Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et ML elektronisk alarmstyringssystem til at reducere brugen af ​​akutte besøg og hospitalsindlæggelser

28. august 2023 opdateret af: Presage

Effekten af ​​et elektronisk alarmstyringssystem, der bruger plejepersonales observationer og maskinlæringsalgoritme til at reducere brugen af ​​akutmodtagelsesbesøg og uplanlagte hospitalsindlæggelser blandt ældre mennesker

Udvikling, validering og virkning af et alarmstyringssystem, der bruger socialarbejderes observationer og maskinlæringsalgoritmer til at forudsige 7-til-14-dages alarmer for risikoen for akutmodtagelsesbesøg og uplanlagt hospitalsindlæggelse.

Multicenterforsøgsimplementering af elektronisk hjemmeplejereporterede resultatmålesystem blandt patienter, svage voksne >= 65 år, der bor hjemme og modtager assistance fra hjemmeplejehjælpere (HCA).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På ugentlig basis, efter hjemmebesøg, rapporterede HCA'er om deltagernes funktionelle status ved hjælp af en smartphone-applikation, der registrerede 23 funktionelle elementer om hver deltager (f.eks. evne til at stå, bevæge sig, spise, humør, ensomhed). Prædiktivt system, der bruger maskinlæringsteknikker (dvs. at udnytte tilfældige skovprædiktorer) blev udviklet og genererede 7 til 14-dages forudsigende alarmer for risikoen for ED besøg hos sygeplejersker.

Dette spørgeskema fokuserede på funktionel og klinisk autonomi (dvs. aktiviteter i dagligdagen), mulige medicinske symptomer (f.eks. træthed, fald og smerter), ændringer i adfærd (f.eks. anerkendelse og aggressivitet) og kommunikation med HA eller deres omgivelser . Dette spørgeskema er sammensat af meget enkle og letforståelige spørgsmål, der giver et globalt overblik over personens tilstand. For hvert af de 23 spørgsmål blev der anmodet om et ja/nej-svar. Data registreret af HA'er blev sendt i realtid til en sikker server for at blive analyseret af vores maskinlæringsalgoritme, som forudsagde risikoniveauet og viste det på et webbaseret sikkert medicinsk udstyr kaldet PRESAGE CARE, som er CE-mærket. Især når algoritmen forudsagde et højrisikoniveau, blev der vist en advarsel i form af en meddelelse på skærmen til den koordinerende sygeplejerske i distriktets sundhedsnetværkscenter. Denne risikomeddelelse blev ledsaget af information om nylige ændringer i patienternes funktionelle status, identificeret fra HA'ernes journaler, for at hjælpe den koordinerende sygeplejerske i at interagere med pårørende og andre sundhedsprofessionelle.

I tilfælde af en alarm ringede den koordinerende sygeplejerske til pårørende for at forhøre sig om nylige ændringer i patientens helbredstilstand og for fjernelse af tvivl og kunne derefter beslutte at bede om en sundhedsindsats i henhold til en sundhedsinterventionsmodel udviklet inden starten af undersøgelse. Kort fortalt bestod denne alarmudløste sundhedsindsats (ATHI) i at ringe til patientens sygeplejerske (hvis patienten havde regelmæssige hjemmebesøg af en sygeplejerske) eller patientens praktiserende læge og informere dem om en forværring af patientens funktionstilstand og en potentiel risiko. af et ED-besøg eller uplanlagt indlæggelse i de næste par dage i henhold til eHealth-systemets algoritme. Denne model af ATHI var blevet præsenteret og godkendt af Agences Régionales de Santé i de regioner, der var involveret i vores undersøgelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Le Chesnay, Frankrig, 78150
        • Grand Versailles
      • Marseille, Frankrig, 13011
        • Marseille-1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder af 75 år mini
  • at få hjælp fra en socialrådgiver
  • patienten skal give sit samtykke
  • patienten skulle have set sin læge inden for de seneste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med alvorlig afhængighed (fransk nationalt instrument, som stratificerer afhængighedsniveau fra gruppe iso-ressourcer (GIR): 1 (meget alvorlig afhængighed) og 2 (svær afhængighed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
sædvanlig pleje
Eksperimentel: Intervention
PRESAGE Care ATIH + Sygeplejerske eller praktiserende læge
Deltagere i denne arm vil blive fulgt af HCA og kan drage fordel af sygeplejerske sundhedsinterventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagt indlæggelsesrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sammenligning mellem uplanlagt indlæggelsesratio fra 2 randomiserede grupper (interventions- og kontrolarme).

P-værdier <.05 vil blive betragtet som statistisk signifikante.

gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sammenligningsgennemsnit Tid for første uønskede hændelse mellem interventions- og kontrolgrupper.

P-værdier <.05 vil blive betragtet som statistisk signifikante.

gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Indvirkning på ældre voksne og pårørendes livskvalitet (European Quality of Life 5 Dimensions and 3 Lines scale)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sammenligning af den gennemsnitlige score for EQ5D-3L livskvalitetsskala (European Quality of Life 5 Dimensions and 3 Lines) mellem interventions- og kontrolgrupper.

P-værdier <.05 vil blive betragtet som statistisk signifikante.

gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER), QALY. Betalingsvillighedstærskler på €30.000 pr. kvalitetsjusteret leveår (QALY) og €90.000 pr. QALY blev brugt til at definere henholdsvis en meget omkostningseffektiv og omkostningseffektiv strategi.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning på brugere: tid nødvendig for at udfylde spørgeskemaet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tid nødvendig for at udfylde spørgeskemaet (minutter): en tid på mindre end 2 minutter vil blive betragtet som acceptabel
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Interventionsrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Del af alarmering, som fører til indgreb og indsatstid (%). Sats på over 70% anses for acceptabel.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Interventionstid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Gennemsnit af varigheden mellem alarmdag og indsatsdag (i dage). En forsinkelse på mindre end 4 dage anses for acceptabel.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tid nødvendig til at analysere patientstatus
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tid nødvendig til at analysere patientstatus (timer og minutter): en tid på mindre end 15 minutter af patienten vil blive betragtet som acceptabel
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Indvirkning på kvaliteten af ​​plejen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Positiv eller meget positiv indvirkning på plejekvaliteten: en andel på over 80 % anses for acceptabel.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Indvirkning på faglige relationer og koordinering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Positiv eller meget positiv indvirkning på professionelle relationer og koordinering: en sats på over 80% anses for acceptabel.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRESAGE_2021-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

anonymiserede statistiske data vil være tilgængelige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PRESAGE PLEJE

Abonner