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Efeito de um sistema de gerenciamento de alerta eletrônico de ML para reduzir o uso de visitas ao pronto-socorro e hospitalizações

28 de agosto de 2023 atualizado por: Presage

Efeito de um sistema de gerenciamento de alertas eletrônicos usando observações de cuidadores e algoritmo de aprendizado de máquina para reduzir o uso de visitas ao pronto-socorro e hospitalizações não planejadas entre idosos

Desenvolvimento, validação e impacto de um sistema de gerenciamento de alertas usando observações de assistentes sociais e algoritmos de aprendizado de máquina para prever alertas de 7 a 14 dias para o risco de visita ao Departamento de Emergência (DE) e hospitalização não planejada.

Implementação de ensaio multicêntrico de sistema eletrônico de medição de resultados relatados por auxiliares de assistência domiciliar entre pacientes, adultos frágeis >= 65 anos que vivem em casa e recebem assistência de auxiliares de assistência domiciliar (HCA).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Semanalmente, após a visita domiciliar, os ACS relataram o estado funcional dos participantes por meio de um aplicativo de smartphone que registrou 23 itens funcionais sobre cada participante (por exemplo, capacidade de ficar em pé, movimentar-se, comer, humor, solidão). Um sistema preditivo usando técnicas de aprendizado de máquina (ou seja, aproveitando preditores florestais aleatórios) foi desenvolvido e gerou alertas preditivos de 7 a 14 dias para o risco de visita de enfermeiros ao pronto-socorro.

Este questionário enfocou a autonomia funcional e clínica (ou seja, atividades da vida diária), possíveis sintomas médicos (por exemplo, fadiga, quedas e dor), mudanças de comportamento (por exemplo, reconhecimento e agressividade) e comunicação com o AH ou seu entorno. . Este questionário é composto por perguntas muito simples e de fácil compreensão, dando uma visão global do estado da pessoa. Para cada uma das 23 questões foi solicitada resposta sim/não. Os dados registrados pelos HAs foram enviados em tempo real para um servidor seguro para serem analisados ​​pelo nosso algoritmo de aprendizado de máquina, que previu o nível de risco e o exibiu em um dispositivo médico seguro baseado na web chamado PRESAGE CARE, que possui marcação CE. Particularmente, quando o algoritmo previa um nível de alto risco, um alerta era exibido em forma de notificação na tela ao enfermeiro coordenador do posto da rede de saúde do distrito. Essa notificação de risco foi acompanhada de informações sobre alterações recentes no estado funcional dos pacientes, identificadas a partir dos prontuários das ILPI, para auxiliar o enfermeiro coordenador na interação com o cuidador familiar e demais profissionais de saúde.

Em caso de alerta, a enfermeira coordenadora ligava para o cuidador familiar para indagar sobre alterações recentes no estado de saúde do paciente e para tirar dúvidas, podendo então decidir solicitar uma intervenção em saúde de acordo com um modelo de intervenção em saúde desenvolvido antes do início do estudar. Em resumo, esta intervenção de saúde desencadeada por alerta (ATHI) consistia em ligar para a enfermeira do paciente (se o paciente recebesse visitas domiciliares regulares de uma enfermeira) ou para o clínico geral do paciente e informá-los sobre uma piora do estado funcional do paciente e um risco potencial de uma visita ao pronto-socorro ou hospitalização não planejada nos próximos dias, de acordo com o algoritmo do sistema eHealth. Este modelo de ATHI foi apresentado e aprovado pelas Agences Régionales de Santé das regiões envolvidas no nosso estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Le Chesnay, França, 78150
        • Grand Versailles
      • Marseille, França, 13011
        • Marseille-1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de 75 anos mini
  • recebendo a ajuda de uma assistente social
  • o paciente deve dar seu consentimento
  • o paciente deveria ter consultado seu profissional de atenção primária nos últimos 12 meses

Critério de exclusão:

  • Pessoas com dependência grave (instrumento nacional francês, que estratifica o nível de dependência a partir de iso-recursos de grupo (GIR): 1 (dependência muito grave) e 2 (dependência grave)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais
Experimental: Intervenção
PRESAGE Care ATIH + consulta de enfermeira ou médico de família
Os participantes neste braço serão acompanhados pelo HCA e poderão se beneficiar das intervenções de saúde dos enfermeiros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de hospitalização não planejada
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Comparação entre a taxa de hospitalização não planejada de 2 grupos randomizados (braços de intervenção e controle).

Valores de P <0,05 serão considerados estatisticamente significativos.

até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Sobrevivência livre de eventos (EFS)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Tempo médio de comparação para o primeiro evento adverso entre os grupos intervenção e controle.

Valores de P <0,05 serão considerados estatisticamente significativos.

até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Impacto na qualidade de vida dos idosos e familiares (escala Europeia de Qualidade de Vida de 5 Dimensões e 3 Linhas)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Comparação da pontuação média da escala de qualidade de vida EQ5D-3L (Qualidade de Vida Europeia 5 Dimensões e 3 Linhas) entre os grupos intervenção e controle.

Valores de P <0,05 serão considerados estatisticamente significativos.

até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Custo-benefício
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Razão custo-efetividade incremental (ICER), QALY. Limiares de disposição a pagar de 30.000 euros por ano de vida ajustado pela qualidade (QALY) e 90.000 euros por QALY foram usados ​​para definir uma estratégia muito custo-efetiva e custo-efetiva, respectivamente
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto nos usuários: tempo necessário para preencher o questionário
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Tempo necessário para preencher o questionário (minutos): um tempo inferior a 2 minutos será considerado aceitável
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Taxa de intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Parte do alerta que leva às intervenções e tempo de intervenção (%). Taxa superior a 70% é considerada aceitável.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Tempo de intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Média da duração entre o dia do alerta e o dia da intervenção (em dias). Um atraso inferior a 4 dias é considerado aceitável.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Tempo necessário para analisar o status do paciente
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Tempo necessário para análise do estado do paciente (horas e minutos): um tempo inferior a 15 minutos por paciente será considerado aceitável
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Impacto na qualidade do atendimento
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Impacto positivo ou muito positivo na qualidade dos cuidados: uma taxa superior a 80% é considerada aceitável.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Impacto no Relacionamento e Coordenação Profissional
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Impacto positivo ou muito positivo no relacionamento e coordenação profissional: uma taxa superior a 80% é considerada aceitável.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRESAGE_2021-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados estatísticos anonimizados estarão disponíveis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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