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Effet d'un système de gestion d'alerte électronique ML pour réduire le recours aux visites aux urgences et aux hospitalisations

28 août 2023 mis à jour par: Presage

Effet d'un système de gestion d'alerte électronique utilisant les observations des soignants et un algorithme d'apprentissage automatique pour réduire le recours aux visites aux urgences et aux hospitalisations imprévues chez les personnes âgées

Développement, validation et impact d'un système de gestion d'alertes utilisant les observations des travailleurs sociaux et des algorithmes d'apprentissage automatique pour prédire les alertes de 7 à 14 jours pour le risque de visite aux urgences (SU) et d'hospitalisation imprévue.

Mise en œuvre d'un essai multicentrique d'un système électronique de mesure des résultats déclarés par les aides-soignants à domicile chez les patients, les adultes fragiles >= 65 ans vivant à domicile et recevant l'aide d'aides-soignants à domicile (HCA).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sur une base hebdomadaire, après la visite à domicile, les HCA ont rendu compte de l'état fonctionnel des participants à l'aide d'une application pour smartphone qui enregistrait 23 éléments fonctionnels sur chaque participant (par exemple, capacité à se tenir debout, bouger, manger, humeur, solitude). Un système prédictif utilisant des techniques d'apprentissage automatique (c'est-à-dire exploitant des prédicteurs forestiers aléatoires) a été développé et a généré des alertes prédictives de 7 à 14 jours pour le risque de visite aux urgences des infirmières.

Ce questionnaire portait sur l'autonomie fonctionnelle et clinique (c'est-à-dire les activités de la vie quotidienne), les symptômes médicaux possibles (par exemple, la fatigue, les chutes et la douleur), les changements de comportement (par exemple, la reconnaissance et l'agressivité) et la communication avec l'AH ou son environnement. . Ce questionnaire est composé de questions très simples et faciles à comprendre, donnant une vision globale de l'état de la personne. Pour chacune des 23 questions, une réponse oui/non était demandée. Les données enregistrées par les HA ont été envoyées en temps réel à un serveur sécurisé pour être analysées par notre algorithme d'apprentissage automatique, qui a prédit le niveau de risque et l'a affiché sur un dispositif médical sécurisé basé sur le Web appelé PRESAGE CARE, qui est marqué CE. Notamment, lorsque l'algorithme prédisait un niveau de risque élevé, une alerte était affichée sous forme de notification sur l'écran à l'infirmière coordinatrice du centre du réseau de santé du district. Cette notification de risque était accompagnée d'informations sur les changements récents dans l'état fonctionnel des patients, identifiés à partir des dossiers des AS, pour aider l'infirmière coordinatrice à interagir avec l'aidant familial et d'autres professionnels de la santé.

En cas d'alerte, l'infirmière coordonnatrice appelle l'aidant familial pour s'enquérir de l'évolution récente de l'état de santé du patient et de la levée de doute et peut alors décider de demander une intervention sanitaire selon un modèle d'intervention sanitaire élaboré avant le début de l'intervention. étude. En résumé, cette intervention sanitaire déclenchée par une alerte (ATHI) consistait à appeler l'infirmière du patient (si le patient recevait régulièrement des visites à domicile d'une infirmière) ou le médecin généraliste du patient et à les informer d'une aggravation de l'état fonctionnel du patient et d'un risque potentiel. d'une visite aux urgences ou d'une hospitalisation non planifiée dans les prochains jours selon l'algorithme du système eHealth. Ce modèle d'ATHI avait été présenté et approuvé par les Agences Régionales de Santé des régions impliquées dans notre étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Le Chesnay, France, 78150
        • Grand Versailles
      • Marseille, France, 13011
        • Marseille-1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge de 75 ans mini
  • recevoir l'aide d'un travailleur social
  • le patient doit donner son consentement
  • le patient aurait dû consulter son professionnel de soins primaires au cours des 12 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Personnes en forte dépendance (instrument national français qui stratifie le niveau de dépendance à partir d'iso-ressources de groupe (GIR) : 1 (dépendance très sévère) et 2 (dépendance sévère)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
soins habituels
Expérimental: Intervention
Soins PRESAGE ATIH + Consultation infirmière ou médecin généraliste
Les participants de ce bras seront suivis par HCA et pourraient bénéficier des interventions de santé des infirmières

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'hospitalisation non planifiée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Comparaison entre le taux d'hospitalisations non planifiées de 2 groupes randomisés (bras d'intervention et bras témoins).

Les valeurs P <0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.

jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Survie sans événement (EFS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Délai moyen de comparaison pour le premier événement indésirable entre les groupes d'intervention et les groupes témoins.

Les valeurs P <0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.

jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Impact sur la qualité de vie des personnes âgées et de leurs proches (échelle européenne de qualité de vie à 5 dimensions et 3 lignes)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Comparaison du score moyen de l'échelle de qualité de vie EQ5D-3L (qualité de vie européenne 5 dimensions et 3 lignes) entre les groupes d'intervention et de contrôle.

Les valeurs P <0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.

jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Rentabilité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Ratio coût-efficacité incrémental (ICER), QALY. Des seuils de volonté de payer de 30 000 € par année de vie ajustée en fonction de la qualité (QALY) et de 90 000 € par QALY ont été utilisés pour définir respectivement une stratégie très rentable et rentable.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact sur les utilisateurs : temps nécessaire pour remplir le questionnaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Temps nécessaire pour remplir le questionnaire (minutes) : un temps inférieur à 2 minutes sera considéré comme acceptable
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Taux d'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Partie d'alerte qui donne lieu aux interventions et temps d'intervention (%). Un taux supérieur à 70 % est considéré comme acceptable.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Temps d'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Moyenne de la durée entre le jour d'alerte et le jour d'intervention (en jours). Un retard de moins de 4 jours est considéré comme acceptable.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Temps nécessaire à l'analyse du statut du patient
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Temps nécessaire à l'analyse de l'état du patient (heures et minutes) : un temps inférieur à 15 minutes par patient sera considéré comme acceptable
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Impact sur la qualité des soins
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Impact positif ou très positif sur la qualité des soins : un taux supérieur à 80 % est considéré comme acceptable.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Impact sur la relation professionnelle et la coordination
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Impact positif ou très positif sur la relation professionnelle et la coordination : un taux supérieur à 80% est considéré comme acceptable.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2022

Première publication (Réel)

3 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRESAGE_2021-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Des données statistiques anonymisées seront disponibles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur SOINS DE PRÉSAGE

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