- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05223400
Evaluatie van drugsgebruik van clindamycine in kritieke zorgeenheden in het Alexandria Main University Hospital
2 februari 2022 bijgewerkt door: Heba Shaker, Alexandria University
Evaluatieonderzoek naar drugsgebruik van clindamycine in kritieke zorgafdelingen in het Alexandria Main University Hospital
Irrationeel gebruik van antibiotica is een van de belangrijkste problemen van het gezondheidssysteem, het leidt tot antibioticaresistentie, toenemende bijwerkingen van antibiotica en de totale kosten.
Deze studie is een evaluatiestudie naar medicatiegebruik en heeft tot doel de intraveneuze voorschrijfpraktijken voor clindamycine te evalueren op intensive care-afdelingen in het Alexandria Main University Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
99
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Faculty of Mdicine
-
Contact:
- Heba Shaker, Master
- Telefoonnummer: 02/01224356778
- E-mail: shaker_heba@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten opgenomen op intensive care-afdelingen en op clindamycine emperische therapie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder.
- Patiënten op clindamycine als een empirische behandeling.
- Patiënten begonnen met clindamycine als een emperische behandeling op andere afdelingen, maar de arts keurde het goed om het op de intensive care voort te zetten.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen (jonger dan 18 jaar)
- Patiënten begonnen met clindamycine als een definitieve behandeling (gebaseerd op microbiologische kweekresultaten).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het aantal voorschriften met de juiste indicaties van clindamycine wordt geteld tijdens de retrospectieve observatie van alle voorschriften
Tijdsspanne: 1 maand
|
geschiktheid van de clindamycine-indicatie zal worden bepaald volgens de IDSA-richtlijnen.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het aantal voorschriften met duplicatie van therapie met clindamycine wordt geteld tijdens de retrospectieve observatie van alle voorschriften
Tijdsspanne: 1 maand
|
duplicatie van therapie betekent het gelijktijdig voorschrijven van clindamycine met een ander antibioticum om hetzelfde micro-organisme aan te pakken.
|
1 maand
|
|
het aantal patiënten met diarree als belangrijkste bijwerking van clindamycine
Tijdsspanne: 1 maand
|
diarree is een belangrijke bijwerking van clindamycine, dus in het onderzoek zal het aantal patiënten met diarree worden geteld tijdens de retrospectieve observatie van alle voorschriften
|
1 maand
|
|
het aantal patiënten met ernstige geneesmiddelinteracties met clindamycine
Tijdsspanne: 1 maand
|
in de studie zal het aantal patiënten met ernstige interacties met clindamycine worden geteld tijdens de retrospectieve observatie van alle voorschriften
|
1 maand
|
|
Totaal aantal clindamycine DDD gedefinieerde dagelijkse doses en clindamycine gedefinieerde dagelijkse doses per 1000 patiëntdagen.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gedefinieerde dagelijkse doses meting van een medicijn is een indicator van de WHO, het geeft de consumptie van dit medicijn in een ziekenhuis of een afdeling aan en gedefinieerde dagelijkse doses per 1000 patiëntendagen geeft het verbruik van dit medicijn aan in verhouding tot het totale aantal patiënten in een bepaalde tijd.
|
1 maand
|
|
om de totale kosten van clindamycine te berekenen.
Tijdsspanne: 1 maand
|
De kosten van clindamycinebehandelingen van alle patiënten worden berekend in het Egyptische pond
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0305292
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .