アレクサンドリア主要大学病院の集中治療室におけるクリンダマイシンの薬物使用評価
2022年2月2日 更新者：Heba Shaker、Alexandria University
アレクサンドリア主要大学病院の集中治療室におけるクリンダマイシンの薬物使用評価研究
抗生物質の不合理な使用は、主要な健康システムの問題の 1 つであり、抗生物質耐性につながり、抗生物質の副作用と総費用が増加します。
この研究は、アレクサンドリア主要大学病院の救急治療室での静脈内クリンダマイシン処方の実践を評価することを目的とした薬物使用評価研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
99
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of Mdicine
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コンタクト：
- Heba Shaker, Master
- 電話番号：02/01224356778
- メール：shaker_heba@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
クリティカルケアユニットに入院し、クリンダマイシンの経験的治療を受けているすべての成人患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人。
- 経験的治療としてクリンダマイシンを服用している患者。
- 患者は他の部門で経験的治療としてクリンダマイシンを開始しましたが、医師はクリティカルケアで継続することを承認しました。
除外基準:
- 子供（18歳未満）
- 患者は、防御的治療としてクリンダマイシンを開始しました（微生物培養の結果に基づく）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリンダマイシンの適切な適応症を伴う処方箋の数は、すべての処方箋の遡及的観察中にカウントされます
時間枠：1ヶ月
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クリンダマイシン適応の妥当性は、IDSA ガイドラインに従って決定されます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クリンダマイシンによる治療の重複を伴う処方箋の数は、すべての処方箋の遡及的観察中にカウントされます
時間枠：1ヶ月
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治療の重複とは、同じ微生物を標的とする別の抗生物質と同時にクリンダマイシンを処方することを意味します。
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1ヶ月
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クリンダマイシンの主な副作用として下痢を起こした患者の数
時間枠：1ヶ月
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下痢はクリンダマイシンの主な副作用であるため、この研究では、すべての処方の遡及的観察中に下痢を起こした患者の数がカウントされます
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1ヶ月
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クリンダマイシンと重度の薬物相互作用があった患者の数
時間枠：1ヶ月
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この研究では、すべての処方箋の後ろ向き観察中に、重度のクリンダマイシン薬物相互作用を持つ患者の数がカウントされます
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1ヶ月
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合計クリンダマイシン DDD 定義の 1 日用量およびクリンダマイシン定義の 1000 患者日あたりの 1 日用量。
時間枠：1ヶ月
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医薬品の定義された 1 日用量測定は、WHO によって設定された指標であり、病院または部門でのこの医薬品の消費量を示し、1000 患者日あたりの定義された 1 日用量は、患者の総数に対するこの医薬品の消費量を示します。一定期間。
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1ヶ月
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クリンダマイシンの総コストを計算します。
時間枠：1ヶ月
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すべての患者のクリンダマイシン治療コースの費用は、エジプトポンドで計算されます
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年3月1日
一次修了 (予期された)
2022年4月1日
研究の完了 (予期された)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月2日
最初の投稿 (実際)
2022年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月2日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0305292
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。