Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektronicznego systemu zarządzania alertami ML na zmniejszenie liczby wizyt na SOR i hospitalizacji

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Presage

Wpływ elektronicznego systemu zarządzania alertami wykorzystującego obserwacje opiekunów i algorytm uczenia maszynowego w celu ograniczenia wizyt na oddziałach ratunkowych i nieplanowanych hospitalizacji wśród osób starszych

Opracowanie, walidacja i wpływ systemu zarządzania alertami wykorzystującego obserwacje pracowników socjalnych i algorytmy uczenia maszynowego do przewidywania alertów trwających od 7 do 14 dni w zakresie ryzyka wizyty na oddziale ratunkowym (ED) i nieplanowanej hospitalizacji.

Wieloośrodkowe badanie wdrożenia elektronicznego systemu pomiaru wyników zgłaszanego przez Home Care Aides wśród pacjentów, słabych dorosłych w wieku >= 65 lat mieszkających w domu i otrzymujących pomoc od doradców opieki domowej (HCA).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Co tydzień, po wizycie domowej, pracownicy ochrony zdrowia zgłaszali stan funkcjonalny uczestników za pomocą aplikacji na smartfony, która rejestrowała 23 elementy funkcjonalne każdego uczestnika (np. zdolność stania, poruszania się, jedzenia, nastrój, samotność). Opracowano system predykcyjny wykorzystujący techniki uczenia maszynowego (tj. wykorzystujące losowe predyktory leśne), który wygenerował alerty predykcyjne na okres od 7 do 14 dni dotyczące ryzyka wizyt pielęgniarek na SOR.

Kwestionariusz ten skupiał się na autonomii funkcjonalnej i klinicznej (tj. czynnościach życia codziennego), możliwych objawach medycznych (np. zmęczeniu, upadkach i bólu), zmianach w zachowaniu (np. rozpoznawaniu i agresywności) oraz komunikacji z HA lub otoczeniem . Kwestionariusz ten składa się z bardzo prostych i łatwych do zrozumienia pytań, dających całościowy obraz stanu danej osoby. Na każde z 23 pytań proszono o odpowiedź tak/nie. Dane rejestrowane przez HA były przesyłane w czasie rzeczywistym na bezpieczny serwer, gdzie były analizowane przez nasz algorytm uczenia maszynowego, który przewidywał poziom ryzyka i wyświetlał go na internetowym, bezpiecznym urządzeniu medycznym o nazwie PRESAGE CARE, które posiada znak CE. W szczególności, gdy algorytm przewidywał wysoki poziom ryzyka, na ekranie pojawiał się alert w formie powiadomienia do pielęgniarki koordynującej Powiatowego Ośrodka Sieci Opieki Zdrowotnej. Do powiadomienia o ryzyku dołączono informacje o ostatnich zmianach w stanie funkcjonalnym pacjentów, zidentyfikowanych na podstawie dokumentacji HA, aby pomóc pielęgniarce koordynującej w kontaktach z opiekunem rodzinnym i innymi pracownikami służby zdrowia.

W przypadku alarmu pielęgniarka koordynująca dzwoniła do opiekuna rodzinnego, aby zapytać o ostatnie zmiany w stanie zdrowia pacjenta i rozwiać wątpliwości, a następnie mogła podjąć decyzję o zwróceniu się o interwencję zdrowotną zgodnie z modelem interwencji zdrowotnej opracowanym przed rozpoczęciem badanie. W skrócie, ta interwencja zdrowotna wyzwalana alarmem (ATHI) polegała na zadzwonieniu do pielęgniarki pacjenta (jeśli pielęgniarka regularnie odwiedzała pacjenta w domu) lub lekarza rodzinnego i poinformowaniu ich o pogorszeniu się stanu funkcjonalnego pacjenta i potencjalnym ryzyku wizyty SOR lub nieplanowanej hospitalizacji w ciągu najbliższych dni zgodnie z algorytmem systemu eZdrowie. Ten model ATHI został zaprezentowany i zatwierdzony przez Agencje Régionales de Santé z regionów objętych naszym badaniem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Le Chesnay, Francja, 78150
        • Grand Versailles
      • Marseille, Francja, 13011
        • Marseille-1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 75 lat mini
  • otrzymania pomocy pracownika socjalnego
  • pacjent powinien wyrazić zgodę
  • pacjent powinien zgłosić się do lekarza pierwszego kontaktu w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze znacznym stopniem uzależnienia (francuski instrument krajowy, który stratyfikuje poziom uzależnienia od grupowych zasobów iso (GIR): 1 (bardzo poważne uzależnienie) i 2 (poważne uzależnienie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
zwykła opieka
Eksperymentalny: Interwencja
PRESAGE Care ATIH + konsultacja z pielęgniarką lub lekarzem rodzinnym
Uczestnicy tej części zostaną objęci opieką HCA i mogą odnieść korzyść z interwencji zdrowotnych pielęgniarki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nieplanowanych hospitalizacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Porównanie wskaźnika nieplanowanych hospitalizacji w 2 randomizowanych grupach (grupa interwencyjna i kontrolna).

Wartości P <0,05 zostaną uznane za istotne statystycznie.

do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Przeżycie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Porównanie średniego czasu wystąpienia pierwszego zdarzenia niepożądanego pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Wartości P <0,05 zostaną uznane za istotne statystycznie.

do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wpływ na jakość życia osób starszych i ich krewnych (Europejska Jakość Życia, 5 wymiarów i 3-liniowa skala)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Porównanie średniego wyniku w skali jakości życia EQ5D-3L (Europejska Jakość Życia, 5 wymiarów i 3 linie) pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną.

Wartości P <0,05 zostaną uznane za istotne statystycznie.

do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Opłacalność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Inkrementalny współczynnik efektywności kosztowej (ICER), QALY. Do zdefiniowania strategii bardzo opłacalnej i opłacalnej zastosowano odpowiednio progi gotowości do zapłaty wynoszące 30 000 EUR za rok życia skorygowany o jakość (QALY) i 90 000 EUR za każdy QALY.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na użytkowników: czas potrzebny na wypełnienie kwestionariusza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas potrzebny na wypełnienie kwestionariusza (w minutach): za akceptowalny uznaje się czas krótszy niż 2 minuty
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stopa interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Część ostrzeżenia, która prowadzi do interwencji i czas interwencji (%). Za akceptowalną uznaje się stawkę powyżej 70%.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Średni czas trwania między dniem ostrzeżenia a dniem interwencji (w dniach). Opóźnienie mniejsze niż 4 dni uważa się za dopuszczalne.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas potrzebny na analizę statusu pacjenta
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas potrzebny na analizę statusu pacjenta (godziny i minuty): akceptowalny będzie czas krótszy niż 15 minut przez pacjenta
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wpływ na jakość opieki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pozytywny lub bardzo pozytywny wpływ na jakość opieki: akceptowalny jest poziom powyżej 80%.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wpływ na relacje zawodowe i koordynację
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pozytywny lub bardzo pozytywny wpływ na relacje zawodowe i koordynację: akceptowalny jest poziom powyżej 80%.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRESAGE_2021-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

zanonimizowane Dane statystyczne będą dostępne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj