- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05223400
Evaluering af lægemiddelbrug af clindamycin i kritiske afdelinger i Alexandria Hoveduniversitetshospital
2. februar 2022 opdateret af: Heba Shaker, Alexandria University
Lægemiddelbrugsevalueringsundersøgelse af clindamycin i kritiske afdelinger i Alexandria Hoveduniversitetshospital
Irrationel brug af antibiotika er et af de vigtigste sundhedssystemproblemer, det fører til antibiotikaresistens, øgede antibiotikabivirkninger og de samlede omkostninger.
Denne undersøgelse er en evalueringsundersøgelse af medicinbrug, der har til formål at evaluere intravenøs ordinering af clindamycin på intensivafdelinger i Alexandria Main University Hospital.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
99
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Mdicine
-
Kontakt:
- Heba Shaker, Master
- Telefonnummer: 02/01224356778
- E-mail: shaker_heba@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne patienter indlagt på intensivafdelinger og i clindamycin emperisk terapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18 år eller derover.
- Patienter på clindamycin som empirisk behandling.
- Patienter startede clindamycin som en emperisk behandling på andre afdelinger, men lægen godkendte at fortsætte den i kritisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Børn (under 18 år)
- Patienterne startede clindamycin som en defenitiv behandling (baseret på mikrobiologiske dyrkningsresultater).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antallet af recepter med passende indikationer af clindamycin vil blive talt ved retrospektiv observation af alle recepter
Tidsramme: 1 måned
|
egnetheden af clindamycin-indikationen vil blive bestemt i henhold til IDSA-retningslinjer.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antallet af recepter med duplikering af behandling med clindamycin vil blive talt under den retrospektive observation af alle recepter
Tidsramme: 1 måned
|
duplikering af terapi betyder ordinering af clindamycin samtidig med et andet antibiotikum for at målrette den samme mikroorganisme.
|
1 måned
|
antallet af patienter, der havde diarré som hovedbivirkning af clindamycin
Tidsramme: 1 måned
|
diarré er en hovedbivirkning af clindamycin, så i undersøgelsen vil antallet af patienter, der havde diarré, blive talt under den retrospektive observation af alle recepter
|
1 måned
|
antallet af patienter, der havde alvorlige lægemiddelinteraktioner med clindamycin
Tidsramme: 1 måned
|
i undersøgelsen vil antallet af patienter med alvorlige clindamycin-lægemiddelinteraktioner blive talt under den retrospektive observation af alle recepter
|
1 måned
|
Total clindamycin DDD definerede daglige doser og clindamycin definerede daglige doser pr. 1000 patientdage.
Tidsramme: 1 måned
|
Definerede daglige doser måling af et lægemiddel er en indikator sat af WHO, den angiver forbruget af dette lægemiddel på et hospital eller en afdeling, og definerede daglige doser pr. 1000 patientdage angiver forbruget af dette lægemiddel i forhold til det samlede antal patienter i en vis periode.
|
1 måned
|
at beregne de samlede omkostninger ved clindamycin.
Tidsramme: 1 måned
|
Omkostningerne ved clindamycinbehandlingsforløb for alle patienter vil blive beregnet i det egyptiske pund
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
4. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0305292
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion, bakteriel
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
ShionogiRekrutteringGram-negative bakterielle infektioner | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP)Forenede Stater, Australien, Grækenland, Litauen, Mexico, Filippinerne, Spanien, Ukraine, Panama
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
Kliniske forsøg med Clindamycin injektion
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Beijing Boren HospitalAfsluttetAvanceret solid tumor | Recidiverende/refraktær lymfomKina
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ruijin HospitalShanghai Essight Bio Co.,LtdRekruttering
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Afsluttet
-
Taro Pharmaceuticals USAAfsluttetAcne VulgarisForenede Stater
-
Bio-Thera SolutionsAfsluttet
-
Shengjing HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuER Positiv/HER2 lav brystkræftKina
-
Jeffrey S HeierKato Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetVitreomakulær trækkraft | Vitreomakulær vedhæftning | Vitreomakulær vedhæftningForenede Stater
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet fast tumorHolland