Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние электронной системы управления оповещениями ML на сокращение использования посещений неотложной помощи и госпитализаций

28 августа 2023 г. обновлено: Presage

Эффект электронной системы управления оповещениями, использующей наблюдения лиц, осуществляющих уход, и алгоритм машинного обучения для снижения частоты посещений отделений неотложной помощи и незапланированных госпитализаций среди пожилых людей

Разработка, проверка и влияние системы управления оповещениями с использованием наблюдений социальных работников и алгоритмов машинного обучения для прогнозирования оповещений на период от 7 до 14 дней о риске посещения отделения неотложной помощи (ED) и незапланированной госпитализации.

Многоцентровое исследование внедрения электронной системы оценки результатов, сообщаемой помощниками по уходу на дому, среди пациентов, ослабленных взрослых >= 65 лет, живущих дома и получающих помощь от помощников по уходу на дому (HCA).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Еженедельно, после посещения на дому, HCA сообщали о функциональном статусе участников с помощью приложения для смартфонов, которое записывало 23 функциональных параметра каждого участника (например, способность стоять, двигаться, есть, настроение, одиночество). Была разработана система прогнозирования с использованием методов машинного обучения (т. е. с использованием случайных лесных предикторов), которая генерировала прогнозирующие оповещения на период от 7 до 14 дней о риске посещения отделения неотложной помощи медсестрам.

Этот опросник был сосредоточен на функциональной и клинической автономии (т. е. повседневной деятельности), возможных медицинских симптомах (например, утомляемости, падениях и боли), изменениях в поведении (например, узнавании и агрессивности) и общении с HA или их окружением. . Эта анкета состоит из очень простых и понятных вопросов, дающих общее представление о состоянии человека. На каждый из 23 вопросов предлагался ответ да/нет. Данные, записанные HA, были отправлены в режиме реального времени на защищенный сервер для анализа с помощью нашего алгоритма машинного обучения, который спрогнозировал уровень риска и отобразил его на защищенном через Интернет медицинском устройстве под названием PRESAGE CARE, имеющем маркировку CE. В частности, когда алгоритм прогнозировал высокий уровень риска, на экран медсестре-координатору сетевого центра здравоохранения района выводилось оповещение в виде уведомления. Это уведомление о риске сопровождалось информацией о недавних изменениях в функциональном статусе пациентов, выявленных из записей медицинских работников, чтобы помочь медсестре-координатору во взаимодействии с лицом, осуществляющим уход за членами семьи, и другими медицинскими работниками.

В случае сигнала тревоги медсестра-координатор звонила лицу, осуществляющему уход за семьей, чтобы узнать о недавних изменениях в состоянии здоровья пациента и устранить сомнения, а затем могла принять решение о проведении медицинского вмешательства в соответствии с моделью медицинского вмешательства, разработанной до начала изучать. Короче говоря, это медицинское вмешательство по сигналу тревоги (ATHI) заключалось в вызове медсестры пациента (если медсестра регулярно посещала пациента на дому) или врача общей практики пациента и информировании их об ухудшении функционального состояния пациента и потенциальном риске. обращения в отделение неотложной помощи или внеплановой госпитализации в ближайшие дни по алгоритму системы eHealth. Эта модель ATHI была представлена ​​и одобрена Региональными агентствами здравоохранения регионов, участвовавших в нашем исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Le Chesnay, Франция, 78150
        • Grand Versailles
      • Marseille, Франция, 13011
        • Marseille-1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст 75 лет мини
  • получение помощи социального работника
  • пациент должен дать свое согласие
  • пациент должен был обратиться к своему лечащему врачу в течение последних 12 месяцев.

Критерий исключения:

  • Люди с тяжелой зависимостью (французский национальный инструмент, который стратифицирует уровень зависимости по групповым изоресурсам (GIR): 1 (очень тяжелая зависимость) и 2 (тяжелая зависимость)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
обычный уход
Экспериментальный: Вмешательство
PRESAGE Care ATIH + консультация медсестры или терапевта
За участниками этого направления будет следить HCA, и им могут быть полезны медицинские вмешательства медсестер.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень незапланированной госпитализации
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год

Сравнение коэффициента внеплановых госпитализаций в двух рандомизированных группах (вмешательная и контрольная группа).

Значения P <0,05 будут считаться статистически значимыми.

после завершения обучения, в среднем 1 год
Бессобытийное выживание (EFS)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год

Среднее время сравнения. Время появления первого нежелательного явления между группами вмешательства и контрольной группой.

Значения P <0,05 будут считаться статистически значимыми.

после завершения обучения, в среднем 1 год
Влияние на качество жизни пожилых людей и родственников (Европейская шкала качества жизни по 5 измерениям и 3 линиям)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год

Сравнение среднего балла по шкале качества жизни EQ5D-3L (европейское качество жизни, 5 измерений и 3 линии) между интервенционной и контрольной группами.

Значения P <0,05 будут считаться статистически значимыми.

после завершения обучения, в среднем 1 год
Экономическая эффективность
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Коэффициент дополнительной экономической эффективности (ICER), QALY. Пороги готовности платить в размере 30 000 евро за год жизни с поправкой на качество (QALY) и 90 000 евро за год QALY использовались для определения очень рентабельной и экономически эффективной стратегии соответственно.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние на пользователей: время, необходимое для заполнения анкеты
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Время, необходимое для заполнения анкеты (минуты): время менее 2 минут считается приемлемым.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Уровень вмешательства
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Часть оповещения, которая приводит к вмешательству, и время вмешательства (%). Показатель более 70% считается приемлемым.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Время вмешательства
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Среднее значение времени между днем ​​оповещения и днем ​​вмешательства (в днях). Задержка менее 4 дней считается приемлемой.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Время, необходимое для анализа состояния пациента
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Время, необходимое для анализа состояния пациента (часы и минуты): время, потраченное пациентом менее 15 минут, будет считаться приемлемым.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Влияние на качество медицинской помощи
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Положительное или очень положительное влияние на качество медицинской помощи: показатель более 80% считается приемлемым.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Влияние на профессиональные отношения и координацию
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Положительное или очень положительное влияние на профессиональные отношения и координацию: показатель более 80% считается приемлемым.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRESAGE_2021-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

анонимизировано. Статистические данные будут доступны.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться