- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05223400
Utvärdering av droganvändning av klindamycin på kritiska vårdenheter i Alexandria Main University Hospital
2 februari 2022 uppdaterad av: Heba Shaker, Alexandria University
Läkemedelsutvärderingsstudie av klindamycin på kritiska vårdenheter i Alexandria Main University Hospital
Irrationell användning av antibiotika är ett av de största hälsoproblemen, det leder till antibiotikaresistens, ökande antibiotikabiverkningar och den totala kostnaden.
Denna studie är en utvärderingsstudie för läkemedelsanvändning som syftar till att utvärdera intravenös förskrivning av klindamycin på intensivvårdsavdelningar i Alexandria Main University Hospital.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
99
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Mdicine
-
Kontakt:
- Heba Shaker, Master
- Telefonnummer: 02/01224356778
- E-post: shaker_heba@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar och på klinamycin emperisk terapi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre.
- Patienter på klindamycin som empirisk behandling.
- Patienter startade clindamycin som en emperisk behandling på andra avdelningar men läkaren godkände att fortsätta den på intensivvården.
Exklusions kriterier:
- Barn (under 18 år)
- Patienterna startade klindamycin som en defenitiv behandling (baserat på mikrobiologiska odlingsresultat).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antalet recept med lämpliga indikationer av klindamycin kommer att räknas vid retrospektiv observation av alla recept
Tidsram: 1 månad
|
lämpligheten av klindamycin-indikationen kommer att bestämmas enligt IDSA:s riktlinjer.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antalet recept med dubblering av behandling med klindamycin kommer att räknas vid retrospektiv observation av alla recept
Tidsram: 1 månad
|
Duplicering av terapi innebär förskrivning av klindamycin samtidigt med ett annat antibiotikum för att rikta in samma mikroorganism.
|
1 månad
|
|
antalet patienter som hade diarré som huvudbiverkning av klindamycin
Tidsram: 1 månad
|
diarré är en huvudsaklig biverkning av clindamycin så i studien kommer antalet patienter som hade diarré att räknas vid retrospektiv observation av alla recept
|
1 månad
|
|
antalet patienter som hade allvarliga läkemedelsinteraktioner med klindamycin
Tidsram: 1 månad
|
i studien kommer antalet patienter som har allvarliga klindamycinläkemedelsinteraktioner att räknas under retrospektiv observation av alla recept
|
1 månad
|
|
Totala clindamycin DDD definierade dagliga doser och clindamycin definierade dagliga doser per 1000 patientdagar.
Tidsram: 1 månad
|
Definierade dagliga doser mätning av ett läkemedel är en indikator satt av WHO, den indikerar konsumtionen av detta läkemedel på ett sjukhus eller en avdelning och definierade dagliga doser per 1000 patientdagar indikerar konsumtionen av detta läkemedel i förhållande till det totala antalet patienter i en viss tidsperiod.
|
1 månad
|
|
för att beräkna den totala kostnaden för klindamycin.
Tidsram: 1 månad
|
Kostnaden för behandlingskurser med klindamycin för alla patienter kommer att beräknas i det egyptiska pundet
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2022
Första postat (FAKTISK)
4 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0305292
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .