med HA eller deres omgivelser. . Dette spørreskjemaet er satt sammen av svært enkle og lettfattelige spørsmål, som gir en global oversikt over personens tilstand. For hvert av de 23 spørsmålene ble det bedt om et ja/nei-svar. Data registrert av HA-er ble sendt i sanntid til en sikker server for å bli analysert av maskinlæringsalgoritmen vår, som forutså risikonivået og viste det på en nettbasert sikker medisinsk enhet kalt PRESAGE CARE, som er CE-merket. Spesielt når algoritmen spådde et høyrisikonivå, ble det vist et varsel i form av et varsel på skjermen til den koordinerende sykepleieren ved distriktets helsenettverk. Denne risikovarslingen ble ledsaget av informasjon om nylige endringer i pasientenes funksjonsstatus, identifisert fra HAs journaler, for å hjelpe den koordinerende sykepleieren i samhandling med pårørende og annet helsepersonell.

I tilfelle et varsel ringte den koordinerende sykepleieren pårørende for å forhøre seg om nylige endringer i pasientens helsetilstand og for fjerning av tvil, og kunne deretter bestemme seg for å be om en helseintervensjon i henhold til en helseintervensjonsmodell utviklet før starten av studere. Kort fortalt besto denne varslingsutløste helseintervensjonen (ATHI) i å ringe pasientens sykepleier (hvis pasienten hadde regelmessige hjemmebesøk av en sykepleier) eller pasientens fastlege og informere dem om en forverring av pasientens funksjonsstatus og en potensiell risiko. av et akuttbesøk eller uplanlagt sykehusinnleggelse i løpet av de neste dagene i henhold til e-helsesystemets algoritme. Denne modellen av ATHI hadde blitt presentert og godkjent av Agences Régionales de Santé i regionene som var involvert i vår studie

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Le Chesnay, Frankrike, 78150
        • Grand Versailles
      • Marseille, Frankrike, 13011
        • Marseille-1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 75 år mini
  • får hjelp av sosialarbeider
  • pasienten skal gi sitt samtykke
  • Pasienten skulle ha oppsøkt primærhelsepersonell innen de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlig avhengighet (fransk nasjonalt instrument, som stratifiserer avhengighetsnivå fra gruppeiso-ressurser (GIR): 1 (svært alvorlig avhengighet) og 2 (alvorlig avhengighet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
vanlig omsorg
Eksperimentell: Innblanding
PRESAGE Omsorg ATIH + Sykepleier eller fastlegekonsultasjon
Deltakere i denne armen vil bli fulgt av HCA og kan ha nytte av sykepleierhelseintervensjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagt sykehusinnleggelsesrate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sammenligning mellom ikke-planlagt sykehusinnleggelsesratio fra 2 randomiserte grupper (intervensjons- og kontrollarmer).

P-verdier <.05 vil bli vurdert som statistisk signifikante.

gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Begivenhetsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sammenligningsgjennomsnitt Tid for første uønskede hendelse mellom intervensjons- og kontrollgruppen.

P-verdier <.05 vil bli vurdert som statistisk signifikante.

gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Innvirkning på eldre voksne og pårørendes livskvalitet (European Quality of Life 5 Dimensions and 3 Lines scale)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sammenligning av gjennomsnittlig poengsum på EQ5D-3L livskvalitetsskala (European Quality of Life 5 Dimensions and 3 Lines) mellom intervensjons- og kontrollgrupper.

P-verdier <.05 vil bli vurdert som statistisk signifikante.

gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold (ICER), QALY. Terskler for betalingsvillighet på € 30 000 per kvalitetsjustert leveår (QALY) og € 90 000 per QALY ble brukt til å definere henholdsvis en svært kostnadseffektiv og kostnadseffektiv strategi
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innvirkning på brukere: tid det tar å fylle ut spørreskjemaet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tid som trengs for å fylle ut spørreskjemaet (minutter): en tid på mindre enn 2 minutter vil anses som akseptabel
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Intervensjonsrate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Del av varsling som fører til intervensjoner og intervensjonstid (%). En rate på over 70 % anses som akseptabel.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Intervensjonstid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Gjennomsnitt av varigheten mellom varslingsdagen og inngrepsdagen (i dager). En forsinkelse på mindre enn 4 dager anses som akseptabel.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tid som trengs for å analysere pasientstatus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tid som trengs for å analysere pasientstatus (timer og minutter): en tid på mindre enn 15 minutter av pasient vil anses som akseptabel
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Innvirkning på kvaliteten på omsorgen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Positiv eller svært positiv innvirkning på kvaliteten på omsorgen: rate på over 80 % anses som akseptabel.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Innvirkning på profesjonelt forhold og koordinering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Positiv eller svært positiv innvirkning på profesjonelt forhold og koordinering: rate på over 80 % anses som akseptabelt.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRESAGE_2021-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

anonymiserte statistiske data vil være tilgjengelige

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere