Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení užívání klindamycinu na jednotkách intenzivní péče v Alexandrijské hlavní univerzitní nemocnici

2. února 2022 aktualizováno: Heba Shaker, Alexandria University

Studie hodnocení užívání drog klindamycinu na jednotkách intenzivní péče v hlavní univerzitní nemocnici v Alexandrii

Iracionální užívání antibiotik je jedním z hlavních problémů zdravotního systému, vede k antibiotické rezistenci, zvyšujícím se vedlejším účinkům antibiotik a celkových nákladů. Tato studie je hodnotící studií užívání léků, jejímž cílem je vyhodnotit praxi předepisování intravenózního klindamycinu na jednotkách intenzivní péče v Alexandrijské hlavní univerzitní nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

99

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Mdicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti přijati na jednotky intenzivní péče a na klinickou terapii klindamycinem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a více.
  • Pacienti na klindamycinu jako empirické léčbě.
  • Pacienti zahájili klindamycin jako emperickou léčbu na jiných odděleních, ale lékař souhlasil s pokračováním v intenzivní péči.

Kritéria vyloučení:

  • Děti (méně než 18 let)
  • Pacienti zahájili klindamycin jako defenzivní léčbu (na základě výsledků mikrobiologické kultivace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet receptů s příslušnými indikacemi klindamycinu bude spočítán při zpětném sledování všech receptů
Časové okno: 1 měsíc
vhodnost indikace klindamycinu bude stanovena podle pokynů IDSA.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet receptů s duplikací terapie klindamycinem bude započítán při retrospektivním sledování všech receptů
Časové okno: 1 měsíc
duplikace terapie znamená předepisování klindamycinu současně s jiným antibiotikem zacíleným na stejný mikroorganismus.
1 měsíc
počet pacientů, kteří měli průjem jako hlavní vedlejší účinek klindamycinu
Časové okno: 1 měsíc
průjem je hlavním vedlejším účinkem klindamycinu, takže ve studii bude počet pacientů, kteří měli průjem, počítán během retrospektivního sledování všech receptů
1 měsíc
počet pacientů, kteří měli závažné lékové interakce s klindamycinem
Časové okno: 1 měsíc
ve studii bude počet pacientů se závažnými lékovými interakcemi klindamycinu počítán během retrospektivního sledování všech receptů
1 měsíc
Celkový klindamycin DDD definoval denní dávky a klindamycin definoval denní dávky na 1000 pacientských dnů.
Časové okno: 1 měsíc
Měření definovaných denních dávek léku je ukazatel stanovený WHO , udává spotřebu tohoto léku v nemocnici nebo na oddělení a definované denní dávky na 1000 pacientských dnů udávají spotřebu tohoto léku ve vztahu k celkovému počtu pacientů v určité časové období.
1 měsíc
pro výpočet celkových nákladů na klindamycin.
Časové okno: 1 měsíc
Náklady na léčebné kúry klindamycinem pro všechny pacienty budou vypočítány v egyptských librách
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce, Bakterie

Klinické studie na Injekce klindamycinu

Předplatit