- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05223400
Evaluering av medikamentbruk av klindamycin i kritiske avdelinger i Alexandria hoveduniversitetssykehus
2. februar 2022 oppdatert av: Heba Shaker, Alexandria University
Medikamentbruksevalueringsstudie av klindamycin i kritiske avdelinger i Alexandria hoveduniversitetssykehus
Irrasjonell bruk av antibiotika er et av de viktigste helsesystemets problemer, det fører til antibiotikaresistens, økende antibiotikabivirkninger og totalkostnaden.
Denne studien er en medisinbruksevalueringsstudie som tar sikte på å evaluere intravenøs klindamycinforskrivningspraksis i intensivavdelinger i Alexandria Main University Hospital.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
99
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of Mdicine
-
Ta kontakt med:
- Heba Shaker, Master
- Telefonnummer: 02/01224356778
- E-post: shaker_heba@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter innlagt på intensivavdelinger og på klinamycin emperisk terapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 år eller eldre.
- Pasienter på klindamycin som empirisk behandling.
- Pasienter startet klindamycin som en emperisk behandling på andre avdelinger, men legen godkjente å fortsette den i kritisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Barn (under 18 år)
- Pasienter startet klindamycin som en defenitiv behandling (basert på mikrobiologiske kulturresultater).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall resepter med passende indikasjoner på klindamycin vil telles ved retrospektiv observasjon av alle resepter
Tidsramme: 1 måned
|
hensiktsmessigheten av klindamycin-indikasjonen vil bli bestemt i henhold til IDSA-retningslinjene.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall resepter med duplisering av behandling med klindamycin vil telles under retrospektiv observasjon av alle resepter
Tidsramme: 1 måned
|
duplisering av terapi betyr forskrivning av klindamycin samtidig med et annet antibiotikum for å målrette den samme mikroorganismen.
|
1 måned
|
|
antall pasienter som hadde diaré som hovedbivirkning av klindamycin
Tidsramme: 1 måned
|
diaré er en hovedbivirkning av clindamycin, så i studien vil antallet pasienter som hadde diaré telles under retrospektiv observasjon av alle resepter
|
1 måned
|
|
antall pasienter som hadde alvorlige legemiddelinteraksjoner med klindamycin
Tidsramme: 1 måned
|
i studien vil antallet pasienter som har alvorlige klindamycin-interaksjoner telles under retrospektiv observasjon av alle resepter
|
1 måned
|
|
Total clindamycin DDD definerte daglige doser og clindamycin definerte daglige doser per 1000 pasientdager.
Tidsramme: 1 måned
|
Definerte daglige doser måling av et legemiddel er en indikator satt av WHO, den indikerer forbruket av dette legemidlet på et sykehus eller en avdeling og definerte daglige doser per 1000 pasientdager indikerer forbruket av dette legemidlet i forhold til det totale antallet pasienter i en viss tidsperiode.
|
1 måned
|
|
å beregne den totale kostnaden for klindamycin.
Tidsramme: 1 måned
|
Kostnaden for behandling med klindamycin for alle pasienter vil bli beregnet i egyptiske pund
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mars 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0305292
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .