- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05223400
Klindamysiinin huumeiden käytön arviointi tehohoidon yksiköissä Alexandrian yliopistollisessa sairaalassa
keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Heba Shaker, Alexandria University
Klindamysiinin huumeiden käytön arviointia tehohoitoyksiköissä Alexandrian yliopistollisessa sairaalassa
Antibioottien järjetön käyttö on yksi suurimmista terveysjärjestelmän ongelmista, se johtaa antibioottiresistenssiin, lisää antibioottien sivuvaikutuksia ja kokonaiskustannuksia.
Tämä tutkimus on lääkityksen käytön arviointitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida suonensisäisen klindamysiinin määräyskäytäntöä tehohoidon yksiköissä Alexandrian yliopistollisessa sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
99
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of Mdicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Heba Shaker, Master
- Puhelinnumero: 02/01224356778
- Sähköposti: shaker_heba@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuispotilaat, jotka on otettu tehohoidon yksiköihin ja klindamysiinihoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset.
- Potilaat, jotka käyttävät klindamysiiniä empiirisenä hoitona.
- Potilaat aloittivat klindamysiinin empiirisenä hoitona muilla osastoilla, mutta lääkäri hyväksyi sen jatkamisen tehohoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset (alle 18-vuotiaat)
- Potilaat aloittivat klindamysiinin defenitiivisenä hoitona (mikrobiologisten viljelytulosten perusteella).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden reseptien määrä, joissa klindamysiinin käyttöaiheet ovat asianmukaiset, lasketaan kaikkien reseptien takautuvan havainnoinnin yhteydessä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
klindamysiinin käyttöaiheen asianmukaisuus määritetään IDSA:n ohjeiden mukaisesti.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
klindamysiinihoidon päällekkäisten reseptien määrä lasketaan kaikkien reseptien takautuvan havainnoinnin yhteydessä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
hoidon päällekkäisyydellä tarkoitetaan klindamysiinin määräämistä samanaikaisesti toisen antibiootin kanssa saman mikro-organismin torjumiseksi.
|
1 kuukausi
|
|
niiden potilaiden määrä, joilla oli ripuli klindamysiinin pääasiallisena sivuvaikutuksena
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ripuli on klindamysiinin tärkein sivuvaikutus, joten tutkimuksessa ripulipotilaiden lukumäärä lasketaan kaikkien lääkemääräysten takautuvan havainnoinnin aikana.
|
1 kuukausi
|
|
niiden potilaiden määrä, joilla oli vakavia yhteisvaikutuksia klindamysiinin kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
tutkimuksessa niiden potilaiden lukumäärä, joilla on vakavia klindamysiinilääkkeiden yhteisvaikutuksia, lasketaan kaikkien reseptien retrospektiivisen havainnoinnin aikana
|
1 kuukausi
|
|
Klindamysiini DDD:n kokonaismäärä määritellyt päivittäiset annokset ja klindamysiinin määritellyt päivittäiset annokset 1000 potilaspäivää kohti.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lääkkeen määritellyn vuorokausiannoksen mittaus on WHO:n asettama indikaattori, joka ilmaisee tämän lääkkeen kulutuksen sairaalassa tai osastolla ja määritellyt päiväannokset 1000 potilaspäivää kohden ilmaisevat tämän lääkkeen kulutuksen suhteessa potilaiden kokonaismäärään tietyn ajan.
|
1 kuukausi
|
|
klindamysiinin kokonaiskustannusten laskemiseksi.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kaikkien potilaiden klindamysiinihoitokurssien kustannukset lasketaan Egyptin punnissa
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0305292
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .