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Efecto de un sistema de gestión de alertas electrónicas de ML para reducir el uso de visitas al servicio de urgencias y hospitalizaciones

28 de agosto de 2023 actualizado por: Presage

Efecto de un sistema de gestión de alertas electrónicas que utiliza observaciones de los cuidadores y algoritmos de aprendizaje automático para reducir el uso de visitas al departamento de emergencias y hospitalizaciones no planificadas entre personas mayores

Desarrollo, validación e impacto de un sistema de gestión de alertas que utiliza observaciones de trabajadores sociales y algoritmos de aprendizaje automático para predecir alertas de 7 a 14 días sobre el riesgo de visita al Departamento de Emergencias (SU) y hospitalización no planificada.

Implementación de prueba multicéntrica de un sistema electrónico de medición de resultados informado por asistentes de atención domiciliaria entre pacientes, adultos frágiles> = 65 años que viven en casa y reciben asistencia de asistentes de atención domiciliaria (HCA).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Semanalmente, después de la visita domiciliaria, los HCA informaron sobre el estado funcional de los participantes utilizando una aplicación de teléfono inteligente que registró 23 elementos funcionales sobre cada participante (p. ej., capacidad para pararse, moverse, comer, estado de ánimo, soledad). Se desarrolló un sistema predictivo que utiliza técnicas de aprendizaje automático (es decir, aprovechando predictores forestales aleatorios) y generó alertas predictivas de 7 a 14 días sobre el riesgo de visita al servicio de urgencias a las enfermeras.

Este cuestionario se centró en la autonomía funcional y clínica (es decir, actividades de la vida diaria), posibles síntomas médicos (p. ej., fatiga, caídas y dolor), cambios en el comportamiento (p. ej., reconocimiento y agresividad) y comunicación con el HA o su entorno. . Este cuestionario está compuesto por preguntas muy sencillas y fáciles de entender, dando una visión global del estado de la persona. Para cada una de las 23 preguntas se solicitó una respuesta de sí o no. Los datos registrados por los HA se enviaron en tiempo real a un servidor seguro para ser analizados por nuestro algoritmo de aprendizaje automático, que predijo el nivel de riesgo y lo mostró en un dispositivo médico seguro basado en la web llamado PRESAGE CARE, que tiene la marca CE. En particular, cuando el algoritmo predecía un nivel de riesgo alto, se mostraba una alerta en forma de notificación en pantalla a la enfermera coordinadora del centro de la red asistencial del distrito. Esta notificación de riesgo estuvo acompañada de información sobre cambios recientes en el estado funcional de los pacientes, identificados a partir de los registros de las HA, para ayudar a la enfermera coordinadora en la interacción con el cuidador familiar y otros profesionales de la salud.

En caso de alerta, la enfermera coordinadora llamaba al cuidador familiar para informarle sobre cambios recientes en el estado de salud del paciente y despejar dudas, pudiendo entonces decidir solicitar una intervención sanitaria según un modelo de intervención sanitaria desarrollado antes del inicio de la enfermedad. estudiar. En resumen, esta intervención de salud activada por alerta (ATHI) consistió en llamar a la enfermera del paciente (si el paciente tenía visitas regulares de una enfermera a domicilio) o al médico de cabecera del paciente e informarles de un empeoramiento del estado funcional del paciente y de un riesgo potencial. de una visita al servicio de urgencias o una hospitalización no planificada en los próximos días según el algoritmo del sistema eHealth. Este modelo de ATHI había sido presentado y aprobado por las Agences Régionales de Santé de las regiones involucradas en nuestro estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Le Chesnay, Francia, 78150
        • Grand Versailles
      • Marseille, Francia, 13011
        • Marseille-1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de 75 años mini
  • recibiendo la ayuda de un trabajador social
  • el paciente debe dar su consentimiento
  • El paciente debería haber visto a su profesional de atención primaria en los últimos 12 meses.

Criterio de exclusión:

  • Personas con dependencia severa (instrumento nacional francés, que estratifica el nivel de dependencia a partir de los isorrecursos del grupo (GIR): 1 (dependencia muy severa) y 2 (dependencia severa)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
cuidado usual
Experimental: Intervención
PRESAGE Atención ATIH + Consulta de enfermera o médico de cabecera
Los participantes de este grupo serán seguidos por HCA y podrían beneficiarse de las intervenciones de salud de las enfermeras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de hospitalización no planificada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Comparación entre la tasa de hospitalizaciones no planificadas de 2 grupos aleatorizados (brazos de intervención y control).

Los valores de p <0,05 se considerarán estadísticamente significativos.

hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Supervivencia libre de eventos (SSC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Tiempo promedio de comparación para el primer evento adverso entre los grupos de intervención y control.

Los valores de p <0,05 se considerarán estadísticamente significativos.

hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Impacto en la calidad de vida de adultos mayores y familiares (Escala Europea de Calidad de Vida de 5 Dimensiones y 3 Líneas)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Comparación de la puntuación media de la escala de calidad de vida EQ5D-3L (Calidad de vida europea 5 dimensiones y 3 líneas) entre los grupos de intervención y control.

Los valores de p <0,05 se considerarán estadísticamente significativos.

hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Rentabilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Relación coste-efectividad incremental (ICER), AVAC. Se utilizaron umbrales de disposición a pagar de 30.000 € por año de vida ajustado por calidad (AVAC) y 90.000 € por AVAC para definir una estrategia muy rentable y rentable, respectivamente.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto en los usuarios: tiempo necesario para completar el cuestionario
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Tiempo necesario para completar el cuestionario (minutos): se considerará aceptable un tiempo inferior a 2 minutos.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Tasa de intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Parte de la alerta que da lugar a las intervenciones y tiempo de intervención (%). Se considera aceptable una tasa superior al 70%.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Tiempo de intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Media de la duración entre el día de alerta y el día de intervención (en días). Se considera aceptable un retraso inferior a 4 días.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Tiempo necesario para analizar el estado del paciente.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Tiempo necesario para analizar el estado del paciente (horas y minutos): se considerará aceptable un tiempo inferior a 15 minutos por paciente.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Impacto en la calidad de la atención
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Impacto positivo o muy positivo en la calidad de la atención: se considera aceptable una tasa superior al 80%.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Impacto en la relación y coordinación profesional
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Impacto positivo o muy positivo en la relación y coordinación profesional: se considera aceptable una tasa superior al 80%.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRESAGE_2021-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos estadísticos anonimizados estarán disponibles.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CUIDADO PRESAGIO

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