- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05223400
Ocena używania klindamycyny w oddziałach intensywnej terapii w głównym szpitalu uniwersyteckim w Aleksandrii
2 lutego 2022 zaktualizowane przez: Heba Shaker, Alexandria University
Badanie oceniające używanie klindamycyny na oddziałach intensywnej terapii w głównym szpitalu uniwersyteckim w Aleksandrii
Nieracjonalne stosowanie antybiotyków jest jednym z głównych problemów systemu opieki zdrowotnej, prowadzi do oporności na antybiotyki, zwiększania skutków ubocznych antybiotyków i całkowitych kosztów.
Niniejsze badanie jest badaniem oceniającym stosowanie leków, którego celem jest ocena praktyki przepisywania klindamycyny dożylnie na oddziałach intensywnej terapii w głównym szpitalu uniwersyteckim w Aleksandrii.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
99
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Faculty of Mdicine
-
Kontakt:
- Heba Shaker, Master
- Numer telefonu: 02/01224356778
- E-mail: shaker_heba@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci przyjęci na oddziały intensywnej terapii i poddani emperycznej terapii klindamycyną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub więcej.
- Pacjenci leczeni klindamycyną jako leczenie empiryczne.
- Pacjenci rozpoczęli leczenie empiryczne klindamycyną na innych oddziałach, ale lekarz wyraził zgodę na jej kontynuację w intensywnej terapii.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci (poniżej 18 lat)
- Pacjenci rozpoczęli leczenie klindamycyną jako leczenie defensywne (na podstawie wyników hodowli mikrobiologicznej).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba recept z odpowiednimi wskazaniami klindamycyny zostanie policzona podczas retrospektywnej obserwacji wszystkich recept
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
zasadność wskazania klindamycyny zostanie określona zgodnie z wytycznymi IDSA.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba recept z podwojeniem terapii klindamycyną zostanie zliczona podczas retrospektywnej obserwacji wszystkich recept
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
powielanie terapii oznacza przepisywanie klindamycyny jednocześnie z innym antybiotykiem w celu zwalczania tego samego mikroorganizmu.
|
1 miesiąc
|
|
liczby pacjentów, u których biegunka była głównym działaniem niepożądanym klindamycyny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
biegunka jest głównym działaniem niepożądanym klindamycyny, dlatego w badaniu liczba pacjentów, u których wystąpiła biegunka, zostanie policzona podczas retrospektywnej obserwacji wszystkich recept
|
1 miesiąc
|
|
liczba pacjentów, u których wystąpiły ciężkie interakcje lekowe z klindamycyną
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
w badaniu liczba pacjentów, u których wystąpiły ciężkie interakcje klindamycyny z lekami, zostanie policzona podczas retrospektywnej obserwacji wszystkich recept
|
1 miesiąc
|
|
Całkowite dawki dobowe określone przez DDD klindamycyny i określone dawki dzienne klindamycyny na 1000 pacjentodni.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pomiar zdefiniowanych dawek dobowych leku jest wskaźnikiem wprowadzonym przez WHO, który wskazuje na zużycie tego leku w szpitalu lub na oddziale, a określone dawki dobowe na 1000 pacjentodni wskazują na spożycie tego leku w stosunku do ogólnej liczby pacjentów w pewien okres czasu.
|
1 miesiąc
|
|
obliczyć całkowity koszt klindamycyny.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Koszt kursów leczenia klindamycyną wszystkich pacjentów zostanie obliczony w funtach egipskich
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0305292
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .