- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05223400
Évaluation de l'utilisation de la clindamycine dans les unités de soins intensifs de l'hôpital universitaire principal d'Alexandrie
2 février 2022 mis à jour par: Heba Shaker, Alexandria University
Étude d'évaluation de l'utilisation des médicaments sur la clindamycine dans les unités de soins intensifs de l'hôpital universitaire principal d'Alexandrie
L'utilisation irrationnelle des antibiotiques est l'un des principaux problèmes du système de santé, elle conduit à la résistance aux antibiotiques, augmentant les effets secondaires des antibiotiques et le coût total.
Cette étude est une étude d'évaluation de l'utilisation des médicaments visant à évaluer la pratique de prescription de la clindamycine par voie intraveineuse dans les unités de soins intensifs de l'hôpital universitaire principal d'Alexandrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
99
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Faculty of Mdicine
-
Contact:
- Heba Shaker, Master
- Numéro de téléphone: 02/01224356778
- E-mail: shaker_heba@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients adultes admis dans des unités de soins intensifs et sous traitement empirique à la clindamycine.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans ou plus.
- Patients sous clindamycine comme traitement empirique.
- Les patients ont commencé la clindamycine comme traitement empirique dans d'autres services, mais le médecin a approuvé de le poursuivre en soins intensifs.
Critère d'exclusion:
- Enfants (moins de 18 ans)
- Les patients ont commencé la clindamycine comme traitement défensif (sur la base des résultats de culture microbiologique).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le nombre de prescriptions avec des indications appropriées de clindamycine sera comptabilisé lors de l'observation rétrospective de toutes les prescriptions
Délai: 1 mois
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la pertinence de l'indication de la clindamycine sera déterminée conformément aux directives de l'IDSA.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le nombre de prescriptions avec duplication de traitement par la clindamycine sera comptabilisé lors de l'observation rétrospective de toutes les prescriptions
Délai: 1 mois
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la duplication du traitement signifie la prescription de clindamycine en même temps qu'un autre antibiotique pour cibler le même micro-organisme.
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1 mois
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le nombre de patients qui ont eu la diarrhée comme principal effet secondaire de la clindamycine
Délai: 1 mois
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la diarrhée est un effet secondaire principal de la clindamycine donc dans l'étude le nombre de patients qui ont eu la diarrhée sera compté lors de l'observation rétrospective de toutes les prescriptions
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1 mois
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le nombre de patients qui ont eu des interactions médicamenteuses graves avec la clindamycine
Délai: 1 mois
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dans l'étude, le nombre de patients présentant des interactions médicamenteuses graves avec la clindamycine sera compté lors de l'observation rétrospective de toutes les prescriptions
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1 mois
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La DDD totale de clindamycine a défini les doses quotidiennes et la clindamycine a défini les doses quotidiennes pour 1000 jours-patients.
Délai: 1 mois
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La mesure des doses journalières définies d'un médicament est un indicateur mis par l'OMS, elle indique la consommation de ce médicament dans un hôpital ou un service et les doses journalières définies pour 1000 patients jours indiquent la consommation de ce médicament par rapport au nombre total de patients dans une certaine période de temps.
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1 mois
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pour calculer le coût total de la clindamycine.
Délai: 1 mois
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Le coût des traitements à la clindamycine de tous les patients sera calculé en livre égyptienne
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2022
Première publication (RÉEL)
4 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0305292
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .