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ML 전자 경보 관리 시스템이 응급실 방문 및 입원 횟수를 줄이는 효과

2023년 8월 28일 업데이트: Presage

간병인의 관찰과 기계학습 알고리즘을 활용한 전자 경보 관리 시스템이 노인의 응급실 방문 및 계획되지 않은 입원을 줄이는 효과

응급실(ED) 방문 및 계획되지 않은 입원 위험에 대한 7~14일 경보를 예측하기 위해 사회 복지사의 관찰 및 기계 학습 알고리즘을 사용하는 경보 관리 시스템의 개발, 검증 및 영향.

환자, 집에서 거주하고 홈 케어 보조원(HCA)의 지원을 받는 65세 이상의 허약한 성인을 대상으로 전자 홈 케어 보조원 보고 결과 측정 시스템의 다기관 시험 구현.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

매주 가정 방문 후 HCA는 각 참가자에 대한 23가지 기능 항목(예: 서기, 움직이기, 먹기, 기분, 외로움)을 기록한 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 참가자의 기능 상태를 보고했습니다. 기계 학습 기술(예: Random Forest 예측 변수 활용)을 사용하는 예측 시스템이 개발되었으며 간호사에게 응급실 방문 위험에 대한 7~14일 예측 경고가 생성되었습니다.

이 설문지는 기능적 및 임상적 자율성(즉, 일상 생활 활동), 가능한 의학적 증상(예: 피로, 낙상 및 통증), 행동 변화(예: 인식 및 공격성) 및 HA 또는 주변 환경과의 의사소통에 중점을 두었습니다. . 이 설문지는 매우 간단하고 이해하기 쉬운 질문으로 구성되어 있으며, 개인의 상태에 대한 전체적인 시각을 제공합니다. 23개 질문 각각에 대해 예/아니요 답변이 요청되었습니다. HA에 의해 기록된 데이터는 실시간으로 보안 서버로 전송되어 당사의 머신러닝 알고리즘으로 분석되며, 위험 수준을 예측하고 CE 마크를 획득한 PRESAGE CARE라는 웹 기반 보안 의료 기기에 표시됩니다. 특히, 알고리즘이 고위험 수준을 예측하면 해당 지역의 건강관리 네트워크 센터 담당 간호사에게 화면에 알림 형태로 경고가 표시되었습니다. 이 위험 알림에는 HA 기록에서 식별된 환자 기능 상태의 최근 변화에 대한 정보가 함께 제공되어 담당 간호사가 가족 간병인 및 기타 의료 전문가와 상호 작용하는 데 도움이 되었습니다.

경보가 발생하면 담당 간호사는 가족 간병인에게 전화하여 환자의 건강 상태의 최근 변화와 의심 제거를 문의한 후 시작 전에 개발된 건강 중재 모델에 따라 건강 중재를 요청하기로 결정할 수 있습니다. 공부하다. 간단히 말해서, 이 경고 유발 건강 개입(ATHI)은 환자의 간호사(환자가 정기적으로 간호사를 가정 방문하는 경우) 또는 환자의 일반의에게 전화하여 환자의 기능 상태 악화 및 잠재적 위험을 알리는 것으로 구성되었습니다. eHealth 시스템 알고리즘에 따라 향후 며칠 내에 응급실 방문 또는 계획되지 않은 입원이 발생할 수 있습니다. 이 ATHI 모델은 우리 연구에 참여한 지역의 Agences Régionales de Santé에 의해 제시되고 승인되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Le Chesnay, 프랑스, 78150
        • Grand Versailles
      • Marseille, 프랑스, 13011
        • Marseille-1

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 75세 미니
  • 사회복지사의 도움을 받아
  • 환자가 동의해야 함
  • 환자는 지난 12개월 이내에 주치의를 만났어야 합니다.

제외 기준:

  • 심각한 의존성을 가진 사람들(GIR)에서 의존성 수준을 계층화하는 프랑스 국가 기구: 1(매우 심각한 의존성) 및 2(심각한 의존성)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
평상시 관리
실험적: 간섭
PRESAGE Care ATIH + 간호사 또는 GP 상담
장치: 프리시지 케어
이 부문의 참가자는 HCA를 받게 되며 간호사 건강 개입의 혜택을 받을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계획되지 않은 입원율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년

2개의 무작위 그룹(중재군과 대조군)의 계획되지 않은 입원 비율 비교.

P 값 <.05는 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
무사건 생존(EFS)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년

중재군과 대조군 간의 첫 번째 부작용 발생 평균 시간을 비교합니다.

P 값 <.05는 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
노인 및 친척의 삶의 질에 미치는 영향(유럽 삶의 질 5차원 및 3선 척도)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년

개입군과 대조군 간 EQ5D-3L 삶의 질 척도(유럽 삶의 질 5차원 및 3선)의 평균 점수 비교.

P 값 <.05는 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
비용 효율성
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
증분 비용 효율성 비율(ICER), QALY. 품질 조정 수명 연도(QALY)당 €30,000 및 QALY당 €90,000의 지불 의향 임계값을 사용하여 각각 매우 비용 효율적이고 비용 효율적인 전략을 정의했습니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용자에게 미치는 영향 : 설문지 작성에 필요한 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
설문지 작성에 소요되는 시간(분) : 2분 미만의 시간도 허용되는 것으로 간주
연구 완료를 통해 평균 1년
개입률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
개입 및 개입 시간(%)으로 이어지는 경보의 일부입니다. 70% 이상이면 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
개입 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
경고일과 개입일 사이의 기간(일)의 평균입니다. 4일 미만의 지연은 허용되는 것으로 간주됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
환자 상태 분석에 필요한 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
환자 상태 분석에 필요한 시간(시간, 분) : 환자별 15분 이내의 시간은 허용되는 것으로 간주
연구 완료를 통해 평균 1년
치료의 질에 미치는 영향
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
의료 품질에 대한 긍정적이거나 매우 긍정적인 영향: 80% 이상의 비율은 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
전문가의 관계 및 조정에 미치는 영향
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
전문적 관계 및 조정에 긍정적이거나 매우 긍정적인 영향: 80% 이상의 비율은 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Presage

협력자

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
University Hospital, Lille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRESAGE_2021-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

익명화된 통계 데이터가 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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