Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка использования клиндамицина в отделениях интенсивной терапии в главной университетской больнице Александрии

2 февраля 2022 г. обновлено: Heba Shaker, Alexandria University

Исследование по оценке использования клиндамицина в отделениях интенсивной терапии в главной университетской больнице Александрии

Нерациональное использование антибиотиков является одной из основных проблем системы здравоохранения, что приводит к антибиотикорезистентности, увеличению побочных эффектов антибиотиков и общей стоимости. Это исследование представляет собой исследование по оценке использования лекарств, направленное на оценку практики назначения внутривенного клиндамицина в отделениях интенсивной терапии в главной университетской больнице Александрии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

99

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Alexandria, Египет
        • Faculty of Mdicine
        • Контакт:
          • Heba Shaker, Master
          • Номер телефона: 02/01224356778
          • Электронная почта: shaker_heba@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии и получающие эмпирическую терапию клиндамицином.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые 18 лет и старше.
  • Пациенты, получающие клиндамицин в качестве эмпирического лечения.
  • Пациенты начали клиндамицин в качестве эмпирического лечения в других отделениях, но врач разрешил продолжить его в реанимации.

Критерий исключения:

  • Дети (младше 18 лет)
  • Пациенты начали клиндамицин в качестве профилактического лечения (на основании результатов микробиологического посева).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество назначений с соответствующими показаниями к клиндамицину будет подсчитано при ретроспективном наблюдении за всеми назначениями
Временное ограничение: 1 месяц
уместность показаний к клиндамицину будет определяться в соответствии с рекомендациями IDSA.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество назначений с дублированием терапии клиндамицином будет учитываться при ретроспективном наблюдении всех назначений
Временное ограничение: 1 месяц
Дублирование терапии означает назначение клиндамицина одновременно с другим антибиотиком для воздействия на тот же микроорганизм.
1 месяц
количество пациентов, у которых диарея была основным побочным эффектом клиндамицина
Временное ограничение: 1 месяц
диарея является основным побочным эффектом клиндамицина, поэтому в исследовании количество пациентов, у которых была диарея, будет подсчитываться при ретроспективном наблюдении за всеми назначениями.
1 месяц
количество пациентов, у которых были тяжелые лекарственные взаимодействия с клиндамицином
Временное ограничение: 1 месяц
в исследовании количество пациентов с тяжелыми лекарственными взаимодействиями клиндамицина будет подсчитано в ходе ретроспективного наблюдения за всеми назначенными препаратами.
1 месяц
Общие суточные дозы клиндамицина DDD и определенные суточные дозы клиндамицина на 1000 пациенто-дней.
Временное ограничение: 1 месяц
Измерение установленных суточных доз лекарственного средства представляет собой показатель, установленный ВОЗ, он указывает на потребление этого лекарственного средства в больнице или отделении, а установленные суточные дозы на 1000 человеко-дней указывают на потребление этого лекарственного средства по отношению к общему числу пациентов в определенный период времени.
1 месяц
для расчета общей стоимости клиндамицина.
Временное ограничение: 1 месяц
Стоимость курсов лечения клиндамицином для всех пациентов будет рассчитываться в египетских фунтах.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться