- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05221697
Влияние электронной системы управления оповещениями ML на сокращение использования посещений неотложной помощи и госпитализаций
Эффект электронной системы управления оповещениями, использующей наблюдения лиц, осуществляющих уход, и алгоритм машинного обучения для снижения частоты посещений отделений неотложной помощи и незапланированных госпитализаций среди пожилых людей
Разработка, проверка и влияние системы управления оповещениями с использованием наблюдений социальных работников и алгоритмов машинного обучения для прогнозирования оповещений на период от 7 до 14 дней о риске посещения отделения неотложной помощи (ED) и незапланированной госпитализации.
Многоцентровое исследование внедрения электронной системы оценки результатов, сообщаемой помощниками по уходу на дому, среди пациентов, ослабленных взрослых >= 65 лет, живущих дома и получающих помощь от помощников по уходу на дому (HCA).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Еженедельно, после посещения на дому, HCA сообщали о функциональном статусе участников с помощью приложения для смартфонов, которое записывало 23 функциональных параметра каждого участника (например, способность стоять, двигаться, есть, настроение, одиночество). Была разработана система прогнозирования с использованием методов машинного обучения (т. е. с использованием случайных лесных предикторов), которая генерировала прогнозирующие оповещения на период от 7 до 14 дней о риске посещения отделения неотложной помощи медсестрам.
Этот опросник был сосредоточен на функциональной и клинической автономии (т. е. повседневной деятельности), возможных медицинских симптомах (например, утомляемости, падениях и боли), изменениях в поведении (например, узнавании и агрессивности) и общении с HA или их окружением. . Эта анкета состоит из очень простых и понятных вопросов, дающих общее представление о состоянии человека. На каждый из 23 вопросов предлагался ответ да/нет. Данные, записанные HA, были отправлены в режиме реального времени на защищенный сервер для анализа с помощью нашего алгоритма машинного обучения, который спрогнозировал уровень риска и отобразил его на защищенном через Интернет медицинском устройстве под названием PRESAGE CARE, имеющем маркировку CE. В частности, когда алгоритм прогнозировал высокий уровень риска, на экран медсестре-координатору сетевого центра здравоохранения района выводилось оповещение в виде уведомления. Это уведомление о риске сопровождалось информацией о недавних изменениях в функциональном статусе пациентов, выявленных из записей медицинских работников, чтобы помочь медсестре-координатору во взаимодействии с лицом, осуществляющим уход за членами семьи, и другими медицинскими работниками.
В случае сигнала тревоги медсестра-координатор звонила лицу, осуществляющему уход за семьей, чтобы узнать о недавних изменениях в состоянии здоровья пациента и устранить сомнения, а затем могла принять решение о проведении медицинского вмешательства в соответствии с моделью медицинского вмешательства, разработанной до начала изучать. Короче говоря, это медицинское вмешательство по сигналу тревоги (ATHI) заключалось в вызове медсестры пациента (если медсестра регулярно посещала пациента на дому) или врача общей практики пациента и информировании их об ухудшении функционального состояния пациента и потенциальном риске. обращения в отделение неотложной помощи или внеплановой госпитализации в ближайшие дни по алгоритму системы eHealth. Эта модель ATHI была представлена и одобрена Региональными агентствами здравоохранения регионов, участвовавших в нашем исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Le Chesnay, Франция, 78150
- Grand Versailles
-
Marseille, Франция, 13011
- Marseille-1
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст 75 лет мини
- получение помощи социального работника
- пациент должен дать свое согласие
- пациент должен был обратиться к своему лечащему врачу в течение последних 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Люди с тяжелой зависимостью (французский национальный инструмент, который стратифицирует уровень зависимости по групповым изоресурсам (GIR): 1 (очень тяжелая зависимость) и 2 (тяжелая зависимость)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
PRESAGE Care ATIH + консультация медсестры или терапевта
|
За участниками этого направления будет следить HCA, и им могут быть полезны медицинские вмешательства медсестер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень незапланированной госпитализации
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Сравнение коэффициента внеплановых госпитализаций в двух рандомизированных группах (вмешательная и контрольная группа). Значения P <0,05 будут считаться статистически значимыми. |
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Бессобытийное выживание (EFS)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Среднее время сравнения. Время появления первого нежелательного явления между группами вмешательства и контрольной группой. Значения P <0,05 будут считаться статистически значимыми. |
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Влияние на качество жизни пожилых людей и родственников (Европейская шкала качества жизни по 5 измерениям и 3 линиям)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Сравнение среднего балла по шкале качества жизни EQ5D-3L (европейское качество жизни, 5 измерений и 3 линии) между интервенционной и контрольной группами. Значения P <0,05 будут считаться статистически значимыми. |
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Коэффициент дополнительной экономической эффективности (ICER), QALY.
Пороги готовности платить в размере 30 000 евро за год жизни с поправкой на качество (QALY) и 90 000 евро за год QALY использовались для определения очень рентабельной и экономически эффективной стратегии соответственно.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на пользователей: время, необходимое для заполнения анкеты
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Время, необходимое для заполнения анкеты (минуты): время менее 2 минут считается приемлемым.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Уровень вмешательства
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Часть оповещения, которая приводит к вмешательству, и время вмешательства (%).
Показатель более 70% считается приемлемым.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Время вмешательства
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Среднее значение времени между днем оповещения и днем вмешательства (в днях).
Задержка менее 4 дней считается приемлемой.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Время, необходимое для анализа состояния пациента
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Время, необходимое для анализа состояния пациента (часы и минуты): время, потраченное пациентом менее 15 минут, будет считаться приемлемым.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Влияние на качество медицинской помощи
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Положительное или очень положительное влияние на качество медицинской помощи: показатель более 80% считается приемлемым.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Влияние на профессиональные отношения и координацию
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Положительное или очень положительное влияние на профессиональные отношения и координацию: показатель более 80% считается приемлемым.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Inglis SC, Clark RA, McAlister FA, Ball J, Lewinter C, Cullington D, Stewart S, Cleland JG. Structured telephone support or telemonitoring programmes for patients with chronic heart failure. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Aug 4;(8):CD007228. doi: 10.1002/14651858.CD007228.pub2.
- Clerencia-Sierra M, Calderon-Larranaga A, Martinez-Velilla N, Vergara-Mitxeltorena I, Aldaz-Herce P, Poblador-Plou B, Machon-Sobrado M, Egues-Olazabal N, Abellan-van Kan G, Prados-Torres A. Multimorbidity Patterns in Hospitalized Older Patients: Associations among Chronic Diseases and Geriatric Syndromes. PLoS One. 2015 Jul 24;10(7):e0132909. doi: 10.1371/journal.pone.0132909. eCollection 2015.
- Kahn JH, Magauran BG Jr, Olshaker JS, Shankar KN. Current Trends in Geriatric Emergency Medicine. Emerg Med Clin North Am. 2016 Aug;34(3):435-52. doi: 10.1016/j.emc.2016.04.014.
- Gasperini B, Cherubini A, Pierri F, Barbadoro P, Fedecostante M, Prospero E. Potentially preventable visits to the emergency department in older adults: Results from a national survey in Italy. PLoS One. 2017 Dec 21;12(12):e0189925. doi: 10.1371/journal.pone.0189925. eCollection 2017.
- McCusker J, Verdon J. Do geriatric interventions reduce emergency department visits? A systematic review. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Jan;61(1):53-62. doi: 10.1093/gerona/61.1.53.
- Chen CC, Wang C, Huang GH. Functional trajectory 6 months posthospitalization: a cohort study of older hospitalized patients in Taiwan. Nurs Res. 2008 Mar-Apr;57(2):93-100. doi: 10.1097/01.NNR.0000313485.18670.e2.
- Camargo CA Jr, Tsai CL, Sullivan AF, Cleary PD, Gordon JA, Guadagnoli E, Kaushal R, Magid DJ, Rao SR, Blumenthal D. Safety climate and medical errors in 62 US emergency departments. Ann Emerg Med. 2012 Nov;60(5):555-563.e20. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.02.018.
- Crane SJ, Tung EE, Hanson GJ, Cha S, Chaudhry R, Takahashi PY. Use of an electronic administrative database to identify older community dwelling adults at high-risk for hospitalization or emergency department visits: the elders risk assessment index. BMC Health Serv Res. 2010 Dec 13;10:338. doi: 10.1186/1472-6963-10-338.
- Hu Z, Jin B, Shin AY, Zhu C, Zhao Y, Hao S, Zheng L, Fu C, Wen Q, Ji J, Li Z, Wang Y, Zheng X, Dai D, Culver DS, Alfreds ST, Rogow T, Stearns F, Sylvester KG, Widen E, Ling XB. Real-time web-based assessment of total population risk of future emergency department utilization: statewide prospective active case finding study. Interact J Med Res. 2015 Jan 13;4(1):e2. doi: 10.2196/ijmr.4022.
- Takahashi PY, Heien HC, Sangaralingham LR, Shah ND, Naessens JM. Enhanced risk prediction model for emergency department use and hospitalizations in patients in a primary care medical home. Am J Manag Care. 2016 Jul;22(7):475-83.
- Denis F, Krakowski I. How Should Oncologists Choose an Electronic Patient-Reported Outcome System for Remote Monitoring of Patients With Cancer? J Med Internet Res. 2021 Sep 9;23(9):e30549. doi: 10.2196/30549.
- Bouazza YB, Chiairi I, El Kharbouchi O, De Backer L, Vanhoutte G, Janssens A, Van Meerbeeck JP. Patient-reported outcome measures (PROMs) in the management of lung cancer: A systematic review. Lung Cancer. 2017 Nov;113:140-151. doi: 10.1016/j.lungcan.2017.09.011. Epub 2017 Sep 23.
- Schick-Makaroff K, Karimi-Dehkordi M, Cuthbertson L, Dixon D, Cohen SR, Hilliard N, Sawatzky R. Using Patient- and Family-Reported Outcome and Experience Measures Across Transitions of Care for Frail Older Adults Living at Home: A Meta-Narrative Synthesis. Gerontologist. 2021 Apr 3;61(3):e23-e38. doi: 10.1093/geront/gnz162.
- Veyron JH, Friocourt P, Jeanjean O, Luquel L, Bonifas N, Denis F, Belmin J. Home care aides' observations and machine learning algorithms for the prediction of visits to emergency departments by older community-dwelling individuals receiving home care assistance: A proof of concept study. PLoS One. 2019 Aug 13;14(8):e0220002. doi: 10.1371/journal.pone.0220002. eCollection 2019.
- Huntley AL, Chalder M, Shaw ARG, Hollingworth W, Metcalfe C, Benger JR, Purdy S. A systematic review to identify and assess the effectiveness of alternatives for people over the age of 65 who are at risk of potentially avoidable hospital admission. BMJ Open. 2017 Aug 1;7(7):e016236. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016236.
- Seibert K, Domhoff D, Bruch D, Schulte-Althoff M, Furstenau D, Biessmann F, Wolf-Ostermann K. Application Scenarios for Artificial Intelligence in Nursing Care: Rapid Review. J Med Internet Res. 2021 Nov 29;23(11):e26522. doi: 10.2196/26522.
- Gray JT, Walker A. Avoiding admissions from the ambulance service: a review of elderly patients with falls and patients with breathing difficulties seen by emergency care practitioners in South Yorkshire. Emerg Med J. 2008 Mar;25(3):168-71. doi: 10.1136/emj.2007.050732.
- Mason S, O'Keeffe C, Knowles E, Bradburn M, Campbell M, Coleman P, Stride C, O'Hara R, Rick J, Patterson M. A pragmatic quasi-experimental multi-site community intervention trial evaluating the impact of Emergency Care Practitioners in different UK health settings on patient pathways (NEECaP Trial). Emerg Med J. 2012 Jan;29(1):47-53. doi: 10.1136/emj.2010.103572.
- Mason S, Knowles E, Colwell B, Dixon S, Wardrope J, Gorringe R, Snooks H, Perrin J, Nicholl J. Effectiveness of paramedic practitioners in attending 999 calls from elderly people in the community: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2007 Nov 3;335(7626):919. doi: 10.1136/bmj.39343.649097.55. Epub 2007 Oct 4.
- Soril LJ, Leggett LE, Lorenzetti DL, Noseworthy TW, Clement FM. Reducing frequent visits to the emergency department: a systematic review of interventions. PLoS One. 2015 Apr 13;10(4):e0123660. doi: 10.1371/journal.pone.0123660. eCollection 2015.
- Belmin J, Auffray JC, Berbezier C, Boirin P, Mercier S, de Reviers B, Golmard JL. Level of dependency: a simple marker associated with mortality during the 2003 heatwave among French dependent elderly people living in the community or in institutions. Age Ageing. 2007 May;36(3):298-303. doi: 10.1093/ageing/afm026. Epub 2007 Mar 24.
- O'Connell S, Palmer R, Withers K, Saha N, Puntoni S, Carolan-Rees G; PROMs, PREMs and Effectiveness Programme. Requirements for the collection of electronic PROMS either "in clinic" or "at home" as part of the PROMs, PREMs and Effectiveness Programme (PPEP) in Wales: a feasibility study using a generic PROM tool. Pilot Feasibility Stud. 2018 Jul 4;4:90. doi: 10.1186/s40814-018-0282-8. eCollection 2018.
- Duncanson E, Bennett PN, Viecelli A, Dansie K, Handke W, Tong A, Palmer S, Jesudason S, McDonald SP, Morton RL; Symptom monitoring WIth Feedback Trial (SWIFT) Investigators. Feasibility and acceptability of e-PROMs data capture and feedback among patients receiving haemodialysis in the Symptom monitoring WIth Feedback Trial (SWIFT) pilot: protocol for a qualitative study in Australia. BMJ Open. 2020 Nov 6;10(11):e039014. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039014.
- Anderson KO, Palos GR, Mendoza TR, Cleeland CS, Liao KP, Fisch MJ, Garcia-Gonzalez A, Rieber AG, Nazario LA, Valero V, Hahn KM, Person CL, Payne R. Automated pain intervention for underserved minority women with breast cancer. Cancer. 2015 Jun 1;121(11):1882-90. doi: 10.1002/cncr.29204. Epub 2015 Feb 24.
- Adam R, Burton CD, Bond CM, de Bruin M, Murchie P. Can patient-reported measurements of pain be used to improve cancer pain management? A systematic review and meta-analysis. BMJ Support Palliat Care. 2017 Dec;7(4):0. doi: 10.1136/bmjspcare-2016-001137. Epub 2016 Nov 22.
- Mooney KH, Beck SL, Friedman RH, Farzanfar R, Wong B. Automated monitoring of symptoms during ambulatory chemotherapy and oncology providers' use of the information: a randomized controlled clinical trial. Support Care Cancer. 2014 Sep;22(9):2343-50. doi: 10.1007/s00520-014-2216-1. Epub 2014 Apr 1.
- Vasey B, Ursprung S, Beddoe B, Taylor EH, Marlow N, Bilbro N, Watkinson P, McCulloch P. Association of Clinician Diagnostic Performance With Machine Learning-Based Decision Support Systems: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e211276. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1276.
- Adler-Milstein J, Chen JH, Dhaliwal G. Next-Generation Artificial Intelligence for Diagnosis: From Predicting Diagnostic Labels to "Wayfinding". JAMA. 2021 Dec 28;326(24):2467-2468. doi: 10.1001/jama.2021.22396. No abstract available.
- Barrachina-Fernandez M, Maitin AM, Sanchez-Avila C, Romero JP. Wearable Technology to Detect Motor Fluctuations in Parkinson's Disease Patients: Current State and Challenges. Sensors (Basel). 2021 Jun 18;21(12):4188. doi: 10.3390/s21124188.
- Khalil H, Bell B, Chambers H, Sheikh A, Avery AJ. Professional, structural and organisational interventions in primary care for reducing medication errors. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Oct 4;10(10):CD003942. doi: 10.1002/14651858.CD003942.pub3.
- Beaudouin, Valérie and Bloch, Isabelle and Bounie, David and Bounie, David and Clémençon, Stéphan and d'Alché-Buc, Florence and Eagan, James and Maxwell, Winston and Mozharovskyi, Pavlo and Parekh, Jayneel, Flexible and Context-Specific AI Explainability: A Multidisciplinary Approach (March 23, 2020). Available at SSRN: https://ssrn.com/abstract=3559477 or http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.3559477
- Belmin J, Villani P, Gay M, Fabries S, Havreng-Thery C, Malvoisin S, Denis F, Veyron JH. Real-world Implementation of an eHealth System Based on Artificial Intelligence Designed to Predict and Reduce Emergency Department Visits by Older Adults: Pragmatic Trial. J Med Internet Res. 2022 Sep 8;24(9):e40387. doi: 10.2196/40387.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRESAGE_2021-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .