Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een ML elektronisch waarschuwingsbeheersysteem om het gebruik van spoedeisende hulpbezoeken en ziekenhuisopnames te verminderen

28 augustus 2023 bijgewerkt door: Presage

Effect van een elektronisch alarmbeheersysteem dat observaties van zorgverleners en machine learning-algoritmen gebruikt om het gebruik van bezoeken aan de spoedeisende hulp en ongeplande ziekenhuisopnames onder ouderen te verminderen

Ontwikkeling, validatie en impact van een waarschuwingsbeheersysteem dat gebruik maakt van observaties van maatschappelijk werkers en machine learning-algoritmen om waarschuwingen van 7 tot 14 dagen te voorspellen voor het risico op bezoek aan de spoedeisende hulp (SEH) en ongeplande ziekenhuisopname.

Multicenter proefimplementatie van een elektronisch systeem voor het meten van de door thuiszorg gerapporteerde uitkomsten onder patiënten, kwetsbare volwassenen >= 65 jaar die thuis wonen en hulp ontvangen van thuiszorgassistenten (HCA).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wekelijks rapporteerden HCA's na het huisbezoek over de functionele status van de deelnemers met behulp van een smartphone-applicatie die 23 functionele items over elke deelnemer registreerde (bijvoorbeeld het vermogen om te staan, bewegen, eten, humeur, eenzaamheid). Er werd een voorspellend systeem ontwikkeld dat gebruik maakte van Machine Learning-technieken (d.w.z. gebruik maken van willekeurige bosvoorspellers) en genereerde zeven tot veertien dagen durende voorspellende waarschuwingen voor het risico van een bezoek aan de spoedeisende hulp aan verpleegkundigen.

Deze vragenlijst richtte zich op functionele en klinische autonomie (dwz activiteiten in het dagelijks leven), mogelijke medische symptomen (bijv. vermoeidheid, vallen en pijn), gedragsveranderingen (bijv. herkenning en agressiviteit) en communicatie met de HA of hun omgeving. . Deze vragenlijst bestaat uit zeer eenvoudige en gemakkelijk te begrijpen vragen, die een globaal beeld geven van de toestand van de persoon. Op elk van de 23 vragen werd een ja/nee antwoord gevraagd. Door HA's geregistreerde gegevens werden in realtime naar een beveiligde server gestuurd om te worden geanalyseerd door ons machine learning-algoritme, dat het risiconiveau voorspelde en dit weergaf op een webgebaseerd beveiligd medisch apparaat genaamd PRESAGE CARE, dat CE-gemarkeerd is. Met name wanneer het algoritme een hoog risiconiveau voorspelde, werd er een waarschuwing in de vorm van een melding op het scherm getoond aan de coördinerend verpleegkundige van het zorgnetwerkcentrum van de wijk. Deze risicomelding ging vergezeld van informatie over recente veranderingen in de functionele status van de patiënt, geïdentificeerd uit de dossiers van de HA's, om de coördinerende verpleegkundige te helpen bij de interactie met de mantelzorger en andere gezondheidswerkers.

Bij een alarm belde de coördinerend verpleegkundige de mantelzorger om te informeren naar recente veranderingen in de gezondheidstoestand van de patiënt en om twijfel weg te nemen. Vervolgens kon zij besluiten om een ​​gezondheidsinterventie te vragen volgens een gezondheidsinterventiemodel dat vóór de start van de behandeling was ontwikkeld. studie. Kort gezegd bestond deze door alert getriggerde gezondheidsinterventie (ATHI) uit het bellen van de verpleegkundige van de patiënt (als de patiënt regelmatig huisbezoeken van een verpleegkundige had) of de huisarts van de patiënt en hen informeren over een verslechtering van de functionele status van de patiënt en een potentieel risico. van een bezoek aan de spoedeisende hulp of een ongeplande ziekenhuisopname in de komende dagen volgens het eHealth-systeemalgoritme. Dit ATHI-model werd gepresenteerd en goedgekeurd door de Agences Régionales de Santé van de regio's die bij ons onderzoek betrokken waren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Le Chesnay, Frankrijk, 78150
        • Grand Versailles
      • Marseille, Frankrijk, 13011
        • Marseille-1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 75 jaar mini
  • hulp krijgen van een maatschappelijk werker
  • patiënt moet toestemming geven
  • De patiënt had de afgelopen twaalf maanden zijn/haar huisarts moeten hebben gezien

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met ernstige afhankelijkheid (Frans nationaal instrument, dat het afhankelijkheidsniveau stratificeert op basis van groeps-iso-bronnen (GIR): 1 (zeer ernstige afhankelijkheid) en 2 (ernstige afhankelijkheid)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Interventie
PRESAGE Zorg ATIH + Verpleegkundige of huisartsconsult
Deelnemers aan deze arm zullen worden gevolgd door HCA en kunnen baat hebben bij verpleegkundige interventies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongepland ziekenhuisopnamepercentage
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Vergelijking tussen het aantal ongeplande ziekenhuisopnames van 2 gerandomiseerde groepen (interventie- en controlearmen).

P-waarden <.05 worden als statistisch significant beschouwd.

na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Gebeurtenisvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Vergelijking gemiddelde tijd voor eerste bijwerking tussen interventie- en controlegroepen.

P-waarden <.05 worden als statistisch significant beschouwd.

na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Impact op de levenskwaliteit van oudere volwassenen en familieleden (Europese levenskwaliteitsschaal met 5 dimensies en 3 lijnen)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Vergelijking van de gemiddelde score van de EQ5D-3L levenskwaliteitsschaal (Europese levenskwaliteit 5 dimensies en 3 lijnen) tussen interventie- en controlegroepen.

P-waarden <.05 worden als statistisch significant beschouwd.

na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER), QALY. Drempels van de betalingsbereidheid van € 30.000 per voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY) en € 90.000 per QALY werden gebruikt om respectievelijk een zeer kosteneffectieve en kosteneffectieve strategie te definiëren
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact op gebruikers: tijd die nodig is om de vragenlijst in te vullen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Tijd nodig voor het invullen van de vragenlijst (minuten): een tijd van minder dan 2 minuten wordt als acceptabel beschouwd
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Interventiepercentage
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Onderdeel van alertheid dat leidt tot interventies en interventietijd (%). Een percentage van meer dan 70% wordt aanvaardbaar geacht.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Interventie tijd
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Gemiddelde van de duur tussen de dag van alarm en de dag van interventie (in dagen). Een vertraging van minder dan 4 dagen wordt als acceptabel beschouwd.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Tijd die nodig is om de status van de patiënt te analyseren
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Tijd nodig voor analyse van de patiëntstatus (uren en minuten): een tijd van minder dan 15 minuten per patiënt wordt als acceptabel beschouwd
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Impact op de kwaliteit van de zorg
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Positieve of zeer positieve impact op de kwaliteit van de zorg: een percentage van meer dan 80% wordt aanvaardbaar geacht.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Impact op professionele relaties en coördinatie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Positieve of zeer positieve impact op de professionele relatie en coördinatie: een percentage van meer dan 80% wordt aanvaardbaar geacht.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRESAGE_2021-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

geanonimiseerde statistische gegevens zullen beschikbaar zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VOORZORG

3
Abonneren