Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett elektroniskt varningshanteringssystem för ML för att minska användningen av akutbesök och sjukhusvistelser

28 augusti 2023 uppdaterad av: Presage

Effekten av ett elektroniskt larmhanteringssystem som använder vårdgivares observationer och maskininlärningsalgoritm för att minska användningen av akutmottagningsbesök och oplanerade sjukhusvistelser bland äldre

Utveckling, validering och inverkan av ett larmhanteringssystem som använder socialarbetares observationer och maskininlärningsalgoritmer för att förutsäga 7-till-14-dagars larm för risken för akutbesök och oplanerad sjukhusvistelse.

Multicenterförsöksimplementering av elektroniska hemvårdsassistenter-rapporterade resultatmätsystem bland patienter, svaga vuxna >= 65 år som bor hemma och får hjälp från hemtjänstassistenter (HCA).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje vecka, efter hembesök, rapporterade HCA om deltagarnas funktionella status med hjälp av en smartphoneapplikation som registrerade 23 funktionella föremål om varje deltagare (t.ex. förmåga att stå, röra sig, äta, humör, ensamhet). Prediktivt system som använder maskininlärningstekniker (dvs. utnyttjande av slumpmässiga skogsprediktorer) utvecklades och genererade 7 till 14-dagars prediktiva varningar för risken för akutbesök hos sjuksköterskor.

Detta frågeformulär fokuserade på funktionell och klinisk autonomi (dvs. aktiviteter i det dagliga livet), möjliga medicinska symtom (t.ex. trötthet, fall och smärta), förändringar i beteende (t.ex. igenkänning och aggressivitet) och kommunikation med HA eller deras omgivning. . Detta frågeformulär är sammansatt av mycket enkla och lättförståeliga frågor, vilket ger en global bild av personens tillstånd. För var och en av de 23 frågorna begärdes ett ja/nej-svar. Data som registrerats av HA skickades i realtid till en säker server för att analyseras av vår maskininlärningsalgoritm, som förutspådde risknivån och visade den på en webbaserad säker medicinsk enhet som heter PRESAGE CARE, som är CE-märkt. Speciellt när algoritmen förutspådde en högrisknivå visades en varning i form av en notifikation på skärmen till den samordnande sjuksköterskan i distriktets hälsovårdsnätverk. Detta riskmeddelande åtföljdes av information om de senaste förändringarna i patienternas funktionsstatus, identifierad från HAs register, för att hjälpa den samordnande sjuksköterskan att interagera med familjevårdare och annan vårdpersonal.

I händelse av en larm ringde den samordnande sjuksköterskan familjevårdaren för att fråga om de senaste förändringarna i patientens hälsotillstånd och för att undanröja tvivel och kunde sedan besluta att be om en hälsoinsats enligt en hälsointerventionsmodell som utvecklats före starten av studie. I korthet bestod denna larmutlösta hälsointervention (ATHI) i att man ringde patientens sjuksköterska (om patienten hade regelbundna hembesök av en sjuksköterska) eller patientens allmänläkare och informerade dem om en försämring av patientens funktionsstatus och en potentiell risk. av ett akutbesök eller oplanerad sjukhusvistelse inom de närmaste dagarna enligt eHealth-systemets algoritm. Denna modell av ATHI hade presenterats och godkänts av Agences Régionales de Santé i de regioner som var involverade i vår studie

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Le Chesnay, Frankrike, 78150
        • Grand Versailles
      • Marseille, Frankrike, 13011
        • Marseille-1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 75 år mini
  • få hjälp av en socialsekreterare
  • patienten ska ge sitt samtycke
  • patienten skulle ha träffat sin primärvårdspersonal inom de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Personer med allvarligt beroende (franskt nationellt instrument, som stratifierar beroendenivå från gruppiso-resurser (GIR): 1 (mycket allvarligt beroende) och 2 (svårt beroende)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
vanlig skötsel
Experimentell: Intervention
PRESAGE Vård ATIH + Sjuksköterska eller GP konsultation
Deltagare i denna arm kommer att följas av HCA och kan ha nytta av sjuksköterskors hälsointerventioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oplanerad sjukhusvistelse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Jämförelse mellan oplanerad sjukhusvistelsekvot från 2 randomiserade grupper (interventions- och kontrollarmarna).

P-värden <.05 kommer att anses vara statistiskt signifikanta.

genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Händelsefri överlevnad (EFS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Jämförelsemedelvärde Tid för första biverkning mellan interventions- och kontrollgrupper.

P-värden <.05 kommer att anses vara statistiskt signifikanta.

genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Påverkan på äldre vuxna och släktingars livskvalitet (European Quality of Life 5 Dimensions and 3 Lines scale)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Jämförelse av medelpoängen för EQ5D-3L livskvalitetsskalan (European Quality of Life 5 Dimensions and 3 Lines) mellan interventions- och kontrollgrupper.

P-värden <.05 kommer att anses vara statistiskt signifikanta.

genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Kostnadseffektivitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Inkrementell kostnadseffektivitet (ICER), QALY. Betalningsvillighetströsklar på 30 000 € per kvalitetsjusterat levnadsår (QALY) och 90 000 € per QALY användes för att definiera en mycket kostnadseffektiv respektive kostnadseffektiv strategi
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påverkan på användare: tid som krävs för att fylla i frågeformuläret
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Tid som behövs för att fylla i frågeformuläret (minuter): en tid på mindre än 2 minuter kommer att anses acceptabel
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Interventionsfrekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Del av larm som leder till insatser och ingripandetid (%). En andel på över 70 % anses vara acceptabel.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Interventionstid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Medelvärde av varaktigheten mellan larmdag och ingripandedag (i dagar). En försening på mindre än 4 dagar anses acceptabel.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Tid som behövs för att analysera patientstatus
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Tid som behövs för att analysera patientstatus (timmar och minuter): en tid på mindre än 15 minuter av patienten kommer att anses acceptabel
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Inverkan på vårdens kvalitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Positiv eller mycket positiv inverkan på vårdens kvalitet: en andel på över 80 % anses vara acceptabel.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Inverkan på professionella relationer och samordning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Positiv eller mycket positiv inverkan på professionella relationer och koordination: en andel på över 80 % anses vara acceptabel.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2022

Första postat (Faktisk)

3 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRESAGE_2021-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

anonymiserade statistiska uppgifter kommer att finnas tillgängliga

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera