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Avaliação do Uso de Medicamentos de Clindamicina em Unidades de Cuidados Críticos no Hospital da Universidade Principal de Alexandria

2 de fevereiro de 2022 atualizado por: Heba Shaker, Alexandria University

Estudo de Avaliação do Uso de Drogas de Clindamicina em Unidades de Terapia Intensiva no Hospital da Universidade Principal de Alexandria

O uso irracional de antibióticos é um dos principais problemas do sistema de saúde, leva à resistência aos antibióticos, aumentando os efeitos colaterais dos antibióticos e o custo total. Este estudo é um estudo de avaliação do uso de medicamentos que visa avaliar a prática de prescrição de clindamicina intravenosa em unidades de terapia intensiva no Hospital Universitário Principal de Alexandria.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

99

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito
        • Faculty of Mdicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes adultos internados em unidades de terapia intensiva e em terapia empírica com clindamicina.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais.
  • Pacientes em uso de clindamicina como tratamento empírico.
  • Os pacientes iniciaram a clindamicina como tratamento empírico em outros departamentos, mas o médico aprovou a continuação em terapia intensiva.

Critério de exclusão:

  • Crianças (menores de 18 anos)
  • Os pacientes iniciaram clindamicina como tratamento defenitivo (com base nos resultados da cultura microbiológica).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o número de prescrições com indicações apropriadas de clindamicina será contado durante a observação retrospectiva de todas as prescrições
Prazo: 1 mês
a adequação da indicação de clindamicina será determinada de acordo com as diretrizes da IDSA.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o número de prescrições com duplicação da terapia com clindamicina será contado durante a observação retrospectiva de todas as prescrições
Prazo: 1 mês
duplicação da terapia significa a prescrição de clindamicina concomitantemente com outro antibiótico para atingir o mesmo microrganismo.
1 mês
o número de pacientes que tiveram diarreia como principal efeito colateral da clindamicina
Prazo: 1 mês
a diarreia é o principal efeito colateral da clindamicina, portanto, no estudo, o número de pacientes que tiveram diarreia será contado durante a observação retrospectiva de todas as prescrições
1 mês
o número de pacientes que tiveram interações medicamentosas graves com clindamicina
Prazo: 1 mês
no estudo, o número de pacientes com interações medicamentosas graves com clindamicina será contado durante a observação retrospectiva de todas as prescrições
1 mês
Doses diárias definidas DDD de clindamicina total e doses diárias definidas de clindamicina por 1000 pacientes-dia.
Prazo: 1 mês
A medição das doses diárias definidas de um medicamento é um indicador colocado pela OMS , indica o consumo deste medicamento em um hospital ou departamento e as doses diárias definidas por 1000 pacientes-dia indicam o consumo deste medicamento em relação ao número total de pacientes em um determinado período de tempo.
1 mês
para calcular o custo total da clindamicina.
Prazo: 1 mês
O custo dos cursos de tratamento com clindamicina de todos os pacientes será calculado em libras egípcias
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

4 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0305292

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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