Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena używania klindamycyny w oddziałach intensywnej terapii w głównym szpitalu uniwersyteckim w Aleksandrii

2 lutego 2022 zaktualizowane przez: Heba Shaker, Alexandria University

Badanie oceniające używanie klindamycyny na oddziałach intensywnej terapii w głównym szpitalu uniwersyteckim w Aleksandrii

Nieracjonalne stosowanie antybiotyków jest jednym z głównych problemów systemu opieki zdrowotnej, prowadzi do oporności na antybiotyki, zwiększania skutków ubocznych antybiotyków i całkowitych kosztów. Niniejsze badanie jest badaniem oceniającym stosowanie leków, którego celem jest ocena praktyki przepisywania klindamycyny dożylnie na oddziałach intensywnej terapii w głównym szpitalu uniwersyteckim w Aleksandrii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

99

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Alexandria, Egipt
        • Faculty of Mdicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci przyjęci na oddziały intensywnej terapii i poddani emperycznej terapii klindamycyną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub więcej.
  • Pacjenci leczeni klindamycyną jako leczenie empiryczne.
  • Pacjenci rozpoczęli leczenie empiryczne klindamycyną na innych oddziałach, ale lekarz wyraził zgodę na jej kontynuację w intensywnej terapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci (poniżej 18 lat)
  • Pacjenci rozpoczęli leczenie klindamycyną jako leczenie defensywne (na podstawie wyników hodowli mikrobiologicznej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba recept z odpowiednimi wskazaniami klindamycyny zostanie policzona podczas retrospektywnej obserwacji wszystkich recept
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zasadność wskazania klindamycyny zostanie określona zgodnie z wytycznymi IDSA.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba recept z podwojeniem terapii klindamycyną zostanie zliczona podczas retrospektywnej obserwacji wszystkich recept
Ramy czasowe: 1 miesiąc
powielanie terapii oznacza przepisywanie klindamycyny jednocześnie z innym antybiotykiem w celu zwalczania tego samego mikroorganizmu.
1 miesiąc
liczby pacjentów, u których biegunka była głównym działaniem niepożądanym klindamycyny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
biegunka jest głównym działaniem niepożądanym klindamycyny, dlatego w badaniu liczba pacjentów, u których wystąpiła biegunka, zostanie policzona podczas retrospektywnej obserwacji wszystkich recept
1 miesiąc
liczba pacjentów, u których wystąpiły ciężkie interakcje lekowe z klindamycyną
Ramy czasowe: 1 miesiąc
w badaniu liczba pacjentów, u których wystąpiły ciężkie interakcje klindamycyny z lekami, zostanie policzona podczas retrospektywnej obserwacji wszystkich recept
1 miesiąc
Całkowite dawki dobowe określone przez DDD klindamycyny i określone dawki dzienne klindamycyny na 1000 pacjentodni.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pomiar zdefiniowanych dawek dobowych leku jest wskaźnikiem wprowadzonym przez WHO, który wskazuje na zużycie tego leku w szpitalu lub na oddziale, a określone dawki dobowe na 1000 pacjentodni wskazują na spożycie tego leku w stosunku do ogólnej liczby pacjentów w pewien okres czasu.
1 miesiąc
obliczyć całkowity koszt klindamycyny.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Koszt kursów leczenia klindamycyną wszystkich pacjentów zostanie obliczony w funtach egipskich
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj