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Valutazione dell'uso di droghe della clindamicina nelle unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario principale di Alessandria

2 febbraio 2022 aggiornato da: Heba Shaker, Alexandria University

Studio di valutazione dell'uso di droghe sulla clindamicina nelle unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario principale di Alessandria

L'uso irrazionale di antibiotici è uno dei principali problemi del sistema sanitario, porta alla resistenza agli antibiotici, all'aumento degli effetti collaterali degli antibiotici e al costo totale. Questo studio è uno studio di valutazione dell'uso di farmaci che mira a valutare la pratica di prescrizione di clindamicina per via endovenosa nelle unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario principale di Alessandria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

99

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Faculty of Mdicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti ricoverati in unità di terapia intensiva e in terapia emperica con clindamicina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti in clindamicina come trattamento empirico.
  • I pazienti hanno iniziato la clindamicina come trattamento empirico in altri reparti, ma il medico ha approvato la continuazione in terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • Bambini (meno di 18 anni)
  • I pazienti hanno iniziato la clindamicina come trattamento definitivo (sulla base dei risultati della coltura microbiologica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il numero di prescrizioni con indicazioni appropriate di clindamicina sarà conteggiato durante l'osservazione retrospettiva di tutte le prescrizioni
Lasso di tempo: 1 mese
l'adeguatezza dell'indicazione della clindamicina sarà determinata secondo le linee guida dell'IDSA.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il numero di prescrizioni con duplicazione della terapia con clindamicina verrà conteggiato durante l'osservazione retrospettiva di tutte le prescrizioni
Lasso di tempo: 1 mese
duplicazione della terapia significa prescrizione di clindamicina in concomitanza con un altro antibiotico per colpire lo stesso microrganismo.
1 mese
il numero di pazienti che presentavano la diarrea come principale effetto collaterale della clindamicina
Lasso di tempo: 1 mese
la diarrea è uno dei principali effetti collaterali della clindamicina, quindi nello studio verrà conteggiato il numero di pazienti che hanno avuto la diarrea durante l'osservazione retrospettiva di tutte le prescrizioni
1 mese
il numero di pazienti che hanno avuto gravi interazioni farmacologiche con la clindamicina
Lasso di tempo: 1 mese
nello studio verrà conteggiato il numero di pazienti con gravi interazioni farmacologiche di clindamicina durante l'osservazione retrospettiva di tutte le prescrizioni
1 mese
Totale dosi giornaliere definite di clindamicina DDD e dosi giornaliere definite di clindamicina per 1000 giorni di pazienti.
Lasso di tempo: 1 mese
La misurazione delle dosi giornaliere definite di un farmaco è un indicatore messo dall'OMS, indica il consumo di questo farmaco in un ospedale o in un reparto e le dosi giornaliere definite per 1000 giorni di pazienti indicano il consumo di questo farmaco in relazione al numero totale di pazienti in un certo periodo di tempo.
1 mese
per calcolare il costo totale della clindamicina.
Lasso di tempo: 1 mese
Il costo dei cicli di trattamento con clindamicina di tutti i pazienti sarà calcolato in sterline egiziane
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0305292

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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