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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05223400
Evaluierung des Drogenkonsums von Clindamycin auf Intensivstationen im Hauptuniversitätskrankenhaus von Alexandria
2. Februar 2022 aktualisiert von: Heba Shaker, Alexandria University
Studie zur Bewertung des Drogenkonsums von Clindamycin auf Intensivstationen im Hauptuniversitätskrankenhaus von Alexandria
Der irrationale Einsatz von Antibiotika ist eines der Hauptprobleme des Gesundheitssystems, er führt zu Antibiotikaresistenzen, steigenden Nebenwirkungen von Antibiotika und den Gesamtkosten.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Studie zur Bewertung der Verwendung von Medikamenten, die darauf abzielt, die Verschreibungspraxis von intravenösem Clindamycin auf Intensivstationen des Alexandria Main University Hospital zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
99
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Faculty of Mdicine
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Kontakt:
- Heba Shaker, Master
- Telefonnummer: 02/01224356778
- E-Mail: shaker_heba@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle erwachsenen Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen wurden und eine empirische Therapie mit Clindamycin erhielten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren .
- Patienten unter Clindamycin als empirische Behandlung.
- Die Patienten begannen mit Clindamycin als empirische Behandlung in anderen Abteilungen, aber der Arzt stimmte zu, es in der Intensivpflege fortzusetzen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder (unter 18 Jahren)
- Die Patienten begannen mit Clindamycin als Abwehrbehandlung (basierend auf mikrobiologischen Kulturergebnissen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Anzahl der Verordnungen mit entsprechender Indikationsstellung von Clindamycin wird bei der retrospektiven Betrachtung aller Verordnungen gezählt
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Angemessenheit der Clindamycin-Indikation wird gemäß den IDSA-Richtlinien bestimmt.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Anzahl der Verordnungen mit Doppeltherapie mit Clindamycin wird bei der retrospektiven Betrachtung aller Verordnungen gezählt
Zeitfenster: 1 Monat
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Doppeltherapie bedeutet, dass Clindamycin gleichzeitig mit einem anderen Antibiotikum verschrieben wird, um auf denselben Mikroorganismus abzuzielen.
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1 Monat
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die Anzahl der Patienten, bei denen Durchfall als Hauptnebenwirkung von Clindamycin auftrat
Zeitfenster: 1 Monat
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Durchfall ist eine Hauptnebenwirkung von Clindamycin, daher wird in der Studie die Anzahl der Patienten, die Durchfall hatten, während der retrospektiven Beobachtung aller Verordnungen gezählt
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1 Monat
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die Anzahl der Patienten, bei denen schwere Arzneimittelwechselwirkungen mit Clindamycin auftraten
Zeitfenster: 1 Monat
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In der Studie wird die Anzahl der Patienten mit schweren Clindamycin-Arzneimittelwechselwirkungen während der retrospektiven Beobachtung aller Verordnungen gezählt
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1 Monat
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Gesamt-Clindamycin DDD definierte Tagesdosen und Clindamycin definierte Tagesdosen pro 1000 Patiententage.
Zeitfenster: 1 Monat
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Die definierte Tagesdosis eines Medikaments ist ein von der WHO aufgestellter Indikator, der den Verbrauch dieses Medikaments in einem Krankenhaus oder einer Abteilung angibt, und definierte Tagesdosen pro 1000 Patiententage gibt den Verbrauch dieses Medikaments im Verhältnis zur Gesamtzahl der Patienten an einen bestimmten Zeitraum.
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1 Monat
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um die Gesamtkosten von Clindamycin zu berechnen.
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Kosten für Clindamycin-Behandlungszyklen aller Patienten werden in ägyptischen Pfund berechnet
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. März 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0305292
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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