Evaluación del uso de fármacos de clindamicina en unidades de cuidados intensivos en el Hospital Universitario Principal de Alexandria
2 de febrero de 2022 actualizado por: Heba Shaker, Alexandria University
Estudio de evaluación del uso de fármacos de clindamicina en unidades de cuidados intensivos en el Hospital Universitario Principal de Alexandria
El uso irracional de antibióticos es uno de los principales problemas del sistema de salud, conduce a la resistencia a los antibióticos, aumenta los efectos secundarios de los antibióticos y el costo total.
Este estudio es un estudio de evaluación del uso de medicamentos que tiene como objetivo evaluar la práctica de prescripción de clindamicina intravenosa en unidades de cuidados críticos en el Hospital Universitario Principal de Alexandria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
99
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Faculty of Mdicine
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Contacto:
- Heba Shaker, Master
- Número de teléfono: 02/01224356778
- Correo electrónico: shaker_heba@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes adultos ingresados en unidades de cuidados intensivos y en tratamiento empírico con clindamicina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más.
- Pacientes en clindamicina como tratamiento empírico.
- Los pacientes iniciaron clindamicina como tratamiento empírico en otros departamentos pero el médico aprobó continuarla en cuidados intensivos.
Criterio de exclusión:
- Niños (menores de 18 años)
- Los pacientes iniciaron clindamicina como tratamiento defensivo (según los resultados del cultivo microbiológico).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el número de prescripciones con indicaciones adecuadas de clindamicina se contabilizará durante la observación retrospectiva de todas las prescripciones
Periodo de tiempo: 1 mes
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la idoneidad de la indicación de clindamicina se determinará de acuerdo con las directrices de la IDSA.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el número de prescripciones con duplicación de terapia con clindamicina se contabilizará durante la observación retrospectiva de todas las prescripciones
Periodo de tiempo: 1 mes
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la duplicación de la terapia significa la prescripción de clindamicina al mismo tiempo que otro antibiótico para atacar el mismo microorganismo.
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1 mes
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el número de pacientes que tuvieron diarrea como efecto secundario principal de la clindamicina
Periodo de tiempo: 1 mes
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la diarrea es un efecto secundario principal de la clindamicina, por lo que en el estudio se contará el número de pacientes que tuvieron diarrea durante la observación retrospectiva de todas las prescripciones
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1 mes
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el número de pacientes que tuvieron interacciones farmacológicas graves con clindamicina
Periodo de tiempo: 1 mes
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en el estudio se contará el número de pacientes con interacciones graves de clindamicina durante la observación retrospectiva de todas las prescripciones
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1 mes
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Total de dosis diarias definidas de clindamicina DDD y dosis diarias definidas de clindamicina por 1000 pacientes días.
Periodo de tiempo: 1 mes
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La medición de dosis diarias definidas de un fármaco es un indicador puesto por la OMS , indica el consumo de ese fármaco en un hospital o departamento y la dosis diaria definida por 1000 pacientes días indica el consumo de este fármaco en relación al total de pacientes en un cierto período de tiempo.
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1 mes
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para calcular el costo total de la clindamicina.
Periodo de tiempo: 1 mes
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El costo de los ciclos de tratamiento con clindamicina de todos los pacientes se calculará en libras egipcias.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0305292
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .