Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di un sistema di gestione degli avvisi elettronici ML per ridurre l'uso di visite in pronto soccorso e ricoveri ospedalieri

28 agosto 2023 aggiornato da: Presage

Effetto di un sistema elettronico di gestione degli allarmi che utilizza le osservazioni degli operatori sanitari e un algoritmo di apprendimento automatico per ridurre il ricorso alle visite al pronto soccorso e ai ricoveri non pianificati tra gli anziani

Sviluppo, validazione e impatto di un sistema di gestione degli allarmi che utilizza le osservazioni degli assistenti sociali e algoritmi di apprendimento automatico per prevedere allarmi da 7 a 14 giorni per il rischio di visita al pronto soccorso (ED) e ricovero non pianificato.

Implementazione di uno studio multicentrico del sistema elettronico di misurazione dei risultati riportati dagli assistenti domiciliari tra pazienti, adulti fragili >= 65 anni che vivono a casa e ricevono assistenza da assistenti domiciliari (HCA).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Su base settimanale, dopo la visita a domicilio, gli HCA hanno riferito sullo stato funzionale dei partecipanti utilizzando un'applicazione per smartphone che registrava 23 elementi funzionali su ciascun partecipante (ad esempio, capacità di stare in piedi, muoversi, mangiare, umore, solitudine). È stato sviluppato un sistema predittivo che utilizza tecniche di apprendimento automatico (ovvero, sfruttando i predittori casuali della foresta) e ha generato avvisi predittivi da 7 a 14 giorni per il rischio di visita in pronto soccorso agli infermieri.

Questo questionario si concentrava sull'autonomia funzionale e clinica (ad esempio, attività della vita quotidiana), possibili sintomi medici (ad esempio, affaticamento, cadute e dolore), cambiamenti nel comportamento (ad esempio, riconoscimento e aggressività) e comunicazione con l'HA o l'ambiente circostante . Questo questionario è composto da domande molto semplici e di facile comprensione, che danno una visione globale della condizione della persona. Per ciascuna delle 23 domande è stata richiesta una risposta sì/no. I dati registrati dagli HA sono stati inviati in tempo reale a un server sicuro per essere analizzati dal nostro algoritmo di apprendimento automatico, che ha previsto il livello di rischio e lo ha visualizzato su un dispositivo medico sicuro basato sul web chiamato PRESAGE CARE, dotato di marchio CE. In particolare, quando l'algoritmo prevedeva un livello di rischio elevato, veniva visualizzato un avviso sotto forma di notifica sullo schermo all'infermiere coordinatore del centro della rete sanitaria del distretto. Questa notifica di rischio è stata accompagnata da informazioni sui recenti cambiamenti nello stato funzionale dei pazienti, identificati dalle registrazioni degli HA, per assistere l'infermiere coordinatore nell'interazione con il caregiver familiare e altri professionisti sanitari.

In caso di allerta, l'infermiere coordinatore chiama il caregiver familiare per informarsi sui recenti cambiamenti nello stato di salute del paziente e per fugare i dubbi e può poi decidere di chiedere un intervento sanitario secondo un modello di intervento sanitario sviluppato prima dell'inizio del ricovero. studio. In sintesi, questo intervento sanitario attivato dall'allarme (ATHI) consisteva nel chiamare l'infermiere del paziente (se il paziente riceveva regolarmente visite domiciliari da un infermiere) o il medico di famiglia del paziente e informarli di un peggioramento dello stato funzionale del paziente e di un potenziale rischio di una visita in Pronto Soccorso o di un ricovero non programmato nei prossimi giorni secondo l’algoritmo del sistema eHealth. Questo modello di ATHI è stato presentato e approvato dalle Agences Régionales de Santé delle regioni coinvolte nel nostro studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Le Chesnay, Francia, 78150
        • Grand Versailles
      • Marseille, Francia, 13011
        • Marseille-1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età di 75 anni mini
  • ricevere l’aiuto di un assistente sociale
  • il paziente deve dare il proprio consenso
  • il paziente avrebbe dovuto consultare il proprio medico di base negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Persone con dipendenza grave (strumento nazionale francese, che stratifica il livello di dipendenza dalle isorisorse di gruppo (GIR): 1 (dipendenza molto grave) e 2 (dipendenza grave)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
consueta cura
Sperimentale: Intervento
PRESAGE Care ATIH + Consultazione con infermiere o medico di famiglia
I partecipanti a questo braccio saranno seguiti da HCA e potrebbero trarre beneficio dagli interventi sanitari degli infermieri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ospedalizzazione non programmata
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Confronto tra il tasso di ospedalizzazione non pianificata di 2 gruppi randomizzati (braccio di intervento e di controllo).

I valori P <.05 saranno considerati statisticamente significativi.

fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Sopravvivenza libera da eventi (EFS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Tempo medio di confronto per il primo evento avverso tra i gruppi di intervento e di controllo.

I valori P <.05 saranno considerati statisticamente significativi.

fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Impatto sulla qualità della vita degli anziani e dei parenti (scala europea della qualità della vita a 5 dimensioni e 3 linee)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Confronto del punteggio medio della scala della qualità della vita EQ5D-3L (Qualità della vita europea 5 dimensioni e 3 linee) tra gruppi di intervento e di controllo.

I valori P <.05 saranno considerati statisticamente significativi.

fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Rapporto incrementale costo-efficacia (ICER), QALY. Sono state utilizzate soglie di disponibilità a pagare di € 30.000 per anno di vita corretto per la qualità (QALY) e € 90.000 per QALY per definire rispettivamente una strategia molto conveniente ed economicamente vantaggiosa
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto sugli utenti: tempo necessario per completare il questionario
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Tempo necessario per completare il questionario (minuti): sarà considerato accettabile un tempo inferiore a 2 minuti
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Tasso di intervento
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Parte dell'allarme che porta agli interventi e tempo di intervento (%). Un tasso superiore al 70% è considerato accettabile.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Tempo di intervento
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Media della durata tra il giorno dell'allerta e il giorno dell'intervento (in giorni). Un ritardo inferiore a 4 giorni è considerato accettabile.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Tempo necessario per analizzare lo stato del paziente
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Tempo necessario per l'analisi dello stato del paziente (ore e minuti): sarà considerato accettabile un tempo inferiore a 15 minuti per paziente
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Impatto sulla qualità delle cure
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Impatto positivo o molto positivo sulla qualità dell'assistenza: un tasso superiore all'80% è considerato accettabile.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Impatto sulla relazione e sul coordinamento dei professionisti
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Impatto positivo o molto positivo sulle relazioni professionali e sul coordinamento: un tasso superiore all'80% è considerato accettabile.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRESAGE_2021-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Saranno disponibili dati statistici anonimizzati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CURA DEL PRESAGGIO

Sottoscrivi