Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv systému správy elektronických výstrah ML na snížení návštěvnosti ED a hospitalizací

28. srpna 2023 aktualizováno: Presage

Vliv systému elektronické správy výstrah pomocí pozorování pečovatelů a algoritmu strojového učení ke snížení používání návštěv pohotovosti a neplánovaných hospitalizací u starších lidí

Vývoj, validace a dopad systému řízení výstrah využívající pozorování sociálních pracovníků a algoritmy strojového učení k předpovídání 7 až 14denních výstrah pro riziko návštěvy pohotovostního oddělení (ED) a neplánované hospitalizace.

Multicentrická zkušební implementace elektronického systému měření výsledků hlášených asistenty domácí péče u pacientů, křehkých dospělých >= 65 let žijících doma a přijímajících pomoc od asistentů domácí péče (HCA).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý týden, po návštěvě domova, HCA podávaly zprávy o funkčním stavu účastníků pomocí aplikace pro chytré telefony, která zaznamenávala 23 funkčních položek o každém účastníkovi (např. schopnost stát, pohybovat se, jíst, nálada, osamělost). Prediktivní systém využívající techniky strojového učení (tj. využití náhodných lesních prediktorů) byl vyvinut a generoval 7 až 14denní prediktivní upozornění na riziko návštěvy ED u sester.

Tento dotazník se zaměřil na funkční a klinickou autonomii (tj. aktivity každodenního života), možné zdravotní příznaky (např. únava, pády a bolest), změny v chování (např. rozpoznávání a agresivita) a komunikaci s HA ​​nebo jejich okolím. . Tento dotazník se skládá z velmi jednoduchých a snadno srozumitelných otázek, které poskytují celkový pohled na stav dané osoby. U každé z 23 otázek byla požadována odpověď ano/ne. Data zaznamenaná HA byla odeslána v reálném čase na zabezpečený server, aby byla analyzována naším algoritmem strojového učení, který předpověděl úroveň rizika a zobrazil ji na webovém zabezpečeném lékařském zařízení zvaném PRESAGE CARE, které má označení CE. Zejména, když algoritmus předpověděl vysokou míru rizika, zobrazilo se upozornění ve formě upozornění na obrazovce koordinující sestře střediska zdravotnické sítě okresu. Toto oznámení o riziku bylo doprovázeno informacemi o nedávných změnách funkčního stavu pacientů, identifikovaných ze záznamů HA, s cílem pomoci koordinující sestře při interakci s rodinným pečovatelem a dalšími zdravotnickými profesionály.

V případě varování zavolala koordinující sestra rodinnému pečovateli, aby se zeptala na nedávné změny zdravotního stavu pacienta a odstranila pochybnosti a mohla se rozhodnout požádat o zdravotní intervenci podle modelu zdravotní intervence vyvinutého před zahájením péče. studie. Stručně řečeno, tato zdravotní intervence spouštěná výstrahou (ATHI) spočívala v zavolání pacientovy sestry (pokud pacient měl pravidelné návštěvy sestry doma) nebo praktického lékaře pacienta a informování o zhoršení funkčního stavu pacienta a potenciálním riziku. návštěvy ED nebo neplánované hospitalizace v nejbližších dnech podle algoritmu systému eHealth. Tento model ATHI byl představen a schválen Agences Régionales de Santé regionů zapojených do naší studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Le Chesnay, Francie, 78150
        • Grand Versailles
      • Marseille, Francie, 13011
        • Marseille-1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 75 let mini
  • získat pomoc sociálního pracovníka
  • pacient by měl dát svůj souhlas
  • pacient měl navštívit svého lékaře primární péče během posledních 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s těžkou závislostí (francouzský národní nástroj, který stratifikuje úroveň závislosti ze skupinových isozdrojů (GIR): 1 (velmi těžká závislost) a 2 (těžká závislost)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
běžná péče
Experimentální: Zásah
PRESAGE Care ATIH + konzultace se sestrou nebo praktickým lékařem
Přístroj: PŘEDCHOZÍ PÉČE
Účastníci v této větvi budou následovat HCA a mohou mít prospěch ze zdravotních intervencí sester

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra neplánované hospitalizace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

Porovnání poměru neplánovaných hospitalizací ze 2 randomizovaných skupin (intervenční a kontrolní větve).

Hodnoty P < 0,05 budou považovány za statisticky významné.
ukončením studia v průměru 1 rok
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

Srovnání průměrné doby pro první nežádoucí příhodu mezi intervenční a kontrolní skupinou.

Hodnoty P < 0,05 budou považovány za statisticky významné.
ukončením studia v průměru 1 rok
Dopad na starší dospělé a kvalitu života příbuzných (Evropská pětirozměrná a třířádková škála kvality života v Evropě)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

Porovnání průměrného skóre stupnice kvality života EQ5D-3L (Evropská kvalita života 5 dimenzí a 3 řádky) mezi intervenční a kontrolní skupinou.

Hodnoty P < 0,05 budou považovány za statisticky významné.
ukončením studia v průměru 1 rok
Efektivita nákladů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Přírůstkový poměr nákladů a efektivity (ICER), QALY. Hranice ochoty platit ve výši 30 000 EUR za rok života přizpůsobeného kvalitě (QALY) a 90 000 EUR za QALY byly použity k definování velmi nákladově efektivní a nákladově efektivní strategie, resp.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad na uživatele: čas potřebný k vyplnění dotazníku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Čas potřebný k vyplnění dotazníku (minuty): čas kratší než 2 minuty bude považován za přijatelný
ukončením studia v průměru 1 rok
Míra zásahu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Část výstrahy, která vede k zásahům a doba zásahu (%). Míra vyšší než 70 % je považována za přijatelnou.
ukončením studia v průměru 1 rok
Doba zásahu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Průměr doby mezi dnem výstrahy a dnem zásahu (ve dnech). Zpoždění kratší než 4 dny se považuje za přijatelné.
ukončením studia v průměru 1 rok
Čas potřebný k analýze stavu pacienta
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Čas potřebný k analýze stavu pacienta (hodiny a minuty): čas kratší než 15 minut pro pacienta bude považován za přijatelný
ukončením studia v průměru 1 rok
Vliv na kvalitu péče
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pozitivní nebo velmi pozitivní dopad na kvalitu péče: míra vyšší než 80 % je považována za přijatelnou.
ukončením studia v průměru 1 rok
Dopad na profesionální vztah a koordinaci
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pozitivní nebo velmi pozitivní dopad na profesní vztahy a koordinaci: míra vyšší než 80 % je považována za přijatelnou.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Presage

Spolupracovníci

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRESAGE_2021-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

budou k dispozici anonymizované statistické údaje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Klinické studie na PŘEDCHOZÍ PÉČE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit